- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05826236
Kniedruckreize auf Quadrizepskraft bei Kniearthrose
Auswirkungen von Gelenkdruckreizen auf die Kraft des Quadrizeps und die neuromuskuläre Aktivität bei Patienten mit Knie-Ostearthritis
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer periartikulären Kniedruckstimulation auf die Kraft des Quadrizeps und die neuromuskuläre Aktivität bei Patienten mit Kniegelenksarthrose zu untersuchen.
Fünfundzwanzig Patienten mit Kniearthrose im Endstadium und fünfundzwanzig gleichaltrige gesunde Probanden werden aufgenommen. Alle Teilnehmer werden gebeten, mit einem Blutdruckmessgerät isometrische Aufgaben zur maximalen freiwilligen Kniestreckung mit drei verschiedenen Druckreizen in Bezug auf die Intensität (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) um das Knie herum durchzuführen. Die Spitzenkraft und der Effektivwert von Rectus femoris, Vastus medialis und Vastus lateralis werden erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer periartikulären Druckstimulation des Kniegelenks auf die Kraft des Quadrizeps und die neuromuskuläre Aktivität bei Patienten mit Kniearthrose im Endstadium zu untersuchen.
Fünfundzwanzig Patienten mit Kniearthrose im Endstadium und fünfundzwanzig gleichaltrige gesunde Probanden werden aufgenommen. Die Teilnehmer sitzen auf einem Dynamometerstuhl (BAR, OTBioelettronica, Italien) mit Hüften und Knien in 90 Grad bzw. 30 Grad Flexion. Die Teilnehmer führen sechs Aufgaben zur maximalen freiwilligen Kniestreckung mit drei unterschiedlichen Druckreizen in Bezug auf die Intensität (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) um das Knie herum mit einem Blutdruckmessgerät durch. Zwei maximale freiwillige Kontraktionen im Abstand von 3 Minuten Ruhe werden für jedes Druckniveau durchgeführt, und die Spitzenkraft (N) wird gesammelt und für den höchsten Wert während der drei Bedingungen normalisiert. Darüber hinaus wird der Root-Mean-Square-Peak (RMS-Peak) von Rectus femoris, Vastus medialis und Vastus lateralis mit bipolaren Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden (FREEEMG, BTS, Italien) aufgezeichnet. Der RMS-Peak jedes Muskels wird auf seinen höchsten Wert unter den drei Zuständen (nRMS-Peak) normalisiert und als Index der neuromuskulären Aktivität verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kniearthrose im Endstadium
- Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- mindestens 0-90° Kniebewegungsbereich entlang der Sagittalebene
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen
- Begleitende neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre Störungen
- Orthopädische Operationen an den unteren Gliedmaßen oder traumatische Ereignisse im Vorjahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Kniearthrose
Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
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Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
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Gesunde Themen
Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
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Periartikuläre Kniekompression mit einem Blutdruckmessgerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Spitzenkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)
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Kraftänderungen während einer maximalen freiwilligen Kontraktion bei einer Kompressionsintensität von 0 mmHg, 60 mmHg oder 120 mmHg.
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Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Root Mean Square-Peaks
Zeitfenster: Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)
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Änderungen der neuromuskulären Aktivität während einer maximalen willkürlichen Kontraktion bei einer Kompressionsintensität von 0 mmHg, 60 mmHg oder 120 mmHg.
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Ausgangswert (0 mmHg), 3 Minuten nach Ausgangswert (60 mmHg) und 6 Minuten nach Ausgangswert (120 mmHg)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLF22/05
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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