Sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutus painonpudotuksen tuloksiin ja elämänlaatuun laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarkopeenisen lihavuuden (SO) vaikutusta painonpudotukseen ja elämänlaadun paranemiseen laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopeeninen liikalihavuus on tila, jossa lihasmassan ja voiman puute esiintyy rinnakkain rasvamassan kasvun kanssa, ja se voi vaikuttaa lihavien ihmisten terveyteen laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG) jälkeen. Tutkimuksissa ei ole raportoitu eroja painonpudotustuloksissa. SO-potilaiden ja ei-sarkopeenisen lihavuuden (NSO) välillä LSG:n jälkeen.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin systemaattisesti arvioimaan eroja painonpudotuksen ja elämänlaadun (QOL) arvioinnissa SO- ja NSO-potilaiden välillä LSG:n jälkeen ja tarjoamaan korkean tason näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä SO:n vaikutuksesta painonpudotukseen lihavilla potilailla. väestön ja seurantastrategioiden tarkentaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus sisälsi 260 lihavaa potilasta, joille tehtiin LSG tammikuun 2015 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana Fujian Medical University Union Hospitalin mahakirurgian osastolla. Kaikille potilaille tehtiin perusteellinen monialainen arviointi (endokrinologi, ravitsemusterapeutti ja bariatrikirurgi), ja tarvittaessa tehtiin psykiatrinen arviointi. Kaikki potilaat suorittivat rutiininomaiset preoperatiiviset tutkimukset, mukaan lukien ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, rintakehän röntgenkuvaus, vatsan tietokonetomografia (CT), vatsan ultraäänitutkimus ja ravitsemusarviointi. Leikkausta edeltävä QOL mitattiin Moorhead-Ardelt-kyselyllä samalla käynnillä.
Kaikkia tämän tutkimuksen potilaita leikkasi sama kirurginen ryhmä, jolla oli yli 60 LSG-kokemusta. Leikkauksen jälkeinen hoito suoritettiin potilaan tilan perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat potilaat, jotka täyttivät LSG:n käyttöaiheet ja joita seurattiin säännöllisesti suunnitellusti leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- puutteelliset kriittiset kliiniset tiedot;
- epätäydelliset kuvantamistiedot;
- riittämättömät seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkopeeninen liikalihavuusryhmä
Potilaat, joille tehtiin LSG FM/FFM > 0,80
laskettu L3 nikaman poikkileikkauskuvasta.
|
Laparoskooppinen sleeve gastrectomia suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli tai ei ollut SO.
|
|
Ei-sarkopeeninen liikalihavuusryhmä
Potilaat, joille tehtiin LSG FM/FFM <0,80
laskettu L3 nikaman poikkileikkauskuvasta.
|
Laparoskooppinen sleeve gastrectomia suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli tai ei ollut SO.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
%EWL
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylipainon pudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 6 kuukauden paino)/(alkupaino - ideaalpaino) × 100%.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
%EWL
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Ylipainon pudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 1 kuukauden paino)/(alkupaino - ideaalpaino) × 100%.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
%EWL
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylipainon pudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 3 kuukauden paino)/(alkupaino - ideaalpaino) × 100%.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
%EWL
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylipainon pudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 9 kuukauden paino)/(alkupaino - ideaalpaino) × 100%.
|
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
%EWL
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylipainon pudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 12 kuukauden paino)/(alkupaino - ideaalpaino) × 100%.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
%TWL
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaispainonpudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 6 kuukauden paino)/(alkupaino) × 100 %
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
%TWL
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaispainonpudotuksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: (alkupaino - 12 kuukauden paino)/(alkupaino) × 100 %
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EBMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylimääräinen BMI lasketaan seuraavasti (seuraava BMI - ihanteellinen BMI)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
% WL
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus lasketaan kaavalla (seurantapaino/alkupaino) × 100 %
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
MA II pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Moorhead-Ardelt QOL-kyselylomake on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi potilaan subjektiivisen vaikutelman elämänlaadusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -3 - +3 ja määrittelee viisi tulosryhmää: erittäin huono, huono, kohtuullinen, hyvä ja erittäin hyvä.
Hyviä ja erittäin hyviä tuloksia pidettiin tyydyttävinä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
BAROS-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) yhdistää Moorhead-Ardelt QOL -kyselylomakkeen muihin bariatrisen kirurgian kannalta olennaisiin tietoihin, mukaan lukien %EWL, komorbiditilojen paraneminen ja komplikaatiot. BAROS-pistemäärä ≤1 katsottiin epäonnistuneena; >1-3, kohtuullinen; >3-5, hyvä; >5-7, erittäin hyvä; ja >7, erinomainen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen sleeve gastrectomy
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisSairaalloisen lihavuuden | Bariatrinen kirurgia | Liikalihavuus komplikaatioineen | Reaktiivinen hypoglykemiaItalia
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska