Wpływ otyłości sarkopenicznej na wyniki odchudzania i jakość życia po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Celem pracy jest ocena wpływu otyłości sarkopenicznej (SO) na wyniki odchudzania i poprawę jakości życia po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość sarkopeniczna to stan, w którym brak masy i siły mięśniowej współistnieje ze wzrostem tkanki tłuszczowej i może mieć wpływ na stan zdrowia osób otyłych po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG). Żadne badania nie wykazały różnic w wynikach odchudzania między pacjentami z SO a pacjentami z otyłością niesarkopeniczną (NSO) po LSG.
Dlatego badanie to miało na celu systematyczną ocenę różnic w ocenie utraty masy ciała i jakości życia (QOL) między pacjentami z SO i NSO po LSG oraz dostarczenie opartych na dowodach naukowych dowodów medycznych wysokiego poziomu na wpływ SO na utratę masy ciała u osób otyłych populację i udoskonalenie strategii obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne monocentryczne badanie obejmowało 260 otyłych pacjentów, którzy przeszli LSG między styczniem 2015 a lipcem 2022 na Oddziale Chirurgii Żołądka Fujian Medical University Union Hospital. Wszyscy pacjenci zostali poddani dokładnej wielodyscyplinarnej ocenie (endokrynolog, dietetyk i chirurg bariatryczny), a jeśli uznano to za konieczne, uzyskano ocenę psychiatryczną. Wszyscy pacjenci przeszli rutynowe badania przedoperacyjne, w tym endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, radiografię klatki piersiowej, tomografię komputerową (CT) jamy brzusznej, badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej i ocenę odżywienia. Przedoperacyjną QOL mierzono za pomocą kwestionariusza Moorhead-Ardelt podczas tej samej wizyty.
Wszyscy pacjenci w tym badaniu byli operowani przez ten sam zespół chirurgów z ponad 60 doświadczeniami z LSG. Leczenie pooperacyjne prowadzono w zależności od stanu pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otyli, którzy spełniali wskazania do LSG i byli regularnie kontrolowani zgodnie z planem po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne krytyczne dane kliniczne;
- niekompletne dane obrazowe;
- niewystarczające dane uzupełniające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otyłości sarkopenicznej
Pacjenci poddani LSG z FM/FFM >0,80
obliczona na podstawie przekrojowego obrazu CT kręgu L3.
|
Laparoskopową rękawową resekcję żołądka wykonano u wszystkich chorych z SO lub bez.
|
|
Grupa otyłości niesarkopenicznej
Pacjenci poddani LSG z FM/FFM <0,80
obliczona na podstawie przekrojowego obrazu CT kręgu L3.
|
Laparoskopową rękawową resekcję żołądka wykonano u wszystkich chorych z SO lub bez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
%EWL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Procentową utratę nadwagi oblicza się jako (waga początkowa - waga po 6 miesiącach)/(waga początkowa - waga idealna) × 100%.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
%EWL
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Procentową utratę nadwagi oblicza się jako (waga początkowa - waga 1-miesięczna)/(waga początkowa - waga idealna) × 100%.
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
%EWL
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Procentową utratę nadwagi oblicza się jako (waga początkowa - waga 3-miesięczna)/(waga początkowa - waga idealna) × 100%.
|
3 miesiące po operacji
|
|
%EWL
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
|
Procentową utratę nadwagi oblicza się jako (waga początkowa - waga po 9 miesiącach)/(waga początkowa - waga idealna) × 100%.
|
9 miesięcy po operacji
|
|
%EWL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Procentową utratę nadwagi oblicza się jako (waga początkowa - waga 12-miesięczna)/(waga początkowa - waga idealna) × 100%.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
%TWL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Procent całkowitej utraty wagi oblicza się jako (waga początkowa - waga po 6 miesiącach)/(waga początkowa) × 100%
|
6 miesięcy po operacji
|
|
%TWL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Procent całkowitej utraty wagi oblicza się jako (masa początkowa - waga po 12 miesiącach)/(waga początkowa) × 100%
|
12 miesięcy po operacji
|
|
EBMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Nadmiar BMI jest obliczany jako (kontynuacja BMI - idealny BMI)
|
6 miesięcy po operacji
|
|
%WL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Procentową utratę wagi oblicza się jako (masa kontrolna/waga początkowa) × 100%
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wynik MA II
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Kwestionariusz QOL Moorheada-Ardelta to składający się z sześciu pozycji kwestionariusz samoopisowy, który ocenia subiektywne wrażenia pacjenta na temat QOL. Całkowity wynik mieści się w zakresie od -3 do +3 i definiuje pięć grup wyników: bardzo zły, zły, zadowalający, dobry i bardzo Dobry.
Wyniki dobre i bardzo dobre uznano za zadowalające.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wynik BAROS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) łączy kwestionariusz Moorhead-Ardelt QOL z innymi danymi dotyczącymi chirurgii bariatrycznej, w tym %EWL, poprawą chorób współistniejących i powikłaniami. Wynik BAROS ≤1 uznano za niepowodzenie; >1-3, sprawiedliwe; >3-5, dobrze; >5-7, bardzo dobrze; i >7, doskonale.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .