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Estímulos de presión de rodilla sobre la fuerza del cuádriceps en la artrosis de rodilla

20 de abril de 2023 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Efectos de los estímulos de presión articular sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad neuromuscular en pacientes con osteoartritis de rodilla

El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de una estimulación de presión de rodilla periarticular sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad neuromuscular en sujetos con osteoartritis de rodilla.

Se inscribirán veinticinco pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal y veinticinco sujetos sanos de la misma edad. A todos los participantes se les pedirá que realicen tareas isométricas máximas de extensión voluntaria de la rodilla con tres estímulos de presión diferentes en términos de intensidad (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) alrededor de la rodilla usando un esfigmomanómetro. Se recopilarán la fuerza máxima y el pico cuadrático medio del recto femoral, vasto medial y vasto lateral.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de una estimulación de presión periarticular de la articulación de la rodilla sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad neuromuscular en pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal.

Se inscribirán veinticinco pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal y veinticinco sujetos sanos de la misma edad. Los participantes se sentarán en una silla dinamométrica (BAR, OTBioelettronica, Italia) con caderas y rodillas a 90 grados y 30 grados de flexión, respectivamente. Los participantes realizarán seis tareas máximas de extensión voluntaria de rodilla con tres estímulos de presión diferentes en términos de intensidad (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) alrededor de la rodilla usando un esfigmomanómetro. Se realizarán dos contracciones voluntarias máximas intercaladas por 3 minutos de descanso para cada nivel de presión, y se recogerá y normalizará la fuerza máxima (N) para el valor más alto durante las tres condiciones. Además, el pico cuadrático medio (RMS-peak) del recto femoral, vasto medial y vasto lateral se registrará utilizando electrodos de electromiografía de superficie bipolar (FREEEMG, BTS, Italia). El pico RMS de cada músculo se normalizará para su valor más alto entre las tres condiciones (pico nRMS) y se utilizará como índice de actividad neuromuscular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con osteoartritis de rodilla en etapa terminal con los criterios de elegibilidad antes mencionados y sujetos sanos de la misma edad con los mismos criterios excepto "artrosis de rodilla en etapa terminal".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de rodilla en etapa terminal
  • Edad entre 40 y 80 años
  • al menos 0-90° de rango de movimiento de la rodilla a lo largo del plano sagital

Criterio de exclusión:

  • Deterioros cognitivos o trastornos psiquiátricos
  • Trastornos neurológicos, ortopédicos y cardiovasculares concomitantes
  • Cirugía ortopédica de miembros inferiores o eventos traumáticos en el año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con artrosis de rodilla
Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
Sujetos sanos
Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)
Cambios en la fuerza durante una contracción voluntaria máxima utilizando 0 mmHg, 60 mmHg o 120 mmHg de intensidad de compresión.
Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el pico de la raíz cuadrática media
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)
Cambios en la actividad neuromuscular durante una contracción voluntaria máxima utilizando 0 mmHg, 60 mmHg o 120 mmHg de intensidad de compresión.
Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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