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Stimuli de la pression du genou sur la force du quadriceps dans l'arthrose du genou

20 avril 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Effets des stimuli de pression articulaire sur la force du quadriceps et l'activité neuromusculaire chez les patients atteints d'arthrose du genou

L'étude vise à étudier les effets d'une stimulation de la pression périarticulaire du genou sur la force du quadriceps et l'activité neuromusculaire chez des sujets souffrant d'arthrose du genou.

Vingt-cinq patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale et vingt-cinq sujets sains appariés selon l'âge seront recrutés. Tous les participants seront invités à effectuer des tâches d'extension volontaire maximale isométrique du genou avec trois stimuli de pression différents en termes d'intensité (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) autour du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre. La force maximale et le pic quadratique moyen du rectus femoris, du vaste médial et du vaste latéral seront recueillis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'étude visait à évaluer les effets d'une stimulation de pression périarticulaire de l'articulation du genou sur la force du quadriceps et l'activité neuromusculaire chez des patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale.

Vingt-cinq patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale et vingt-cinq sujets sains appariés selon l'âge seront recrutés. Les participants seront assis sur une chaise dynamométrique (BAR, OTBioelettronica, Italie) avec les hanches et les genoux à 90 degrés et 30 degrés de flexion, respectivement. Les participants effectueront six tâches d'extension volontaire maximale du genou avec trois stimuli de pression différents en termes d'intensité (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) autour du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre. Deux contractions volontaires maximales espacées de 3 minutes de repos seront effectuées pour chaque niveau de pression, et la force maximale (N) sera collectée et normalisée pour la valeur la plus élevée au cours des trois conditions. De plus, le pic quadratique moyen (RMS-pic) du rectus femoris, du vaste médial et du vaste latéral sera enregistré à l'aide d'électrodes d'électromyographie de surface bipolaires (FREEEMG, BTS, Italie). Le pic RMS de chaque muscle sera normalisé pour sa valeur la plus élevée parmi les trois conditions (pic nRMS) et utilisé comme indice d'activité neuromusculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints d'arthrose du genou en phase terminale avec les critères d'éligibilité susmentionnés et sujets sains appariés selon l'âge avec les mêmes critères sauf "arthrose du genou en phase terminale".

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose du genou en phase terminale
  • Âge entre 40 et 80 ans
  • au moins 0-90° d'amplitude de mouvement du genou le long du plan sagittal

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs ou troubles psychiatriques
  • Troubles neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires concomitants
  • Chirurgie orthopédique des membres inférieurs ou événements traumatiques de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'arthrose du genou
Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
Sujets sains
Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la force maximale
Délai: Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)
Changements de force lors d'une contraction volontaire maximale en utilisant une intensité de compression de 0 mmHg, 60 mmHg ou 120 mmHg.
Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le pic de la moyenne quadratique
Délai: Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)
Modifications de l'activité neuromusculaire lors d'une contraction volontaire maximale utilisant une intensité de compression de 0 mmHg, 60 mmHg ou 120 mmHg.
Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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