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Estímulos de pressão do joelho na força do quadríceps na osteoartrite do joelho

20 de abril de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Efeitos dos estímulos de pressão articular na força do quadríceps e na atividade neuromuscular em pacientes com osteoartrite do joelho

O estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma estimulação de pressão periarticular do joelho na força do quadríceps e atividade neuromuscular em indivíduos com osteoartrite do joelho.

Vinte e cinco pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal e vinte e cinco indivíduos saudáveis ​​da mesma idade serão incluídos. Todos os participantes serão solicitados a realizar tarefas isométricas de extensão voluntária máxima do joelho com três estímulos de pressão diferentes em termos de intensidade (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) ao redor do joelho usando um esfigmomanômetro. O pico de força e o pico da raiz quadrada média do reto femoral, vasto medial e vasto lateral serão coletados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de uma estimulação de pressão periarticular da articulação do joelho na força do quadríceps e na atividade neuromuscular em pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal.

Vinte e cinco pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal e vinte e cinco indivíduos saudáveis ​​da mesma idade serão incluídos. Os participantes se sentarão em uma cadeira de dinamômetro (BAR, OTBioelettronica, Itália) com quadris e joelhos a 90 graus e 30 graus de flexão, respectivamente. Os participantes realizarão seis tarefas de extensão voluntária máxima do joelho com três estímulos de pressão diferentes em termos de intensidade (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) ao redor do joelho usando um esfigmomanômetro. Serão realizadas duas contrações voluntárias máximas intercaladas por 3 minutos de descanso para cada nível de pressão, e o pico de força (N) será coletado e normalizado para o maior valor durante as três condições. Além disso, o pico da raiz quadrada média (RMS-pico) do reto femoral, vasto medial e vasto lateral será registrado usando eletrodos de eletromiografia de superfície bipolar (FREEEMG, BTS, Itália). O RMS-pico de cada músculo será normalizado para seu maior valor entre as três condições (nRMS-pico) e utilizado como índice de atividade neuromuscular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com osteoartrite de joelho em estágio final com os critérios de elegibilidade acima mencionados e indivíduos saudáveis ​​da mesma idade com os mesmos critérios, exceto "osteoartrite de joelho em estágio final".

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite de joelho em estágio terminal
  • Idade entre 40 e 80 anos
  • pelo menos 0-90° de amplitude de movimento do joelho ao longo do plano sagital

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas ou transtornos psiquiátricos
  • Distúrbios neurológicos, ortopédicos e cardiovasculares concomitantes
  • Cirurgia ortopédica de membros inferiores ou eventos traumáticos no ano anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com artrose do joelho
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
Sujeitos saudáveis
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.
Compressão periarticular do joelho com esfigmomanômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na força de pico
Prazo: Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)
Mudanças na força durante uma contração voluntária máxima usando 0mmHg, 60mmHg ou 120mmHg de intensidade de compressão.
Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no pico do quadrado médio da raiz
Prazo: Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)
Alterações na atividade neuromuscular durante uma contração voluntária máxima usando 0mmHg, 60mmHg ou 120mmHg de intensidade de compressão.
Linha de base (0mmHg), 3 minutos após a linha de base (60mmHg) e 6 minutos após a linha de base (120mmHg)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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