Effekt av sarkopenisk fedme på vekttapsresultater og livskvalitet etter laparoskopisk ermet gastrectomy
12. april 2023 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av sarkopenisk fedme (SO) på vekttap og forbedring av livskvalitet etter laparoskopisk ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopenisk fedme er en tilstand der mangel på muskelmasse og styrke eksisterer side om side med en økning i fettmasse, og det kan påvirke helseresultatet til personer med fedme etter laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG). Ingen studier har rapportert forskjeller i vekttap. mellom pasienter med SO og de med ikke-sarkopenisk fedme (NSO) etter LSG.
Derfor hadde denne studien som mål å systematisk evaluere forskjellene i vekttap og livskvalitet (QOL) evaluering mellom pasienter med SO og NSO etter LSG og gi evidensbasert medisinsk bevis på høyt nivå for effekten av SO på vekttap hos overvektige populasjon og forfining av oppfølgingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
245
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive monosentriske studien inkluderte 260 overvektige pasienter som gjennomgikk LSG mellom januar 2015 og juli 2022 ved avdelingen for gastrisk kirurgi, Fujian Medical University Union Hospital. Alle pasientene gjennomgikk en grundig multidisiplinær evaluering (endokrinolog, kostholdsekspert og bariatrisk kirurg), og en psykiatrisk evaluering ble innhentet hvis det ble ansett som nødvendig. Alle pasienter fullførte rutinemessige preoperative undersøkelser, inkludert øvre gastrointestinal endoskopi, thorax radiografi, abdominal computertomografi (CT), abdominal ultralydundersøkelse og ernæringsvurdering. Preoperativ QOL ble målt ved å bruke Moorhead-Ardelt spørreskjema ved samme besøk.
Alle pasientene i denne studien ble operert av det samme kirurgiske teamet av kirurger med mer enn 60 LSG-erfaringer. Postoperativ behandling ble utført basert på pasientens tilstand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter som oppfylte indikasjonene for LSG og ble fulgt opp regelmessig som planlagt etter operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige kritiske kliniske data;
- ufullstendige bildedata;
- utilstrekkelige oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sarkopenisk fedmegruppe
Pasienter som gjennomgikk LSG med FM/FFM>0,80
beregnet fra tverrsnitts-CT-bildet av L3 vertebra.
|
Laparoskopisk sleeve gastrectomy ble utført hos alle pasienter med eller uten SO.
|
|
Ikke-sarkopenisk fedmegruppe
Pasienter som gjennomgikk LSG med FM/FFM <0,80
beregnet fra tverrsnitts-CT-bildet av L3 vertebra.
|
Laparoskopisk sleeve gastrectomy ble utført hos alle pasienter med eller uten SO.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%EWL
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis overvektstap beregnes som (startvekt - 6 måneders vekt)/(startvekt - ideell vekt) × 100 %.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%EWL
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Prosentvis overvektstap beregnes som (startvekt - 1 måneds vekt)/(startvekt - ideell vekt) × 100 %.
|
1 måned etter operasjonen
|
|
%EWL
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis overvektstap beregnes som (startvekt - 3 måneders vekt)/(startvekt - ideell vekt) × 100 %.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
%EWL
Tidsramme: 9 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis overvektstap beregnes som (startvekt - 9 måneders vekt)/(startvekt - ideell vekt) × 100 %.
|
9 måneder etter operasjonen
|
|
%EWL
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis overvektstap beregnes som (startvekt - 12 måneders vekt)/(startvekt - ideell vekt) × 100 %.
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
%TWL
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis totalt vekttap beregnes som (startvekt - 6 måneders vekt)/(startvekt) × 100 %
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
%TWL
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis totalt vekttap beregnes som (startvekt - 12 måneders vekt)/(startvekt) × 100 %
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
EBMI
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Overskytende BMI beregnes som (oppfølgings-BMI - ideell BMI)
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
%WL
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Prosentvis vekttap er beregnet som (oppfølgingsvekt/startvekt) × 100 %
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
MA II-poengsum
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Moorhead-Ardelt QOL spørreskjema er et selvrapporterende spørreskjema med seks punkter som vurderer pasientens subjektive inntrykk av QOL. Den totale poengsummen varierer fra -3 til +3 og definerer fem utfallsgrupper: svært dårlig, dårlig, rettferdig, god og veldig flink.
Gode og meget gode resultater ble vurdert som tilfredsstillende.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
BAROS score
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) kombinerer Moorhead-Ardelt QOL-spørreskjemaet med andre data som er relevante for fedmekirurgi, inkludert %EWL, forbedring i komorbide tilstander og komplikasjoner. En BAROS-score ≤1 ble ansett som en feil; >1-3, rettferdig; >3-5, bra; >5-7, veldig bra; og >7, utmerket.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .