- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05826236
Kniedrukstimuli op quadricepskracht bij knieartrose
Effecten van gewrichtsdrukstimuli op de kracht van de quadriceps en neuromusculaire activiteit bij patiënten met knieartrose
De studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van een periarticulaire kniedrukstimulatie op de kracht van de quadriceps en de neuromusculaire activiteit bij proefpersonen met artrose van de knie.
Vijfentwintig patiënten met eindstadium artrose van de knie en vijfentwintig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd zullen worden ingeschreven. Alle deelnemers wordt gevraagd om isometrische maximale vrijwillige knie-extensietaken uit te voeren met drie verschillende drukstimuli in termen van intensiteit (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rond de knie met behulp van een bloeddrukmeter. Piekkracht en kwadratische gemiddelde piek van rectus femoris, vastus medialis en vastus lateralis zullen worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een periarticulaire drukstimulatie van het kniegewricht op de kracht van de quadriceps en de neuromusculaire activiteit bij patiënten met artrose in het eindstadium van de knie.
Vijfentwintig patiënten met eindstadium artrose van de knie en vijfentwintig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd zullen worden ingeschreven. De deelnemers zitten op een dynamometerstoel (BAR, OTBioelettronica, Italië) met heupen en knieën in respectievelijk 90 graden en 30 graden flexie. Deelnemers zullen zes maximale vrijwillige knie-extensietaken uitvoeren met drie verschillende drukstimuli in termen van intensiteit (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) rond de knie met behulp van een bloeddrukmeter. Voor elk drukniveau worden twee maximale vrijwillige contracties uitgevoerd met daartussen 3 minuten rust, en de piekkracht (N) wordt verzameld en genormaliseerd voor de hoogste waarde tijdens de drie omstandigheden. Bovendien zal de root-mean-square peak (RMS-peak) van rectus femoris, vastus medialis en vastus lateralis worden opgenomen met behulp van bipolaire oppervlakte-elektromyografie-elektroden (FREEEMG, BTS, Italië). De RMS-piek van elke spier wordt genormaliseerd voor de hoogste waarde van de drie condities (nRMS-piek) en gebruikt als index van neuromusculaire activiteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie in het eindstadium
- Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar
- ten minste 0-90° bewegingsbereik van de knie langs het sagittale vlak
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen
- Gelijktijdige neurologische, orthopedische, cardiovasculaire aandoeningen
- Orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen of traumatische gebeurtenissen in het voorgaande jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met knieartrose
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Gezonde onderwerpen
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Periarticulaire kniecompressie met behulp van een bloeddrukmeter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in piekkracht
Tijdsspanne: Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)
|
Veranderingen in kracht tijdens een maximale vrijwillige contractie met 0 mmHg, 60 mmHg of 120 mmHg compressie-intensiteit.
|
Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in Root Mean Square-piek
Tijdsspanne: Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)
|
Veranderingen in neuromusculaire activiteit tijdens een maximale vrijwillige contractie met 0 mmHg, 60 mmHg of 120 mmHg compressie-intensiteit.
|
Basislijn (0 mmHg), 3 minuten na basislijn (60 mmHg) en 6 minuten na basislijn (120 mmHg)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLF22/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Periarticulaire compressie
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNog niet aan het wervenOligohydramnion | Vruchtwater; Wanorde
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationVoltooid
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartstilstand | Plotselinge hartdoodVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPIngetrokkenLymfoedeemVerenigde Staten