Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knætryksstimuli på Quadriceps-styrke ved knæartrose

20. april 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Virkninger af fælles trykstimuli på Quadriceps-styrke og neuromuskulær aktivitet hos patienter med knæ-slidgigt

Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af en periartikulær knætryksstimulering på quadriceps styrke og neuromuskulær aktivitet hos personer med knæartrose.

Femogtyve patienter med knæartrose i slutstadiet og og femogtyve alderssvarende raske forsøgspersoner vil blive tilmeldt. Alle deltagere vil blive bedt om at udføre isometriske maksimale frivillige knæudvidelsesopgaver med tre forskellige trykstimuli med hensyn til intensitet (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rundt om knæet ved hjælp af et blodtryksmåler. Peak force og root-mean square top af rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningerne af en periartikulær trykstimulering af knæleddet på quadriceps styrke og neuromuskulær aktivitet hos patienter med slutstadie knæartrose.

Femogtyve patienter med knæartrose i slutstadiet og og femogtyve alderssvarende raske forsøgspersoner vil blive tilmeldt. Deltagerne vil sidde på en dynamometerstol (BAR, OTBioelettronica, Italien) med hofter og knæ ved henholdsvis 90 grader og 30 graders fleksion. Deltagerne vil udføre seks maksimale frivillige knæforlængelseopgaver med tre forskellige trykstimuli med hensyn til intensitet (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rundt om knæet ved hjælp af et blodtryksmåler. To maksimale frivillige kontraktioner med mellemrum af 3 minutters hvile udføres for hvert trykniveau, og spidskraften (N) vil blive opsamlet og normaliseret til den højeste værdi under de tre tilstande. Desuden vil root-mean-square peak (RMS-peak) af rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis blive registreret ved hjælp af bipolære overfladeelektromyografielektroder (FREEEMG, BTS, Italien). RMS-toppen for hver muskel vil blive normaliseret for dens højeste værdi blandt de tre tilstande (nRMS-peak) og bruges som indeks for neuromuskulær aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med knæartrose i slutstadiet med de førnævnte berettigelseskriterier og aldersmatchede raske forsøgspersoner med samme kriterier undtagen "slutstadie knæartrose".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie knæartrose
  • Alder mellem 40 og 80 år
  • mindst 0-90° af knæets bevægelsesområde langs det sagittale plan

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser
  • Samtidig neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære lidelser
  • Ortopædkirurgi i underekstremiteterne eller traumatiske hændelser i det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med knæartrose
Periartikulær knækompression ved hjælp af et blodtryksmåler.
Enhed: Periartikulær kompression
Periartikulær knækompression ved hjælp af et blodtryksmåler.
Sunde emner
Periartikulær knækompression ved hjælp af et blodtryksmåler.
Enhed: Periartikulær kompression
Periartikulær knækompression ved hjælp af et blodtryksmåler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Peak Force
Tidsramme: Baseline (0mmHg), 3 minutter efter baseline (60mmHg) og 6 minutter efter baseline (120mmHg)
Ændringer i styrke under en maksimal frivillig kontraktion ved brug af 0 mmHg, 60 mmHg eller 120 mmHg kompressionsintensitet.
Baseline (0mmHg), 3 minutter efter baseline (60mmHg) og 6 minutter efter baseline (120mmHg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Root Mean Square peak
Tidsramme: Baseline (0mmHg), 3 minutter efter baseline (60mmHg) og 6 minutter efter baseline (120mmHg)
Ændringer i neuromuskulær aktivitet under en maksimal frivillig kontraktion ved brug af 0 mmHg, 60 mmHg eller 120 mmHg kompressionsintensitet.
Baseline (0mmHg), 3 minutter efter baseline (60mmHg) og 6 minutter efter baseline (120mmHg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF22/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Periartikulær kompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner