このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症における大腿四頭筋の筋力に対する膝圧刺激

2023年4月20日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

変形性膝関節症患者における大腿四頭筋の筋力と神経筋活動に対する関節圧刺激の影響

この研究は、変形性膝関節症の被験者の大腿四頭筋の強度と神経筋活動に対する関節周囲の膝圧刺激の影響を調査することを目的としています。

末期の変形性膝関節症患者 25 人と、同年齢の健康な被験者 25 人が登録されます。 すべての参加者は、血圧計を使用して膝の周りの強度 (0 mmHg、60 mmHg、120 mmHg) の点で 3 つの異なる圧力刺激で等尺性最大随意膝伸展タスクを実行するように求められます。 大腿直筋、内側広筋、および外側広筋のピーク力および二乗平均平方根ピークが収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、末期の変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の筋力と神経筋活動に対する膝関節の関節周囲圧力刺激の効果を評価することを目的としていました。

末期の変形性膝関節症患者 25 人と、同年齢の健康な被験者 25 人が登録されます。 参加者は、ダイナモチェア (BAR、OTBioelettronica、イタリア) に腰と膝をそれぞれ 90 度と 30 度の屈曲で座らせます。 参加者は、血圧計を使用して膝の周りの強度 (0 mmHg、60 mmHg、120 mmHg) の点で 3 つの異なる圧力刺激で 6 つの最大自発的膝伸展タスクを実行します。 3 分間の休息を挟んだ 2 つの最大随意収縮が各圧力レベルで実行され、ピーク力 (N) が収集され、3 つの条件での最高値に対して正規化されます。 さらに、大腿直筋、内側広筋、および外側広筋の二乗平均平方根ピーク (RMS ピーク) は、バイポーラ表面筋電図電極 (FREEEMG、BTS、イタリア) を使用して記録されます。 各筋肉の RMS ピークは、3 つの条件 (nRMS ピーク) の中で最も高い値に対して正規化され、神経筋活動の指標として使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上記の適格基準を有する末期の変形性膝関節症の被験者、および「末期の変形性膝関節症」を除いて同じ基準を有する同年齢の健康な被験者。

説明

包含基準:

  • 末期の変形性膝関節症
  • 40歳から80歳までの年齢
  • 矢状面に沿った少なくとも 0 ~ 90° の膝の可動域

除外基準:

  • 認知障害または精神障害
  • 付随する神経学的、整形外科的、心血管障害
  • 前年の下肢整形外科手術または外傷イベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性膝関節症の患者
血圧計を使用した関節周囲の膝圧迫。
血圧計を使用した関節周囲の膝圧迫。
健常者
血圧計を使用した関節周囲の膝圧迫。
血圧計を使用した関節周囲の膝圧迫。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピークフォースの変化
時間枠:ベースライン (0mmHg)、ベースラインの 3 分後 (60mmHg)、ベースラインの 6 分後 (120mmHg)
圧迫強度 0mmHg、60mmHg、または 120mmHg を使用した最大随意収縮中の強度の変化。
ベースライン (0mmHg)、ベースラインの 3 分後 (60mmHg)、ベースラインの 6 分後 (120mmHg)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二乗平均平方根ピークの変化
時間枠:ベースライン (0mmHg)、ベースラインの 3 分後 (60mmHg)、ベースラインの 6 分後 (120mmHg)
0mmHg、60mmHg、または 120mmHg の圧迫強度を使用した最大随意収縮中の神経筋活動の変化。
ベースライン (0mmHg)、ベースラインの 3 分後 (60mmHg)、ベースラインの 6 分後 (120mmHg)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月15日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する