Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Knee Pressure Stimulus on Quadriceps Strength in Knee Osteoarthritis

2023. április 20. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

Az ízületi nyomásingerek hatása a négyfejű izomzat erejére és a neuromuszkuláris aktivitásra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a periartikuláris térdnyomás-stimuláció hatását a négyfejű izom erejére és a neuromuszkuláris aktivitásra térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.

Huszonöt végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget és huszonöt, életkornak megfelelő egészséges alanyt vesznek fel. Minden résztvevőt arra kérünk, hogy végezzen izometrikus maximális önkéntes térdnyújtási feladatokat három különböző intenzitású nyomásingerrel (0 Hgmm, 60 Hgmm, 120 Hgmm) a térd körül vérnyomásmérő segítségével. A rectus femoris, vastus medialis és vastus lateralis csúcserő- és négyzetgyök-csúcsa összegyűjtésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A vizsgálat célja a térdízület periartikuláris nyomásstimulációjának a négyfejű izomzat erejére és neuromuszkuláris aktivitására gyakorolt ​​hatásának felmérése volt végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Huszonöt végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget és huszonöt, életkornak megfelelő egészséges alanyt vesznek fel. A résztvevők egy dinamométeres székre ülnek (BAR, OTBioelettronica, Olaszország), csípőjük és térdük 90 fokos, illetve 30 fokos hajlítással. A résztvevők hat maximális önkéntes térdnyújtási feladatot hajtanak végre három különböző intenzitású nyomásingerrel (0 Hgmm, 60 Hgmm, 120 Hgmm) a térd körül vérnyomásmérő segítségével. Minden nyomásszintnél két maximális akaratlagos összehúzódást hajtanak végre 3 perces pihenéssel, és a csúcserőt (N) összegyűjtik és normalizálják a legmagasabb értékre a három feltétel alatt. Ezenkívül a rectus femoris, a vastus medialis és a vastus lateralis négyzetes csúcsát (RMS-peak) bipoláris felületi elektromiográfiai elektródák segítségével rögzítik (FREEEMG, BTS, Olaszország). Mindegyik izom RMS-csúcsát a három állapot közül a legmagasabb értékre normalizáljuk (nRMS-csúcs), és a neuromuszkuláris aktivitás indexeként használjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő alanyok a fent említett alkalmassági kritériumokkal és életkoruknak megfelelő egészséges alanyok, akik ugyanazokkal a kritériumokkal rendelkeznek, kivéve a „végstádiumú térdízületi osteoarthritist”.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú térdízületi osteoarthritis
  • Életkor 40 és 80 év között
  • legalább 0-90° térd mozgástartománya a sagittalis sík mentén

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodások vagy pszichiátriai zavarok
  • Egyidejű neurológiai, ortopédiai, szív- és érrendszeri betegségek
  • Alsó végtagi ortopédiai műtét vagy traumás események az előző évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
Egészséges alanyok
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.
Periartikuláris térdkompresszió vérnyomásmérővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a csúcserőben
Időkeret: Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)
Erősségváltozások a maximális akaratlagos összehúzódás során 0 Hgmm, 60 Hgmm vagy 120 Hgmm kompressziós intenzitás mellett.
Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Root Mean Square csúcsban
Időkeret: Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)
A neuromuszkuláris aktivitás változásai maximális akaratlagos összehúzódás során 0 Hgmm, 60 Hgmm vagy 120 Hgmm kompressziós intenzitás mellett.
Kiindulási érték (0 Hgmm), 3 perccel az alapvonal után (60 Hgmm) és 6 perccel az alapvonal után (120 Hgmm)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Periartikuláris kompresszió

3
Iratkozz fel