- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05826236
Estímulos de presión de rodilla sobre la fuerza del cuádriceps en la artrosis de rodilla
Efectos de los estímulos de presión articular sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad neuromuscular en pacientes con osteoartritis de rodilla
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de una estimulación de presión de rodilla periarticular sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad neuromuscular en sujetos con osteoartritis de rodilla.
Se inscribirán veinticinco pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal y veinticinco sujetos sanos de la misma edad. A todos los participantes se les pedirá que realicen tareas isométricas máximas de extensión voluntaria de la rodilla con tres estímulos de presión diferentes en términos de intensidad (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) alrededor de la rodilla usando un esfigmomanómetro. Se recopilarán la fuerza máxima y el pico cuadrático medio del recto femoral, vasto medial y vasto lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de una estimulación de presión periarticular de la articulación de la rodilla sobre la fuerza del cuádriceps y la actividad neuromuscular en pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal.
Se inscribirán veinticinco pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal y veinticinco sujetos sanos de la misma edad. Los participantes se sentarán en una silla dinamométrica (BAR, OTBioelettronica, Italia) con caderas y rodillas a 90 grados y 30 grados de flexión, respectivamente. Los participantes realizarán seis tareas máximas de extensión voluntaria de rodilla con tres estímulos de presión diferentes en términos de intensidad (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) alrededor de la rodilla usando un esfigmomanómetro. Se realizarán dos contracciones voluntarias máximas intercaladas por 3 minutos de descanso para cada nivel de presión, y se recogerá y normalizará la fuerza máxima (N) para el valor más alto durante las tres condiciones. Además, el pico cuadrático medio (RMS-peak) del recto femoral, vasto medial y vasto lateral se registrará utilizando electrodos de electromiografía de superficie bipolar (FREEEMG, BTS, Italia). El pico RMS de cada músculo se normalizará para su valor más alto entre las tres condiciones (pico nRMS) y se utilizará como índice de actividad neuromuscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla en etapa terminal
- Edad entre 40 y 80 años
- al menos 0-90° de rango de movimiento de la rodilla a lo largo del plano sagital
Criterio de exclusión:
- Deterioros cognitivos o trastornos psiquiátricos
- Trastornos neurológicos, ortopédicos y cardiovasculares concomitantes
- Cirugía ortopédica de miembros inferiores o eventos traumáticos en el año anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con artrosis de rodilla
Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
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Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
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Sujetos sanos
Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
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Compresión periarticular de rodilla con esfigmomanómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)
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Cambios en la fuerza durante una contracción voluntaria máxima utilizando 0 mmHg, 60 mmHg o 120 mmHg de intensidad de compresión.
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Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el pico de la raíz cuadrática media
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)
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Cambios en la actividad neuromuscular durante una contracción voluntaria máxima utilizando 0 mmHg, 60 mmHg o 120 mmHg de intensidad de compresión.
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Línea de base (0 mmHg), 3 minutos después de la línea de base (60 mmHg) y 6 minutos después de la línea de base (120 mmHg)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- CLF22/05
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