- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05826236
Stimuli de la pression du genou sur la force du quadriceps dans l'arthrose du genou
Effets des stimuli de pression articulaire sur la force du quadriceps et l'activité neuromusculaire chez les patients atteints d'arthrose du genou
L'étude vise à étudier les effets d'une stimulation de la pression périarticulaire du genou sur la force du quadriceps et l'activité neuromusculaire chez des sujets souffrant d'arthrose du genou.
Vingt-cinq patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale et vingt-cinq sujets sains appariés selon l'âge seront recrutés. Tous les participants seront invités à effectuer des tâches d'extension volontaire maximale isométrique du genou avec trois stimuli de pression différents en termes d'intensité (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) autour du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre. La force maximale et le pic quadratique moyen du rectus femoris, du vaste médial et du vaste latéral seront recueillis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visait à évaluer les effets d'une stimulation de pression périarticulaire de l'articulation du genou sur la force du quadriceps et l'activité neuromusculaire chez des patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale.
Vingt-cinq patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale et vingt-cinq sujets sains appariés selon l'âge seront recrutés. Les participants seront assis sur une chaise dynamométrique (BAR, OTBioelettronica, Italie) avec les hanches et les genoux à 90 degrés et 30 degrés de flexion, respectivement. Les participants effectueront six tâches d'extension volontaire maximale du genou avec trois stimuli de pression différents en termes d'intensité (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) autour du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre. Deux contractions volontaires maximales espacées de 3 minutes de repos seront effectuées pour chaque niveau de pression, et la force maximale (N) sera collectée et normalisée pour la valeur la plus élevée au cours des trois conditions. De plus, le pic quadratique moyen (RMS-pic) du rectus femoris, du vaste médial et du vaste latéral sera enregistré à l'aide d'électrodes d'électromyographie de surface bipolaires (FREEEMG, BTS, Italie). Le pic RMS de chaque muscle sera normalisé pour sa valeur la plus élevée parmi les trois conditions (pic nRMS) et utilisé comme indice d'activité neuromusculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou en phase terminale
- Âge entre 40 et 80 ans
- au moins 0-90° d'amplitude de mouvement du genou le long du plan sagittal
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou troubles psychiatriques
- Troubles neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires concomitants
- Chirurgie orthopédique des membres inférieurs ou événements traumatiques de l'année précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant d'arthrose du genou
Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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Sujets sains
Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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Compression périarticulaire du genou à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la force maximale
Délai: Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)
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Changements de force lors d'une contraction volontaire maximale en utilisant une intensité de compression de 0 mmHg, 60 mmHg ou 120 mmHg.
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Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le pic de la moyenne quadratique
Délai: Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)
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Modifications de l'activité neuromusculaire lors d'une contraction volontaire maximale utilisant une intensité de compression de 0 mmHg, 60 mmHg ou 120 mmHg.
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Au départ (0 mmHg), 3 minutes après le départ (60 mmHg) et 6 minutes après le départ (120 mmHg)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLF22/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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