Effetto dell'obesità sarcopenica sugli esiti della perdita di peso e sulla qualità della vita dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica
12 aprile 2023 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'obesità sarcopenica (SO) sugli esiti della perdita di peso e sul miglioramento della qualità della vita dopo la gastrectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità sarcopenica è uno stato in cui la mancanza di massa muscolare e forza coesiste con un aumento della massa grassa e può influenzare l'esito di salute delle persone con obesità dopo gastrectomia laparoscopica a manica (LSG). Nessuno studio ha riportato differenze nei risultati di perdita di peso tra pazienti con SO e quelli con obesità non sarcopenica (NSO) dopo LSG.
Pertanto, questo studio mirava a valutare sistematicamente le differenze nella valutazione della perdita di peso e della qualità della vita (QOL) tra i pazienti con SO e NSO dopo LSG e fornire prove mediche basate sull'evidenza di alto livello per l'impatto della SO sulla perdita di peso negli obesi popolazione e perfezionamento delle strategie di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Chang-ming Huang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio monocentrico retrospettivo ha incluso 260 pazienti obesi sottoposti a LSG tra gennaio 2015 e luglio 2022 presso il Dipartimento di Chirurgia Gastrica, Fujian Medical University Union Hospital. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un'accurata valutazione multidisciplinare (un endocrinologo, dietologo e chirurgo bariatrico) e, se ritenuto necessario, è stata ottenuta una valutazione psichiatrica. Tutti i pazienti hanno completato le indagini preoperatorie di routine, tra cui l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, la radiografia del torace, la tomografia computerizzata addominale (TC), l'ecografia addominale e la valutazione nutrizionale. La QOL preoperatoria è stata misurata utilizzando il questionario Moorhead-Ardelt durante la stessa visita.
Tutti i pazienti in questo studio sono stati operati dallo stesso team chirurgico di chirurghi con più di 60 esperienze LSG. Il trattamento postoperatorio è stato eseguito in base alle condizioni del paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi che soddisfacevano le indicazioni per LSG e sono stati seguiti regolarmente come previsto dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- dati clinici critici incompleti;
- dati di imaging incompleti;
- dati di follow-up insufficienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di obesità sarcopenica
Pazienti sottoposti a LSG con FM/FFM>0,80
calcolato dall'immagine CT della sezione trasversale della vertebra L3.
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La gastrectomia a manica laparoscopica è stata eseguita in tutti i pazienti con o senza SO.
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Gruppo di obesità non sarcopenica
Pazienti sottoposti a LSG con FM/FFM<0,80
calcolato dall'immagine CT della sezione trasversale della vertebra L3.
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La gastrectomia a manica laparoscopica è stata eseguita in tutti i pazienti con o senza SO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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%EWL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso in eccesso viene calcolata come (peso iniziale - peso a 6 mesi)/(peso iniziale - peso ideale) × 100%.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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%EWL
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso in eccesso viene calcolata come (peso iniziale - peso a 1 mese)/(peso iniziale - peso ideale) × 100%.
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1 mese dopo l'intervento
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%EWL
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso in eccesso viene calcolata come (peso iniziale - peso a 3 mesi)/(peso iniziale - peso ideale) × 100%.
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3 mesi dopo l'intervento
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%EWL
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso in eccesso viene calcolata come (peso iniziale - peso a 9 mesi)/(peso iniziale - peso ideale) × 100%.
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9 mesi dopo l'intervento
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%EWL
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso in eccesso viene calcolata come (peso iniziale - peso a 12 mesi)/(peso iniziale - peso ideale) × 100%.
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12 mesi dopo l'intervento
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%TWL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso totale è calcolata come (peso iniziale - peso a 6 mesi)/(peso iniziale) × 100%
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6 mesi dopo l'intervento
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%TWL
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso totale è calcolata come (peso iniziale - peso a 12 mesi)/(peso iniziale) × 100%
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12 mesi dopo l'intervento
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EBM
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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L'eccesso di BMI è calcolato come (BMI di follow-up - BMI ideale)
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6 mesi dopo l'intervento
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%WL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di perdita di peso è calcolata come (peso di follow-up/peso iniziale) × 100%
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6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio MA II
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il questionario QOL di Moorhead-Ardelt è un questionario self-report di sei voci che valuta l'impressione soggettiva del paziente sulla QOL, Il punteggio totale varia da -3 a +3 e definisce cinque gruppi di risultati: molto scarso, scarso, discreto, buono e molto Bene.
I risultati buoni e molto buoni sono stati considerati soddisfacenti.
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6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio BAROS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) combina il questionario Moorhead-Ardelt QOL con altri dati rilevanti per la chirurgia bariatrica, tra cui %EWL, miglioramento delle condizioni di comorbilità e complicanze. Un punteggio BAROS ≤1 è stato considerato un fallimento; >1-3, discreto; >3-5, buono; >5-7, molto buono; e >7, eccellente.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03
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