Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sarcopene obesitas op de resultaten van gewichtsverlies en kwaliteit van leven na laparoscopische sleeve-gastrectomie

12 april 2023 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Het doel van deze studie is om de impact van sarcopene obesitas (SO) op de resultaten van gewichtsverlies en verbetering van de kwaliteit van leven na laparoscopische sleeve-gastrectomie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopene obesitas is een toestand waarin een gebrek aan spiermassa en -kracht samengaat met een toename van de vetmassa, en het kan de gezondheidsuitkomst van mensen met obesitas na een laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) beïnvloeden. Er zijn geen studies die verschillen in resultaten op het gebied van gewichtsverlies hebben gemeld tussen patiënten met SO en patiënten met niet-sarcopenische obesitas (NSO) na LSG. Daarom was deze studie gericht op het systematisch evalueren van de verschillen in evaluatie van gewichtsverlies en kwaliteit van leven (QOL) tussen patiënten met SO en NSO na LSG en op hoog niveau evidence-based medisch bewijs te leveren voor de impact van SO op gewichtsverlies bij obese patiënten. populatie en verfijning van vervolgstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Chang-ming Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve monocentrische studie omvatte 260 zwaarlijvige patiënten die tussen januari 2015 en juli 2022 LSG ondergingen op de afdeling maagchirurgie van het Fujian Medical University Union Hospital. Alle patiënten ondergingen een grondige multidisciplinaire evaluatie (een endocrinoloog, diëtist en bariatrisch chirurg) en indien nodig werd een psychiatrische evaluatie verkregen. Alle patiënten voltooiden routinematige preoperatieve onderzoeken, waaronder endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, thoraxradiografie, abdominale computertomografie (CT), abdominale echografie en voedingsevaluatie. Preoperatieve kwaliteit van leven werd tijdens hetzelfde bezoek gemeten met behulp van de Moorhead-Ardelt-vragenlijst.

Alle patiënten in deze studie werden geopereerd door hetzelfde chirurgische team van chirurgen met meer dan 60 LSG-ervaringen. Postoperatieve behandeling werd uitgevoerd op basis van de toestand van de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige patiënten die voldeden aan de indicaties voor LSG en na de operatie regelmatig werden gecontroleerd zoals gepland.

Uitsluitingscriteria:

  1. onvolledige kritieke klinische gegevens;
  2. onvolledige beeldgegevens;
  3. onvoldoende vervolggegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sarcopene obesitasgroep
Patiënten die LSG ondergingen met FM/FFM>0,80 berekend op basis van het CT-beeld in dwarsdoorsnede van de L3-wervel.
Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Laparoscopische sleeve-gastrectomie werd uitgevoerd bij alle patiënten met of zonder SO.
Niet-sarcopene obesitasgroep
Patiënten die LSG ondergingen met FM/FFM<0,80 berekend op basis van het CT-beeld in dwarsdoorsnede van de L3-wervel.
Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Laparoscopische sleeve-gastrectomie werd uitgevoerd bij alle patiënten met of zonder SO.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
%EWL
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
Percentage overtollig gewichtsverlies wordt berekend als (begingewicht - gewicht na 6 maanden)/(begingewicht - ideaal gewicht) × 100%.
6 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
%EWL
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Percentage overtollig gewichtsverlies wordt berekend als (begingewicht - gewicht na 1 maand)/(begingewicht - ideaal gewicht) × 100%.
1 maand na de operatie
%EWL
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
Percentage overtollig gewichtsverlies wordt berekend als (begingewicht - gewicht na 3 maanden)/(begingewicht - ideaal gewicht) × 100%.
3 maand na de operatie
%EWL
Tijdsspanne: 9 maand na de operatie
Percentage overtollig gewichtsverlies wordt berekend als (begingewicht - gewicht na 9 maanden)/(begingewicht - ideaal gewicht) × 100%.
9 maand na de operatie
%EWL
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Percentage overtollig gewichtsverlies wordt berekend als (begingewicht - gewicht na 12 maanden)/(begingewicht - ideaal gewicht) × 100%.
12 maanden na de operatie
%TWL
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
Percentage totaal gewichtsverlies wordt berekend als (aanvankelijk gewicht - gewicht na 6 maanden)/(aanvankelijk gewicht) × 100%
6 maand na de operatie
%TWL
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Percentage totaal gewichtsverlies wordt berekend als (aanvankelijk gewicht - gewicht na 12 maanden)/(aanvankelijk gewicht) × 100%
12 maanden na de operatie
EBMI
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
Overmatige BMI wordt berekend als (follow-up BMI - ideale BMI)
6 maand na de operatie
%WL
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
Percentage gewichtsverlies wordt berekend als (vervolggewicht/aanvankelijk gewicht) × 100%
6 maand na de operatie
MA II-score
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
De Moorhead-Ardelt QOL-vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die de subjectieve indruk van de patiënt over de kwaliteit van leven beoordeelt. De totale score varieert van -3 tot +3 en definieert vijf uitkomstgroepen: zeer slecht, slecht, redelijk, goed en zeer Goed. Goede en zeer goede resultaten werden als bevredigend beschouwd.
6 maand na de operatie
BAROS-score
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
Het Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) combineert de Moorhead-Ardelt QOL-vragenlijst met andere gegevens die relevant zijn voor bariatrische chirurgie, waaronder de %EWL, verbetering van comorbide aandoeningen en complicaties. Een BAROS-score ≤1 werd als een mislukking beschouwd; >1-3, redelijk; >3-5, goed; >5-7, zeer goed; en >7, uitstekend.
6 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

Klinische onderzoeken op Laparoscopische sleeve gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren