- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05826236
Stymulacja nacisku kolana na siłę mięśnia czworogłowego uda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Wpływ stymulacji uciskowej stawów na siłę mięśnia czworogłowego uda i aktywność nerwowo-mięśniową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem pracy jest zbadanie wpływu okołostawowej stymulacji ucisku stawu kolanowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i aktywność nerwowo-mięśniową u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Do badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz dwudziestu pięciu zdrowych osób w odpowiednim wieku. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie izometrycznych zadań maksymalnego dobrowolnego wyprostu kolana z trzema różnymi bodźcami uciskowymi pod względem intensywności (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) wokół kolana za pomocą sfigmomanometru. Zostaną zebrane siły szczytowe i wartości szczytowe średniej kwadratowej mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena wpływu okołostawowej stymulacji uciskowej stawu kolanowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i aktywność nerwowo-mięśniową u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Do badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz dwudziestu pięciu zdrowych osób w odpowiednim wieku. Uczestnicy usiądą na krześle dynamometru (BAR, OTBioelettronica, Włochy) z biodrami i kolanami odpowiednio pod kątem 90 stopni i 30 stopni zgięcia. Uczestnicy wykonają sześć maksymalnych dobrowolnych ćwiczeń rozciągających staw kolanowy z trzema różnymi bodźcami uciskowymi pod względem intensywności (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) wokół kolana za pomocą sfigmomanometru. Dla każdego poziomu ciśnienia zostaną wykonane dwa maksymalne dobrowolne skurcze przedzielone 3 minutami odpoczynku, a siła szczytowa (N) zostanie zebrana i znormalizowana dla najwyższej wartości w trzech warunkach. Ponadto pik średniej kwadratowej (szczyt RMS) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego zostanie zarejestrowany przy użyciu dwubiegunowych powierzchniowych elektrod elektromiograficznych (FREEEMG, BTS, Włochy). Wartość szczytowa RMS każdego mięśnia zostanie znormalizowana pod kątem najwyższej wartości spośród trzech warunków (szczyt nRMS) i wykorzystana jako wskaźnik aktywności nerwowo-mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Wiek od 40 do 80 lat
- co najmniej 0-90° zakresu ruchu kolana wzdłuż płaszczyzny strzałkowej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne
- Współistniejące zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne, sercowo-naczyniowe
- Operacje ortopedyczne kończyn dolnych lub zdarzenia traumatyczne w poprzednim roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
|
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
|
|
Zdrowe przedmioty
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
|
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły szczytowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)
|
Zmiany siły podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu przy użyciu intensywności ucisku 0 mmHg, 60 mmHg lub 120 mmHg.
|
Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany piku średniej kwadratowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)
|
Zmiany aktywności nerwowo-mięśniowej podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu przy użyciu intensywności ucisku 0 mmHg, 60 mmHg lub 120 mmHg.
|
Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLF22/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .