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膝关节骨性关节炎患者股四头肌强度的膝关节压力刺激

2023年4月20日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

关节压力刺激对膝骨关节炎患者股四头肌力量和神经肌肉活动的影响

该研究旨在调查关节周围膝关节压力刺激对膝骨关节炎患者股四头肌力量和神经肌肉活动的影响。

将招募 25 名晚期膝骨关节炎患者和 25 名年龄匹配的健康受试者。 所有参与者都将被要求使用血压计在膝盖周围进行三种不同强度(0 毫米汞柱、60 毫米汞柱、120 毫米汞柱)压力刺激的等距最大自愿膝关节伸展任务。 将收集股直肌、股内侧肌和股外侧肌的峰值力和均方根峰值。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

该研究旨在评估膝关节周围压力刺激对终末期膝骨关节炎患者股四头肌力量和神经肌肉活动的影响。

将招募 25 名晚期膝骨关节炎患者和 25 名年龄匹配的健康受试者。 参与者将坐在测力计椅子(BAR,OTBioelettronica,意大利)上,臀部和膝盖分别弯曲 90 度和 30 度。 参与者将使用血压计在膝盖周围执行六项最大的自愿膝关节伸展任务,并根据强度(0 毫米汞柱、60 毫米汞柱、120 毫米汞柱)在膝盖周围进行三种不同的压力刺激。 将针对每个压力水平执行两次最大自主收缩,间隔 3 分钟休息,将收集峰值力 (N) 并归一化为三种条件下的最大值。 此外,将使用双极表面肌电图电极(FREEEMG,BTS,意大利)记录股直肌、股内侧肌和股外侧肌的均方根峰值(RMS 峰值)。 每块肌肉的 RMS 峰值将针对其在三种情况下的最高值(nRMS 峰值)进行归一化,并用作神经肌肉活动的指标。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

具有上述资格标准的终末期膝骨关节炎受试者和除“终末期膝骨关节炎”外具有相同标准的年龄匹配的健康受试者。

描述

纳入标准:

  • 终末期膝骨关节炎
  • 年龄在 40 至 80 岁之间
  • 沿矢状面的膝关节活动范围至少为 0-90°

排除标准:

  • 认知障碍或精神障碍
  • 伴随的神经、骨科、心血管疾病
  • 前一年下肢骨科手术或外伤事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝骨关节炎患者
使用血压计对膝关节周围进行压缩。
使用血压计对膝关节周围进行压缩。
健康受试者
使用血压计对膝关节周围进行压缩。
使用血压计对膝关节周围进行压缩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值力的变化
大体时间:基线 (0mmHg)、基线后 3 分钟 (60mmHg) 和基线后 6 分钟 (120mmHg)
使用 0mmHg、60mmHg 或 120mmHg 的压缩强度进行最大自主收缩时的强度变化。
基线 (0mmHg)、基线后 3 分钟 (60mmHg) 和基线后 6 分钟 (120mmHg)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
均方根峰的变化
大体时间:基线 (0mmHg)、基线后 3 分钟 (60mmHg) 和基线后 6 分钟 (120mmHg)
使用 0mmHg、60mmHg 或 120mmHg 的压力强度进行最大自主收缩时神经肌肉活动的变化。
基线 (0mmHg)、基线后 3 分钟 (60mmHg) 和基线后 6 分钟 (120mmHg)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月15日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月20日

首次发布 (实际的)

2023年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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