Effet de l'obésité sarcopénique sur les résultats de perte de poids et la qualité de vie après une sleeve gastrectomie laparoscopique
12 avril 2023 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'obésité sarcopénique (OS) sur les résultats de perte de poids et l'amélioration de la qualité de vie après la gastrectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité sarcopénique est un état dans lequel un manque de masse musculaire et de force coexiste avec une augmentation de la masse grasse, et elle peut affecter l'état de santé des personnes obèses après une gastrectomie laparoscopique (LSG). Aucune étude n'a rapporté de différences dans les résultats de perte de poids. entre les patients atteints d'OS et ceux atteints d'obésité non sarcopénique (OSN) après LSG.
Par conséquent, cette étude visait à évaluer systématiquement les différences d'évaluation de la perte de poids et de la qualité de vie (QOL) entre les patients atteints de SO et de NSO après LSG et à fournir des preuves médicales de haut niveau sur l'impact de la SO sur la perte de poids chez les obèses. population et raffinement des stratégies de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Chang-ming Huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude monocentrique rétrospective a inclus 260 patients obèses qui ont subi une LSG entre janvier 2015 et juillet 2022 au département de chirurgie gastrique du Fujian Medical University Union Hospital. Tous les patients ont subi une évaluation multidisciplinaire approfondie (un endocrinologue, un diététicien et un chirurgien bariatrique) et une évaluation psychiatrique a été obtenue si nécessaire. Tous les patients ont effectué des examens préopératoires de routine, y compris une endoscopie gastro-intestinale haute, une radiographie pulmonaire, une tomodensitométrie (TDM) abdominale, une échographie abdominale et une évaluation nutritionnelle. La qualité de vie préopératoire a été mesurée à l'aide du questionnaire Moorhead-Ardelt lors de la même visite.
Tous les patients de cette étude ont été opérés par la même équipe chirurgicale de chirurgiens avec plus de 60 expériences de LSG. Le traitement postopératoire a été effectué en fonction de l'état du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses répondant aux indications de LSG et suivis régulièrement comme prévu après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- données cliniques critiques incomplètes ;
- données d'imagerie incomplètes ;
- données de suivi insuffisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'obésité sarcopénique
Patients ayant subi une LSG avec FM/FFM> 0,80
calculé à partir de l'image CT en coupe de la vertèbre L3.
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La sleeve gastrectomie laparoscopique a été réalisée chez tous les patients avec ou sans SO.
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Groupe d'obésité non sarcopénique
Patients ayant subi une LSG avec FM/FFM<0,80
calculé à partir de l'image CT en coupe de la vertèbre L3.
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La sleeve gastrectomie laparoscopique a été réalisée chez tous les patients avec ou sans SO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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%EWL
Délai: 6 mois après l'opération
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Le pourcentage de perte de poids excédentaire est calculé comme (poids initial - poids à 6 mois)/(poids initial - poids idéal) × 100 %.
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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%EWL
Délai: 1 mois après l'opération
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Le pourcentage de perte de poids en excès est calculé comme (poids initial - poids à 1 mois)/(poids initial - poids idéal) × 100 %.
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1 mois après l'opération
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%EWL
Délai: 3 mois après l'opération
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Le pourcentage de perte de poids excédentaire est calculé comme suit (poids initial - poids à 3 mois)/(poids initial - poids idéal) × 100 %.
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3 mois après l'opération
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%EWL
Délai: 9 mois après l'opération
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Le pourcentage de perte de poids excédentaire est calculé comme (poids initial - poids à 9 mois)/(poids initial - poids idéal) × 100 %.
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9 mois après l'opération
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%EWL
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Le pourcentage de perte de poids excédentaire est calculé comme suit (poids initial - poids à 12 mois)/(poids initial - poids idéal) × 100 %.
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12 mois après la chirurgie
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%TWL
Délai: 6 mois après l'opération
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Le pourcentage de perte de poids total est calculé comme suit (poids initial - poids à 6 mois)/(poids initial) × 100 %
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6 mois après l'opération
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%TWL
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Le pourcentage de perte de poids total est calculé comme suit (poids initial - poids à 12 mois)/(poids initial) × 100 %
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12 mois après la chirurgie
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EBMI
Délai: 6 mois après l'opération
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L'excès d'IMC est calculé comme suit (IMC de suivi - IMC idéal)
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6 mois après l'opération
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%WL
Délai: 6 mois après l'opération
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Le pourcentage de perte de poids est calculé comme suit (poids de suivi/poids initial) × 100 %
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6 mois après l'opération
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Note MA II
Délai: 6 mois après l'opération
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Le questionnaire Moorhead-Ardelt QOL est un questionnaire d'auto-évaluation en six points qui évalue l'impression subjective du patient sur la qualité de vie. Le score total varie de -3 à +3 et définit cinq groupes de résultats : très mauvais, mauvais, passable, bon et très bon. bien.
Les bons et très bons résultats ont été jugés satisfaisants.
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6 mois après l'opération
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Note BAROS
Délai: 6 mois après l'opération
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Le Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) combine le questionnaire Moorhead-Ardelt QOL avec d'autres données pertinentes pour la chirurgie bariatrique, y compris le %EWL, l'amélioration des conditions comorbides et les complications. Un score BAROS ≤1 était considéré comme un échec ; >1-3, passable ; >3-5, bon ; >5-7, très bien ; et >7, excellent.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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