Влияние саркопенического ожирения на результаты потери веса и качество жизни после лапароскопической рукавной резекции желудка
12 апреля 2023 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Целью данного исследования является оценка влияния саркопенического ожирения (СО) на исходы снижения веса и улучшение качества жизни после лапароскопической рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопеническое ожирение — это состояние, при котором недостаток мышечной массы и силы сосуществует с увеличением жировой массы, и это может повлиять на состояние здоровья людей с ожирением после лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG). В исследованиях не сообщалось о различиях в результатах снижения веса. между пациентами с СО и пациентами с несаркопеническим ожирением (НСО) после ЛСГ.
Таким образом, это исследование было направлено на систематическую оценку различий в оценке потери веса и качества жизни (КЖ) между пациентами с СО и НСО после ЛСГ и предоставить доказательные медицинские данные высокого уровня о влиянии СО на потерю веса у пациентов с ожирением. популяции и уточнение стратегии последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это ретроспективное моноцентровое исследование были включены 260 пациентов с ожирением, перенесших LSG в период с января 2015 года по июль 2022 года в отделении хирургии желудка Объединенной больницы Медицинского университета Фуцзянь. Все пациенты прошли тщательное междисциплинарное обследование (у эндокринолога, диетолога и бариатрического хирурга), а при необходимости проводилось психиатрическое обследование. Все пациенты прошли стандартные предоперационные исследования, включая эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, рентгенографию грудной клетки, компьютерную томографию (КТ) брюшной полости, ультразвуковое исследование брюшной полости и оценку питания. Предоперационное качество жизни оценивали с помощью опросника Мурхеда-Ардельта во время того же визита.
Все пациенты в этом исследовании были оперированы одной и той же хирургической бригадой хирургов с более чем 60 опытами LSG. Послеоперационное лечение проводилось в зависимости от состояния пациента.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением, которые соответствовали показаниям к ЛСГ и регулярно наблюдались в соответствии с планом после операции.
Критерий исключения:
- неполные критические клинические данные;
- неполные данные визуализации;
- недостаточно данных для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа саркопенического ожирения
Пациенты, перенесшие ЛСГ с FM/FFM>0,80
рассчитано по КТ поперечного сечения позвонка L3.
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия выполнялась всем пациентам с СО или без него.
|
|
Группа несаркопенического ожирения
Пациенты, перенесшие ЛСГ с FM/FFM<0,80
рассчитано по КТ поперечного сечения позвонка L3.
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия выполнялась всем пациентам с СО или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
%EWL
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Потеря лишнего веса в процентах рассчитывается как (исходный вес - 6-месячный вес) / (начальный вес - идеальный вес) × 100%.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
%EWL
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Потеря лишнего веса в процентах рассчитывается как (исходный вес - вес за 1 месяц) / (начальный вес - идеальный вес) × 100%.
|
1 месяц после операции
|
|
%EWL
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Потеря лишнего веса в процентах рассчитывается как (исходный вес - 3-месячный вес) / (начальный вес - идеальный вес) × 100%.
|
3 месяца после операции
|
|
%EWL
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Потеря лишнего веса в процентах рассчитывается как (исходный вес - вес через 9 месяцев)/(начальный вес - идеальный вес) × 100%.
|
9 месяцев после операции
|
|
%EWL
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Потеря лишнего веса в процентах рассчитывается как (исходный вес - 12-месячный вес)/(начальный вес - идеальный вес) × 100%.
|
12 месяцев после операции
|
|
%TWL
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Процент общей потери веса рассчитывается как (начальный вес - вес через 6 месяцев)/(начальный вес) × 100%.
|
6 месяцев после операции
|
|
%TWL
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Процент общей потери веса рассчитывается как (начальный вес - вес через 12 месяцев)/(начальный вес) × 100%.
|
12 месяцев после операции
|
|
ЭМБМ
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Избыточный ИМТ рассчитывается как (последующий ИМТ - идеальный ИМТ)
|
6 месяцев после операции
|
|
%WL
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Потеря веса в процентах рассчитывается как (последующий вес/начальный вес) × 100%.
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка МА II
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Опросник Moorhead-Ardelt QOL представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из шести пунктов, которая оценивает субъективное впечатление пациента о качестве жизни. хороший.
Хорошие и очень хорошие результаты считались удовлетворительными.
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка БАРОС
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Система бариатрического анализа и отчетности (BAROS) объединяет опросник Moorhead-Ardelt QOL с другими данными, относящимися к бариатрической хирургии, включая %EWL, улучшение сопутствующих заболеваний и осложнения. Оценка BAROS ≤1 считалась неудачей; >1-3, удовлетворительно; >3-5, хорошо; >5-7, очень хорошо; и >7, отлично.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .