- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05826236
Estímulos de pressão do joelho na força do quadríceps na osteoartrite do joelho
Efeitos dos estímulos de pressão articular na força do quadríceps e na atividade neuromuscular em pacientes com osteoartrite do joelho
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma estimulação de pressão periarticular do joelho na força do quadríceps e atividade neuromuscular em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Vinte e cinco pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal e vinte e cinco indivíduos saudáveis da mesma idade serão incluídos. Todos os participantes serão solicitados a realizar tarefas isométricas de extensão voluntária máxima do joelho com três estímulos de pressão diferentes em termos de intensidade (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) ao redor do joelho usando um esfigmomanômetro. O pico de força e o pico da raiz quadrada média do reto femoral, vasto medial e vasto lateral serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de uma estimulação de pressão periarticular da articulação do joelho na força do quadríceps e na atividade neuromuscular em pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal.
Vinte e cinco pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal e vinte e cinco indivíduos saudáveis da mesma idade serão incluídos. Os participantes se sentarão em uma cadeira de dinamômetro (BAR, OTBioelettronica, Itália) com quadris e joelhos a 90 graus e 30 graus de flexão, respectivamente. Os participantes realizarão seis tarefas de extensão voluntária máxima do joelho com três estímulos de pressão diferentes em termos de intensidade (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) ao redor do joelho usando um esfigmomanômetro. Serão realizadas duas contrações voluntárias máximas intercaladas por 3 minutos de descanso para cada nível de pressão, e o pico de força (N) será coletado e normalizado para o maior valor durante as três condições. Além disso, o pico da raiz quadrada média (RMS-pico) do reto femoral, vasto medial e vasto lateral será registrado usando eletrodos de eletromiografia de superfície bipolar (FREEEMG, BTS, Itália). O RMS-pico de cada músculo será normalizado para seu maior valor entre as três condições (nRMS-pico) e utilizado como índice de atividade neuromuscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho em estágio terminal
- Idade entre 40 e 80 anos
- pelo menos 0-90° de amplitude de movimento do joelho ao longo do plano sagital
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas ou transtornos psiquiátricos
- Distúrbios neurológicos, ortopédicos e cardiovasculares concomitantes
- Cirurgia ortopédica de membros inferiores ou eventos traumáticos no ano anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com artrose do joelho
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
|
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
|
Sujeitos saudáveis
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
|
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na força de pico
Prazo: Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)
|
Mudanças na força durante uma contração voluntária máxima usando 0mmHg, 60mmHg ou 120mmHg de intensidade de compressão.
|
Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no pico do quadrado médio da raiz
Prazo: Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)
|
Alterações na atividade neuromuscular durante uma contração voluntária máxima usando 0mmHg, 60mmHg ou 120mmHg de intensidade de compressão.
|
Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLF22/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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