Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kniedrukstimuli op quadricepskracht bij knieartrose

20 april 2023 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Effecten van gewrichtsdrukstimuli op de kracht van de quadriceps en neuromusculaire activiteit bij patiënten met knieartrose

De studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van een periarticulaire kniedrukstimulatie op de kracht van de quadriceps en de neuromusculaire activiteit bij proefpersonen met artrose van de knie.

Vijfentwintig patiënten met eindstadium artrose van de knie en vijfentwintig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd zullen worden ingeschreven. Alle deelnemers wordt gevraagd om isometrische maximale vrijwillige knie-extensietaken uit te voeren met drie verschillende drukstimuli in termen van intensiteit (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rond de knie met behulp van een bloeddrukmeter. Piekkracht en kwadratische gemiddelde piek van rectus femoris, vastus medialis en vastus lateralis zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een periarticulaire drukstimulatie van het kniegewricht op de kracht van de quadriceps en de neuromusculaire activiteit bij patiënten met artrose in het eindstadium van de knie.

Vijfentwintig patiënten met eindstadium artrose van de knie en vijfentwintig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd zullen worden ingeschreven. De deelnemers zitten op een dynamometerstoel (BAR, OTBioelettronica, Italië) met heupen en knieën in respectievelijk 90 graden en 30 graden flexie. Deelnemers zullen zes maximale vrijwillige knie-extensietaken uitvoeren met drie verschillende drukstimuli in termen van intensiteit (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rond de knie met behulp van een bloeddrukmeter. Voor elk drukniveau worden twee maximale vrijwillige contracties uitgevoerd met daartussen 3 minuten rust, en de piekkracht (N) wordt verzameld en genormaliseerd voor de hoogste waarde tijdens de drie omstandigheden. Bovendien zal de root-mean-square peak (RMS-peak) van rectus femoris, vastus medialis en vastus lateralis worden opgenomen met behulp van bipolaire oppervlakte-elektromyografie-elektroden (FREEEMG, BTS, Italië). De RMS-piek van elke spier wordt genormaliseerd voor de hoogste waarde van de drie condities (nRMS-piek) en gebruikt als index van neuromusculaire activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met artrose in het eindstadium van de knie met de bovengenoemde geschiktheidscriteria en gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd met dezelfde criteria behalve "artrose in het eindstadium van de knie".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose van de knie in het eindstadium
  • Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar
  • ten minste 0-90° bewegingsbereik van de knie langs het sagittale vlak

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen
  • Gelijktijdige neurologische, orthopedische, cardiovasculaire aandoeningen
  • Orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen of traumatische gebeurtenissen in het voorgaande jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met knieartrose
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
Gezonde onderwerpen
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in piekkracht
Tijdsspanne: Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)
Veranderingen in kracht tijdens een maximale vrijwillige contractie met 0 mmHg, 60 mmHg of 120 mmHg compressie-intensiteit.
Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Root Mean Square-piek
Tijdsspanne: Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)
Veranderingen in neuromusculaire activiteit tijdens een maximale vrijwillige contractie met 0 mmHg, 60 mmHg of 120 mmHg compressie-intensiteit.
Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Periarticulaire compressie

3
Abonneren