Tlakové stimuly kolena na sílu kvadricepsu u osteoartrózy kolena
Účinky kloubních tlakových stimulů na sílu kvadricepsu a neuromuskulární aktivitu u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem studie je prozkoumat účinky stimulace periartikulárního kolenního tlaku na sílu kvadricepsu a neuromuskulární aktivitu u subjektů s osteoartrózou kolena.
Do studie bude zařazeno 25 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu a 25 zdravých subjektů stejného věku. Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli izometrické úlohy maximální dobrovolné extenze kolena se třemi různými tlakovými stimuly z hlediska intenzity (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) kolem kolena pomocí sfygmomanometru. Bude shromážděna maximální síla a střední kvadratický vrchol rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo zhodnotit účinky periartikulární tlakové stimulace kolenního kloubu na sílu kvadricepsu a nervosvalovou aktivitu u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu.
Do studie bude zařazeno 25 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu a 25 zdravých subjektů stejného věku. Účastníci se posadí na dynamometrickou židli (BAR, OTBioelettronica, Itálie) s kyčlemi a koleny ve flexi 90 stupňů a 30 stupňů. Účastníci provedou šest úkolů maximální dobrovolné extenze kolene se třemi různými tlakovými stimuly z hlediska intenzity (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) kolem kolena pomocí tlakoměru. Pro každou úroveň tlaku budou provedeny dvě maximální dobrovolné kontrakce s odstupem 3 minut odpočinku a maximální síla (N) bude shromážděna a normalizována pro nejvyšší hodnotu během tří podmínek. Kromě toho bude pomocí bipolárních povrchových elektromyografických elektrod (FREEEMG, BTS, Itálie) zaznamenáván vrchol střední kvadratické hodnoty (RMS-peak) rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis. RMS-vrchol každého svalu bude normalizován na jeho nejvyšší hodnotu mezi třemi stavy (nRMS-peak) a použit jako index neuromuskulární aktivity.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konečná fáze osteoartrózy kolena
- Věk mezi 40 a 80 lety
- alespoň 0-90° rozsahu pohybu kolena podél sagitální roviny
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy
- Souběžné neurologické, ortopedické, kardiovaskulární poruchy
- Ortopedické operace dolních končetin nebo traumatické události v předchozím roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s osteoartrózou kolena
Periartikulární komprese kolena pomocí tlakoměru.
|
Periartikulární komprese kolena pomocí tlakoměru.
|
|
Zdravé předměty
Periartikulární komprese kolena pomocí tlakoměru.
|
Periartikulární komprese kolena pomocí tlakoměru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v Peak Force
Časové okno: Výchozí hodnota (0 mmHg), 3 minuty po výchozí hodnotě (60 mmHg) a 6 minut po výchozí hodnotě (120 mmHg)
|
Změny síly během maximální dobrovolné kontrakce pomocí intenzity stlačení 0 mmHg, 60 mmHg nebo 120 mmHg.
|
Výchozí hodnota (0 mmHg), 3 minuty po výchozí hodnotě (60 mmHg) a 6 minut po výchozí hodnotě (120 mmHg)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vrcholu středního čtverce
Časové okno: Výchozí hodnota (0 mmHg), 3 minuty po výchozí hodnotě (60 mmHg) a 6 minut po výchozí hodnotě (120 mmHg)
|
Změny nervosvalové aktivity během maximální dobrovolné kontrakce s použitím intenzity komprese 0 mmHg, 60 mmHg nebo 120 mmHg.
|
Výchozí hodnota (0 mmHg), 3 minuty po výchozí hodnotě (60 mmHg) a 6 minut po výchozí hodnotě (120 mmHg)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLF22/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periartikulární komprese
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy