- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05826236
Стимулы давления на колено на силу четырехглавой мышцы при остеоартрозе коленного сустава
Влияние стимуляторов давления на суставы на силу квадрицепсов и нервно-мышечную активность у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Исследование направлено на изучение влияния периартикулярной стимуляции коленного сустава на силу четырехглавой мышцы бедра и нервно-мышечную активность у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
В исследование будут включены двадцать пять пациентов с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава и двадцать пять здоровых людей того же возраста. Всем участникам будет предложено выполнить изометрические задачи на максимальное произвольное разгибание колена с тремя различными стимулами давления с точки зрения интенсивности (0 мм рт.ст., 60 мм рт.ст., 120 мм рт.ст.) вокруг колена с использованием сфигмоманометра. Пиковая сила и среднеквадратический пик прямой мышцы бедра, медиальной и латеральной широкой широкой мышцы бедра будут собраны.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было направлено на оценку влияния периартикулярной стимуляции коленного сустава давлением на силу четырехглавой мышцы бедра и нервно-мышечную активность у пациентов с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава.
В исследование будут включены двадцать пять пациентов с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава и двадцать пять здоровых людей того же возраста. Участники будут сидеть на динамометрическом стуле (BAR, OTBioelettronica, Италия) с бедрами и коленями под углом 90 градусов и 30 градусов соответственно. Участники выполнят шесть задач на максимальное произвольное разгибание колена с тремя различными по интенсивности стимулами давления (0 мм рт.ст., 60 мм рт.ст., 120 мм рт.ст.) вокруг колена с помощью сфигмоманометра. Для каждого уровня давления будут выполняться два максимальных произвольных сокращения с интервалом в 3 минуты отдыха, а пиковое усилие (Н) будет собираться и нормализоваться для максимального значения во время трех условий. Кроме того, среднеквадратический пик (RMS-пик) прямой мышцы бедра, медиальной и латеральной широкой мышцах бедра будет зарегистрирован с использованием биполярных поверхностных электромиографических электродов (FREEEMG, BTS, Италия). Среднеквадратичный пик каждой мышцы нормализуется по самому высокому значению среди трех условий (nRMS-пик) и используется в качестве показателя нервно-мышечной активности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Артроз коленного сустава в терминальной стадии
- Возраст от 40 до 80 лет
- не менее 0-90° амплитуды движений колена в сагиттальной плоскости
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или психические расстройства
- Сопутствующие неврологические, ортопедические, сердечно-сосудистые заболевания
- Ортопедические операции на нижних конечностях или травматические события в предыдущем году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
Периартикулярная компрессия коленного сустава с помощью сфигмоманометра.
|
Периартикулярная компрессия коленного сустава с помощью сфигмоманометра.
|
Здоровые предметы
Периартикулярная компрессия коленного сустава с помощью сфигмоманометра.
|
Периартикулярная компрессия коленного сустава с помощью сфигмоманометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения пиковой силы
Временное ограничение: Исходный уровень (0 мм рт.ст.), через 3 минуты после исходного уровня (60 мм рт.ст.) и через 6 минут после исходного уровня (120 мм рт.ст.)
|
Изменения силы во время максимального произвольного сокращения с интенсивностью сжатия 0 мм рт.ст., 60 мм рт.ст. или 120 мм рт.ст.
|
Исходный уровень (0 мм рт.ст.), через 3 минуты после исходного уровня (60 мм рт.ст.) и через 6 минут после исходного уровня (120 мм рт.ст.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения среднеквадратичного пика
Временное ограничение: Исходный уровень (0 мм рт.ст.), через 3 минуты после исходного уровня (60 мм рт.ст.) и через 6 минут после исходного уровня (120 мм рт.ст.)
|
Изменения нервно-мышечной активности во время максимального произвольного сокращения с интенсивностью сжатия 0 мм рт.ст., 60 мм рт.ст. или 120 мм рт.ст.
|
Исходный уровень (0 мм рт.ст.), через 3 минуты после исходного уровня (60 мм рт.ст.) и через 6 минут после исходного уровня (120 мм рт.ст.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLF22/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Околосуставная компрессия
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationЗавершенныйВлияние прерывистой пневматической компрессии на заживление язвы у субъектов со вторичной лимфедемойЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPОтозванЛимфедемаСоединенные Штаты