Efecto de la obesidad sarcopénica sobre los resultados de la pérdida de peso y la calidad de vida después de la gastrectomía en manga laparoscópica
12 de abril de 2023 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la obesidad sarcopénica (OS) en los resultados de pérdida de peso y la mejora de la calidad de vida después de la gastrectomía en manga laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad sarcopénica es un estado en el que la falta de masa muscular y fuerza coexiste con un aumento de la masa grasa, y puede afectar el resultado de salud de las personas con obesidad después de una gastrectomía en manga laparoscópica (LSG). Ningún estudio ha informado diferencias en los resultados de pérdida de peso. entre pacientes con OS y aquellos con obesidad no sarcopénica (NSO) después de LSG.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar sistemáticamente las diferencias en la evaluación de la pérdida de peso y la calidad de vida (QOL) entre pacientes con SO y NSO después de LSG y proporcionar evidencia médica basada en evidencia de alto nivel sobre el impacto de SO en la pérdida de peso en los obesos. población y refinamiento de las estrategias de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Chang-ming Huang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio retrospectivo monocéntrico incluyó a 260 pacientes obesos que se sometieron a LSG entre enero de 2015 y julio de 2022 en el Departamento de Cirugía Gástrica del Hospital Unión de la Universidad Médica de Fujian. Todos los pacientes fueron sometidos a una minuciosa evaluación multidisciplinar (endocrinólogo, dietista y cirujano bariátrico), y se obtuvo valoración psiquiátrica si se consideraba necesario. Todos los pacientes completaron las investigaciones preoperatorias de rutina, incluida la endoscopia gastrointestinal superior, la radiografía de tórax, la tomografía computarizada (TC) abdominal, el examen de ultrasonido abdominal y la evaluación nutricional. La CdV preoperatoria se midió mediante el cuestionario de Moorhead-Ardelt en la misma visita.
Todos los pacientes de este estudio fueron operados por el mismo equipo quirúrgico de cirujanos con más de 60 experiencias en LSG. El tratamiento posoperatorio se realizó en función del estado del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos que cumplían con las indicaciones de LSG y fueron seguidos regularmente según lo planeado después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- datos clínicos críticos incompletos;
- datos de imágenes incompletos;
- datos de seguimiento insuficientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de obesidad sarcopénica
Pacientes a los que se les realizó LSG con FM/FFM>0,80
calculado a partir de la imagen de TC transversal de la vértebra L3.
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Se realizó gastrectomía en manga laparoscópica en todos los pacientes con o sin OS.
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Grupo de obesidad no sarcopénica
Pacientes a los que se les realizó LSG con FM/FFM<0,80
calculado a partir de la imagen de TC transversal de la vértebra L3.
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Se realizó gastrectomía en manga laparoscópica en todos los pacientes con o sin OS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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%EWL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de exceso de peso se calcula como (peso inicial - peso a los 6 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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%EWL
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de exceso de peso se calcula como (peso inicial - peso de 1 mes)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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1 mes después de la cirugía
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%EWL
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de exceso de peso se calcula como (peso inicial - peso de 3 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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3 meses después de la cirugía
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%EWL
Periodo de tiempo: 9 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de exceso de peso se calcula como (peso inicial - peso de 9 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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9 meses después de la cirugía
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%EWL
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de exceso de peso se calcula como (peso inicial - peso de 12 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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12 meses después de la cirugía
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%TWL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de peso total se calcula como (peso inicial - peso a los 6 meses)/(peso inicial) × 100 %
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6 meses después de la cirugía
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%TWL
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de peso total se calcula como (peso inicial - peso de 12 meses)/(peso inicial) × 100 %
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12 meses después de la cirugía
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IMBE
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El exceso de IMC se calcula como (BMI de seguimiento - IMC ideal)
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6 meses después de la cirugía
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%WL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El porcentaje de pérdida de peso se calcula como (peso de seguimiento/peso inicial) × 100 %
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6 meses después de la cirugía
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Puntuación MA II
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El cuestionario Moorhead-Ardelt QOL es un cuestionario de autoinforme de seis elementos que evalúa la impresión subjetiva del paciente sobre la calidad de vida. La puntuación total varía de -3 a +3 y define cinco grupos de resultados: muy mala, mala, regular, buena y muy bien.
Los resultados buenos y muy buenos se consideraron satisfactorios.
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6 meses después de la cirugía
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Puntuación BARÓS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) combina el cuestionario Moorhead-Ardelt QOL con otros datos relevantes para la cirugía bariátrica, incluido el %EWL, la mejoría en condiciones comórbidas y complicaciones. Una puntuación BAROS ≤1 se consideró un fracaso; >1-3, regular; >3-5, bueno; >5-7, muy bien; y >7, excelente.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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