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Kniedruckreize auf Quadrizepskraft bei Kniearthrose

20. April 2023 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Auswirkungen von Gelenkdruckreizen auf die Kraft des Quadrizeps und die neuromuskuläre Aktivität bei Patienten mit Knie-Ostearthritis

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer periartikulären Kniedruckstimulation auf die Kraft des Quadrizeps und die neuromuskuläre Aktivität bei Patienten mit Kniegelenksarthrose zu untersuchen.

Fünfundzwanzig Patienten mit Kniearthrose im Endstadium und fünfundzwanzig gleichaltrige gesunde Probanden werden aufgenommen. Alle Teilnehmer werden gebeten, mit einem Blutdruckmessgerät isometrische Aufgaben zur maximalen freiwilligen Kniestreckung mit drei verschiedenen Druckreizen in Bezug auf die Intensität (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) um das Knie herum durchzuführen. Die Spitzenkraft und der Effektivwert von Rectus femoris, Vastus medialis und Vastus lateralis werden erfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer periartikulären Druckstimulation des Kniegelenks auf die Kraft des Quadrizeps und die neuromuskuläre Aktivität bei Patienten mit Kniearthrose im Endstadium zu untersuchen.

Fünfundzwanzig Patienten mit Kniearthrose im Endstadium und fünfundzwanzig gleichaltrige gesunde Probanden werden aufgenommen. Die Teilnehmer sitzen auf einem Dynamometerstuhl (BAR, OTBioelettronica, Italien) mit Hüften und Knien in 90 Grad bzw. 30 Grad Flexion. Die Teilnehmer führen sechs Aufgaben zur maximalen freiwilligen Kniestreckung mit drei unterschiedlichen Druckreizen in Bezug auf die Intensität (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) um das Knie herum mit einem Blutdruckmessgerät durch. Zwei maximale freiwillige Kontraktionen im Abstand von 3 Minuten Ruhe werden für jedes Druckniveau durchgeführt, und die Spitzenkraft (N) wird gesammelt und für den höchsten Wert während der drei Bedingungen normalisiert. Darüber hinaus wird der Root-Mean-Square-Peak (RMS-Peak) von Rectus femoris, Vastus medialis und Vastus lateralis mit bipolaren Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden (FREEEMG, BTS, Italien) aufgezeichnet. Der RMS-Peak jedes Muskels wird auf seinen höchsten Wert unter den drei Zuständen (nRMS-Peak) normalisiert und als Index der neuromuskulären Aktivität verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Knie-Osteoarthritis im Endstadium mit den oben genannten Eignungskriterien und gesunde Probanden gleichen Alters mit den gleichen Kriterien, außer "Knie-Osteoarthritis im Endstadium".

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniearthrose im Endstadium
  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • mindestens 0-90° Kniebewegungsbereich entlang der Sagittalebene

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen
  • Begleitende neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre Störungen
  • Orthopädische Operationen an den unteren Gliedmaßen oder traumatische Ereignisse im Vorjahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Kniearthrose
Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
Gesunde Themen
Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Spitzenkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)
Kraftänderungen während einer maximalen freiwilligen Kontraktion bei einer Kompressionsintensität von 0 mmHg, 60 mmHg oder 120 mmHg.
Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Root Mean Square-Peaks
Zeitfenster: Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)
Änderungen der neuromuskulären Aktivität während einer maximalen willkürlichen Kontraktion bei einer Kompressionsintensität von 0 mmHg, 60 mmHg oder 120 mmHg.
Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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