Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven paineärsykkeet nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa polven nivelrikkoessa

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Nivelpaineärsykkeiden vaikutukset nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja hermo-lihasaktiivisuuteen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia periartikulaarisen polven painestimulaation vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen ja hermo-lihasaktiivisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Mukaan otetaan 25 potilasta, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, ja 25 ikää vastaavaa tervettä henkilöä. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan isometrisiä maksimaalisia vapaaehtoisia polven ojennustehtäviä kolmella eri intensiteetillä mitattuna paineärsykkeellä (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) polven ympärillä verenpainemittarilla. Rectus femoriksen, vastus medialis- ja vastus lateralis-lihaksen huippuvoima ja neliön keskiarvohuippu kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida polvinivelen periartikulaarisen painestimulaation vaikutuksia nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja hermo-lihasaktiivisuuteen potilailla, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko.

Mukaan otetaan 25 potilasta, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, ja 25 ikää vastaavaa tervettä henkilöä. Osallistujat istuvat dynamometrin tuolilla (BAR, OTBioelettronica, Italia) lonkat ja polvet 90 astetta ja 30 astetta taivutusta vastaavasti. Osallistujat suorittavat kuusi maksimaalista vapaaehtoista polven ojennustehtävää kolmella eri voimakkuudella (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) paineistimella polven ympärillä käyttämällä verenpainemittaria. Kutakin painetasoa kohden suoritetaan kaksi maksimivapaaehtoista supistusta, joiden välissä on 3 minuutin lepo, ja huippuvoima (N) kerätään ja normalisoidaan korkeimmalle arvolle kolmen tilan aikana. Lisäksi rectus femoriksen, vastus medialis- ja vastus lateralisin neliöjuurikeskiarvo (RMS-peak) tallennetaan käyttämällä bipolaarisia pintaelektromyografiaelektrodeja (FREEEMG, BTS, Italia). Kunkin lihaksen RMS-huippu normalisoidaan sen korkeimman arvon mukaan kolmesta tilasta (nRMS-huippu) ja sitä käytetään neuromuskulaarisen aktiivisuuden indeksinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko edellä mainituilla kelpoisuuskriteereillä ja ikään sopivat terveet tutkittavat, joilla on samat kriteerit paitsi "lopuvaiheen polven nivelrikko".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen polven nivelrikko
  • Ikä 40-80 vuotta
  • vähintään 0-90° polven liikealue sagitaalitasoa pitkin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt
  • Samanaikaiset neurologiset, ortopediset, sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Alaraajojen ortopedinen leikkaus tai traumaattiset tapahtumat edellisenä vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
Terveitä aiheita
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia huippuvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)
Muutokset voimakkuudessa maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana, kun puristusvoimakkuus on 0 mmHg, 60 mmHg tai 120 mmHg.
Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Root Mean Square -huipussa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)
Muutokset hermo-lihasaktiivisuudessa maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana, kun puristusvoimakkuus on 0 mmHg, 60 mmHg tai 120 mmHg.
Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa