복강경 위소매절제술 후 근육감소성 비만이 체중 감소 결과와 삶의 질에 미치는 영향
2023년 4월 12일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술 후 체중 감소 결과와 삶의 질 향상에 대한 근감소성 비만(SO)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근감소성 비만은 근육량과 근력이 부족하고 체지방이 증가한 상태로 복강경 위소매절제술(LSG) 후 비만인의 건강 결과에 영향을 미칠 수 있다.체중 감량 결과에 차이가 보고된 연구는 없다. LSG 후 SO 환자와 비근감소성 비만(NSO) 환자 사이.
따라서 본 연구는 LSG 후 SO 환자와 NSO 환자의 체중 감소 및 삶의 질(QOL) 평가의 차이를 체계적으로 평가하고 SO가 비만 환자의 체중 감소에 미치는 영향에 대한 높은 수준의 증거 기반 의학적 증거를 제공하는 것을 목적으로 합니다. 후속 전략의 인구 및 개선.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 단일 중심 연구에는 2015년 1월부터 2022년 7월까지 Fujian Medical University Union Hospital 위외과에서 LSG를 받은 260명의 비만 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 철저한 다학제적 평가(내분비학자, 영양사, 비만외과 전문의)를 받았고, 필요하다고 판단되는 경우 정신과적 평가를 받았다. 모든 환자는 상부 위장관 내시경, 흉부 방사선 촬영, 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT), 복부 초음파 검사 및 영양 평가를 포함한 일상적인 수술 전 조사를 완료했습니다. 같은 방문에서 Moorhead-Ardelt 설문지를 사용하여 수술 전 QOL을 측정했습니다.
본 연구의 모든 환자는 60회 이상의 LSG 경험을 가진 동일한 외과의사 팀에 의해 수술되었다. 수술 후 치료는 환자의 상태에 따라 수행되었다.
설명
포함 기준:
- LSG의 적응증을 충족하고 수술 후 계획대로 정기적으로 추적 관찰되는 비만 환자.
제외 기준:
- 불완전한 중요한 임상 데이터;
- 불완전한 이미징 데이터;
- 후속 데이터가 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
근감소성 비만군
FM/FFM>0.80인 LSG를 받은 환자
L3 척추의 단면 CT 이미지에서 계산됩니다.
|
복강경 위소매절제술은 SO가 있거나 없는 모든 환자에서 시행되었습니다.
|
|
비근감소성 비만군
FM/FFM이 0.80 미만인 LSG를 받은 환자
L3 척추의 단면 CT 이미지에서 계산됩니다.
|
복강경 위소매절제술은 SO가 있거나 없는 모든 환자에서 시행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
%EWL
기간: 수술 후 6개월
|
초과 체중 감소율은 (초기 체중 - 6개월 체중)/(초기 체중 - 이상적 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
%EWL
기간: 수술 후 1개월
|
초과 체중 감소율은 (초기 체중 - 1개월 체중)/(초기 체중 - 이상적 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 1개월
|
|
%EWL
기간: 수술 후 3개월
|
초과 체중 감소율은 (초기 체중 - 3개월 체중)/(초기 체중 - 이상적 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 3개월
|
|
%EWL
기간: 수술 후 9개월
|
초과 체중 감소율은 (초기 체중 - 9개월 체중)/(초기 체중 - 이상적 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 9개월
|
|
%EWL
기간: 수술 후 12개월
|
초과 체중 감소율은 (초기 체중 - 12개월 체중)/(초기 체중 - 이상적 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 12개월
|
|
%TWL
기간: 수술 후 6개월
|
총 체중 감소 비율은 (초기 체중 - 6개월 체중)/(초기 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 6개월
|
|
%TWL
기간: 수술 후 12개월
|
총 체중 감소 비율은 (초기 체중 - 12개월 체중)/(초기 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 12개월
|
|
EBMI
기간: 수술 후 6개월
|
초과 BMI는 다음과 같이 계산됩니다(후속 BMI - 이상적인 BMI).
|
수술 후 6개월
|
|
%WL
기간: 수술 후 6개월
|
백분율 체중 감소는 (후속 체중/초기 체중) × 100%로 계산됩니다.
|
수술 후 6개월
|
|
MA II 점수
기간: 수술 후 6개월
|
Moorhead-Ardelt QOL 설문지는 QOL에 대한 환자의 주관적인 인상을 평가하는 6개 항목 자가 보고형 설문지입니다. 총 점수 범위는 -3에서 +3까지이며 5개의 결과 그룹을 정의합니다: 매우 나쁨, 나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋은.
좋고 매우 좋은 결과는 만족스러운 것으로 간주되었습니다.
|
수술 후 6개월
|
|
바로스 점수
기간: 수술 후 6개월
|
BAROS(Bariatric Analysis and Reporting Outcome System)는 Moorhead-Ardelt QOL 설문지를 %EWL, 동반 질환 개선 및 합병증을 포함하여 비만 수술과 관련된 다른 데이터와 결합합니다. BAROS 점수 ≤1은 실패로 간주되었습니다. >1-3, 보통; >3-5, 좋음; >5-7, 매우 좋음; >7, 훌륭함.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 위소매절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨GERD | 병적 비만 | 비만 수술 후보 | 심한 비만프랑스
-
Assiut University아직 모집하지 않음