Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nacisku kolana na siłę mięśnia czworogłowego uda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Wpływ stymulacji uciskowej stawów na siłę mięśnia czworogłowego uda i aktywność nerwowo-mięśniową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem pracy jest zbadanie wpływu okołostawowej stymulacji ucisku stawu kolanowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i aktywność nerwowo-mięśniową u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Do badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz dwudziestu pięciu zdrowych osób w odpowiednim wieku. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie izometrycznych zadań maksymalnego dobrowolnego wyprostu kolana z trzema różnymi bodźcami uciskowymi pod względem intensywności (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) wokół kolana za pomocą sfigmomanometru. Zostaną zebrane siły szczytowe i wartości szczytowe średniej kwadratowej mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu okołostawowej stymulacji uciskowej stawu kolanowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i aktywność nerwowo-mięśniową u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Do badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz dwudziestu pięciu zdrowych osób w odpowiednim wieku. Uczestnicy usiądą na krześle dynamometru (BAR, OTBioelettronica, Włochy) z biodrami i kolanami odpowiednio pod kątem 90 stopni i 30 stopni zgięcia. Uczestnicy wykonają sześć maksymalnych dobrowolnych ćwiczeń rozciągających staw kolanowy z trzema różnymi bodźcami uciskowymi pod względem intensywności (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) wokół kolana za pomocą sfigmomanometru. Dla każdego poziomu ciśnienia zostaną wykonane dwa maksymalne dobrowolne skurcze przedzielone 3 minutami odpoczynku, a siła szczytowa (N) zostanie zebrana i znormalizowana dla najwyższej wartości w trzech warunkach. Ponadto pik średniej kwadratowej (szczyt RMS) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego zostanie zarejestrowany przy użyciu dwubiegunowych powierzchniowych elektrod elektromiograficznych (FREEEMG, BTS, Włochy). Wartość szczytowa RMS każdego mięśnia zostanie znormalizowana pod kątem najwyższej wartości spośród trzech warunków (szczyt nRMS) i wykorzystana jako wskaźnik aktywności nerwowo-mięśniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, spełniające wyżej wymienione kryteria kwalifikacyjne, oraz osoby zdrowe w tym samym wieku, które spełniają te same kryteria, z wyjątkiem „końcowej fazy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Wiek od 40 do 80 lat
  • co najmniej 0-90° zakresu ruchu kolana wzdłuż płaszczyzny strzałkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne
  • Współistniejące zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne, sercowo-naczyniowe
  • Operacje ortopedyczne kończyn dolnych lub zdarzenia traumatyczne w poprzednim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
Zdrowe przedmioty
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.
Okołostawowa kompresja stawu kolanowego za pomocą sfigmomanometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły szczytowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)
Zmiany siły podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu przy użyciu intensywności ucisku 0 mmHg, 60 mmHg lub 120 mmHg.
Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany piku średniej kwadratowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)
Zmiany aktywności nerwowo-mięśniowej podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu przy użyciu intensywności ucisku 0 mmHg, 60 mmHg lub 120 mmHg.
Linia podstawowa (0 mmHg), 3 minuty po linii podstawowej (60 mmHg) i 6 minut po linii podstawowej (120 mmHg)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj