- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05826236
Knee Pressure Stimulus on Quadriceps Strength in Knee Osteoarthritis
Az ízületi nyomásingerek hatása a négyfejű izomzat erejére és a neuromuszkuláris aktivitásra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a periartikuláris térdnyomás-stimuláció hatását a négyfejű izom erejére és a neuromuszkuláris aktivitásra térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
Huszonöt végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget és huszonöt, életkornak megfelelő egészséges alanyt vesznek fel. Minden résztvevőt arra kérünk, hogy végezzen izometrikus maximális önkéntes térdnyújtási feladatokat három különböző intenzitású nyomásingerrel (0 Hgmm, 60 Hgmm, 120 Hgmm) a térd körül vérnyomásmérő segítségével. A rectus femoris, vastus medialis és vastus lateralis csúcserő- és négyzetgyök-csúcsa összegyűjtésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a térdízület periartikuláris nyomásstimulációjának a négyfejű izomzat erejére és neuromuszkuláris aktivitására gyakorolt hatásának felmérése volt végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Huszonöt végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget és huszonöt, életkornak megfelelő egészséges alanyt vesznek fel. A résztvevők egy dinamométeres székre ülnek (BAR, OTBioelettronica, Olaszország), csípőjük és térdük 90 fokos, illetve 30 fokos hajlítással. A résztvevők hat maximális önkéntes térdnyújtási feladatot hajtanak végre három különböző intenzitású nyomásingerrel (0 Hgmm, 60 Hgmm, 120 Hgmm) a térd körül vérnyomásmérő segítségével. Minden nyomásszintnél két maximális akaratlagos összehúzódást hajtanak végre 3 perces pihenéssel, és a csúcserőt (N) összegyűjtik és normalizálják a legmagasabb értékre a három feltétel alatt. Ezenkívül a rectus femoris, a vastus medialis és a vastus lateralis négyzetes csúcsát (RMS-peak) bipoláris felületi elektromiográfiai elektródák segítségével rögzítik (FREEEMG, BTS, Olaszország). Mindegyik izom RMS-csúcsát a három állapot közül a legmagasabb értékre normalizáljuk (nRMS-csúcs), és a neuromuszkuláris aktivitás indexeként használjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú térdízületi osteoarthritis
- Életkor 40 és 80 év között
- legalább 0-90° térd mozgástartománya a sagittalis sík mentén
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodások vagy pszichiátriai zavarok
- Egyidejű neurológiai, ortopédiai, szív- és érrendszeri betegségek
- Alsó végtagi ortopédiai műtét vagy traumás események az előző évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
|
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
|
Egészséges alanyok
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
|
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a csúcserőben
Időkeret: Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)
|
Erősségváltozások a maximális akaratlagos összehúzódás során 0 Hgmm, 60 Hgmm vagy 120 Hgmm kompressziós intenzitás mellett.
|
Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a Root Mean Square csúcsban
Időkeret: Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)
|
A neuromuszkuláris aktivitás változásai maximális akaratlagos összehúzódás során 0 Hgmm, 60 Hgmm vagy 120 Hgmm kompressziós intenzitás mellett.
|
Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLF22/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia
Klinikai vizsgálatok a Periartikuláris kompresszió
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometBefejezveAlsó combcsont és térdízület csereEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBruder Healthcare CompanyBefejezveMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegség | A kontaktlencse kényelmetlenségeEgyesült Államok
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemBefejezveChalazion meghatározatlan szem, meghatározatlan szemhéj | Chalazion bal szem, nem meghatározott szemhéj | Chalazion jobb szem, nem meghatározott szemhéj | Chalazion Mindkét szemEgyesült Államok, Kanada
-
Nicholas BastidasVisszavont