- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05826236
Knetrykkstimuli på Quadriceps-styrke ved kneartrose
Effekter av leddtrykkstimuli på Quadriceps-styrke og nevromuskulær aktivitet hos pasienter med kneartrose
Studien tar sikte på å undersøke effekten av en periartikulær knetrykkstimulering på quadriceps styrke og nevromuskulær aktivitet hos personer med kneartrose.
Tjuefem pasienter med kneartrose i sluttstadiet og og tjuefem alderstilpassede friske forsøkspersoner vil bli registrert. Alle deltakere vil bli bedt om å utføre isometriske maksimale frivillige kneforlengelsesoppgaver med tre forskjellige trykkstimuli når det gjelder intensitet (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rundt kneet ved hjelp av et blodtrykksmåler. Toppkraft og rot-middel-kvadrat-topp av rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis vil bli samlet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tok sikte på å vurdere effekten av en periartikulær trykkstimulering av kneleddet på quadricepsstyrke og nevromuskulær aktivitet hos pasienter med kneartrose i sluttstadiet.
Tjuefem pasienter med kneartrose i sluttstadiet og og tjuefem alderstilpassede friske forsøkspersoner vil bli registrert. Deltakerne vil sitte på en dynamometerstol (BAR, OTBioelettronica, Italia) med hofter og knær ved henholdsvis 90 grader og 30 graders fleksjon. Deltakerne skal utføre seks maksimale frivillige kneforlengelsesoppgaver med tre forskjellige trykkstimuli når det gjelder intensitet (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rundt kneet ved hjelp av et blodtrykksmåler. To maksimale frivillige sammentrekninger med 3 minutters hvile vil bli utført for hvert trykknivå, og toppkraften (N) vil bli samlet og normalisert for den høyeste verdien under de tre tilstandene. Dessuten vil root-mean-square peak (RMS-peak) av rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis bli registrert ved bruk av bipolare overflateelektromyografielektroder (FREEEMG, BTS, Italia). RMS-toppen til hver muskel vil normaliseres for sin høyeste verdi blant de tre tilstandene (nRMS-toppen) og brukes som indeks for nevromuskulær aktivitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sluttstadium kneartrose
- Alder mellom 40 og 80 år
- minst 0-90° av kneets bevegelsesområde langs sagittalplanet
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svikt eller psykiatriske lidelser
- Samtidige nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære lidelser
- Ortopedisk kirurgi i underekstremiteter eller traumatiske hendelser året før
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kneartrose
Periartikulær knekompresjon ved hjelp av et sfygmomanometer.
|
Periartikulær knekompresjon ved hjelp av et sfygmomanometer.
|
Sunne fag
Periartikulær knekompresjon ved hjelp av et sfygmomanometer.
|
Periartikulær knekompresjon ved hjelp av et sfygmomanometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i Peak Force
Tidsramme: Baseline (0mmHg), 3 minutter etter baseline (60mmHg) og 6 minutter etter baseline (120mmHg)
|
Endringer i styrke under en maksimal frivillig sammentrekning ved bruk av 0mmHg, 60mmHg eller 120mmHg kompresjonsintensitet.
|
Baseline (0mmHg), 3 minutter etter baseline (60mmHg) og 6 minutter etter baseline (120mmHg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i Root Mean Square-topp
Tidsramme: Baseline (0mmHg), 3 minutter etter baseline (60mmHg) og 6 minutter etter baseline (120mmHg)
|
Endringer i nevromuskulær aktivitet under en maksimal frivillig sammentrekning ved bruk av 0 mmHg, 60 mmHg eller 120 mmHg kompresjonsintensitet.
|
Baseline (0mmHg), 3 minutter etter baseline (60mmHg) og 6 minutter etter baseline (120mmHg)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLF22/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Periartikulær kompresjon
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insuffisiensForente stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkreft | Lymfødem ArmForente stater
-
Brooke Army Medical CenterUkjent
-
Koya Medical, Inc.FullførtLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insuffisiens | Lymfødem underekstremitetForente stater
-
novoGIFullførtLymfom | Kolorektale neoplasmer | Endometriose | Crohns sykdom | Kolitt, ulcerøs | Intestinal polypose | Ileostomi - Stomi | Intestinal Volvulus | Kolostomi | Divertikulum, tykktarm | Rektal prolapsForente stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaHar ikke rekruttert ennåOligohydramnios | Fostervann; Uorden
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationFullførtLymfødemForente stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterTilbaketrukketEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forente stater
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.Aktiv, ikke rekrutterende