Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sarkopenisk fedme på vægttabsresultater og livskvalitet efter laparoskopisk ærmegatrektomi

12. april 2023 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​sarkopenisk fedme (SO) på vægttabsresultater og forbedring af livskvalitet efter laparoskopisk ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopenisk fedme er en tilstand, hvor mangel på muskelmasse og styrke sameksisterer med en stigning i fedtmasse, og det kan påvirke sundhedsresultatet for personer med fedme efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG). Ingen undersøgelser har rapporteret forskelle i vægttabsresultater mellem patienter med SO og dem med non-sarkopenisk fedme (NSO) efter LSG. Derfor sigtede denne undersøgelse på systematisk at evaluere forskellene i vægttab og livskvalitet (QOL) evaluering mellem patienter med SO og NSO efter LSG og levere evidensbaseret medicinsk evidens på højt niveau for virkningen af ​​SO på vægttab hos overvægtige befolkning og finpudsning af opfølgningsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Chang-ming Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive monocentriske undersøgelse omfattede 260 overvægtige patienter, som gennemgik LSG mellem januar 2015 og juli 2022 på afdelingen for gastrisk kirurgi, Fujian Medical University Union Hospital. Alle patienter gennemgik en grundig multidisciplinær evaluering (endokrinolog, diætist og bariatrisk kirurg), og en psykiatrisk evaluering blev indhentet, hvis det blev anset for nødvendigt. Alle patienter gennemførte rutinepræoperative undersøgelser, inklusive øvre gastrointestinal endoskopi, thorax radiografi, abdominal computertomografi (CT), abdominal ultralydsundersøgelse og ernæringsvurdering. Præoperativ QOL blev målt ved hjælp af Moorhead-Ardelt-spørgeskemaet ved samme besøg.

Alle patienter i denne undersøgelse blev opereret af det samme kirurgiske team af kirurger med mere end 60 LSG-erfaringer. Postoperativ behandling blev udført på baggrund af patientens tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige patienter, der opfyldte indikationerne for LSG og blev fulgt op løbende som planlagt efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. ufuldstændige kritiske kliniske data;
  2. ufuldstændige billeddata;
  3. utilstrækkelige opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sarkopenisk fedmegruppe
Patienter, der gennemgik LSG med FM/FFM>0,80 beregnet ud fra tværsnits-CT-billedet af L3 hvirvel.
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi blev udført hos alle patienter med eller uden SO.
Ikke-sarkopenisk fedmegruppe
Patienter, der gennemgik LSG med FM/FFM <0,80 beregnet ud fra tværsnits-CT-billedet af L3 hvirvel.
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi blev udført hos alle patienter med eller uden SO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
%EWL
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det procentvise overskydende vægttab beregnes som (startvægt - 6-måneders vægt)/(startvægt - idealvægt) × 100%.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
%EWL
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Det procentvise overskydende vægttab beregnes som (startvægt - 1 måneds vægt)/(startvægt - idealvægt) × 100%.
1 måned efter operationen
%EWL
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Det procentvise overskydende vægttab beregnes som (startvægt - 3-måneders vægt)/(startvægt - idealvægt) × 100%.
3 måneder efter operationen
%EWL
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Det procentvise overskydende vægttab beregnes som (startvægt - 9 måneders vægt)/(startvægt - idealvægt) × 100%.
9 måneder efter operationen
%EWL
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Det procentvise overskydende vægttab beregnes som (startvægt - 12 måneders vægt)/(startvægt - idealvægt) × 100%.
12 måneder efter operationen
%TWL
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det totale vægttab i procent er beregnet som (startvægt - 6-måneders vægt)/(startvægt) × 100 %
6 måneder efter operationen
%TWL
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Det totale vægttab i procent er beregnet som (startvægt - 12-måneders vægt)/(startvægt) × 100 %
12 måneder efter operationen
EBMI
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Overskydende BMI beregnes som (opfølgende BMI - ideelt BMI)
6 måneder efter operationen
%WL
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Vægttab i procent er beregnet som (opfølgningsvægt/startvægt) × 100 %
6 måneder efter operationen
MA II score
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Moorhead-Ardelt QOL-spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema med seks punkter, der vurderer patientens subjektive indtryk af QOL. Den samlede score går fra -3 til +3 og definerer fem udfaldsgrupper: meget dårlig, dårlig, rimelig, god og meget godt. Gode ​​og meget gode resultater blev betragtet som tilfredsstillende.
6 måneder efter operationen
BAROS score
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bariatric Analysis and Reporting Outcome System(BAROS) kombinerer Moorhead-Ardelt QOL-spørgeskemaet med andre data, der er relevante for fedmekirurgi, inklusive %EWL, forbedring af komorbide tilstande og komplikationer. En BAROS-score ≤1 blev betragtet som en fiasko; >1-3, retfærdig; >3-5, god; >5-7, meget god; og >7, fremragende.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner