Vliv sarkopenické obezity na výsledky hubnutí a kvalitu života po laparoskopické gastrektomii rukávu
12. dubna 2023 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Účelem této studie je posoudit vliv sarkopenické obezity (SO) na výsledky hubnutí a zlepšení kvality života po laparoskopické sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenická obezita je stav, kdy nedostatek svalové hmoty a síly koexistuje s nárůstem tukové hmoty a může ovlivnit zdravotní výsledky lidí s obezitou po laparoskopické sleeve gastrektomii (LSG). Žádné studie neuvedly rozdíly ve výsledcích hubnutí mezi pacienty s SO a pacienty s nesarkopenickou obezitou (NSO) po LSG.
Cílem této studie proto bylo systematicky vyhodnotit rozdíly v úbytku hmotnosti a hodnocení kvality života (QOL) mezi pacienty se SO a NSO po LSG a poskytnout lékařské důkazy na vysoké úrovni pro dopad SO na úbytek hmotnosti u obézních. populace a upřesnění strategií sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní monocentrická studie zahrnovala 260 obézních pacientů, kteří podstoupili LSG v období od ledna 2015 do července 2022 na Klinice žaludeční chirurgie, Fujian Medical University Union Hospital. Všichni pacienti podstoupili důkladné multidisciplinární vyšetření (endokrinolog, dietolog a bariatrický chirurg) a v případě potřeby bylo provedeno psychiatrické vyšetření. Všichni pacienti absolvovali rutinní předoperační vyšetření, včetně endoskopie horní části gastrointestinálního traktu, rentgen hrudníku, břišní počítačová tomografie (CT), ultrazvukové vyšetření břicha a nutriční hodnocení. Předoperační QOL byla měřena pomocí dotazníku Moorhead-Ardelt při stejné návštěvě.
Všichni pacienti v této studii byli operováni stejným chirurgickým týmem chirurgů s více než 60 zkušenostmi s LSG. Pooperační léčba byla prováděna na základě stavu pacienta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti, kteří splňovali indikace pro LSG a byli po operaci pravidelně podle plánu sledováni.
Kritéria vyloučení:
- neúplné kritické klinické údaje;
- neúplná obrazová data;
- nedostatečná následná data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina sarkopenické obezity
Pacienti, kteří podstoupili LSG s FM/FFM > 0,80
vypočteno z průřezového CT obrazu obratle L3.
|
Laparoskopická sleeve gastrektomie byla provedena u všech pacientů s SO i bez ní.
|
|
Skupina nesarkopenické obezity
Pacienti, kteří podstoupili LSG s FM/FFM < 0,80
vypočteno z průřezového CT obrazu obratle L3.
|
Laparoskopická sleeve gastrektomie byla provedena u všech pacientů s SO i bez ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
%EWL
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Procento nadměrného úbytku hmotnosti se vypočítá jako (počáteční hmotnost - 6měsíční hmotnost)/(počáteční hmotnost - ideální hmotnost) × 100%.
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
%EWL
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Procento nadměrného úbytku hmotnosti se vypočítá jako (počáteční hmotnost - 1měsíční hmotnost)/(počáteční hmotnost - ideální hmotnost) × 100%.
|
1 měsíc po operaci
|
|
%EWL
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Procento nadměrného úbytku hmotnosti se vypočítá jako (počáteční hmotnost – 3měsíční váha)/(počáteční váha – ideální váha) × 100 %.
|
3 měsíce po operaci
|
|
%EWL
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Procento nadměrného úbytku hmotnosti se vypočítá jako (počáteční hmotnost - 9měsíční hmotnost)/(počáteční hmotnost - ideální hmotnost) × 100%.
|
9 měsíců po operaci
|
|
%EWL
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Procento nadváhy se vypočítá jako (počáteční hmotnost - 12měsíční hmotnost)/(počáteční hmotnost - ideální hmotnost) × 100%.
|
12 měsíců po operaci
|
|
%TWL
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Procento celkového úbytku hmotnosti se vypočítá jako (počáteční váha – 6měsíční váha)/(počáteční váha) × 100 %
|
6 měsíců po operaci
|
|
%TWL
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Procento celkového úbytku hmotnosti se vypočítá jako (počáteční váha – 12měsíční váha)/(počáteční váha) × 100 %
|
12 měsíců po operaci
|
|
EBMI
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Nadměrné BMI se vypočítá jako (následné BMI - ideální BMI)
|
6 měsíců po operaci
|
|
%WL
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Procentní úbytek hmotnosti se vypočítá jako (následná hmotnost/počáteční hmotnost) × 100 %
|
6 měsíců po operaci
|
|
Skóre MA II
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Moorhead-Ardeltův dotazník QOL je šestipoložkový dotazník, který hodnotí subjektivní dojem pacienta z QOL. Celkové skóre se pohybuje od -3 do +3 a definuje pět skupin výsledků: velmi špatné, špatné, spravedlivé, dobré a velmi dobrý.
Dobré a velmi dobré výsledky byly považovány za uspokojivé.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Skóre BAROS
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) kombinuje dotazník QOL Moorhead-Ardelt s dalšími údaji relevantními pro bariatrickou chirurgii, včetně %EWL, zlepšení komorbidních stavů a komplikací. Skóre BAROS ≤1 bylo považováno za selhání; >1-3, spravedlivý; >3-5, dobrý; >5-7, velmi dobrý; a >7, vynikající.
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .