- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05826236
Polven paineärsykkeet nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa polven nivelrikkoessa
Nivelpaineärsykkeiden vaikutukset nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja hermo-lihasaktiivisuuteen polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia periartikulaarisen polven painestimulaation vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen ja hermo-lihasaktiivisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Mukaan otetaan 25 potilasta, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, ja 25 ikää vastaavaa tervettä henkilöä. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan isometrisiä maksimaalisia vapaaehtoisia polven ojennustehtäviä kolmella eri intensiteetillä mitattuna paineärsykkeellä (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) polven ympärillä verenpainemittarilla. Rectus femoriksen, vastus medialis- ja vastus lateralis-lihaksen huippuvoima ja neliön keskiarvohuippu kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida polvinivelen periartikulaarisen painestimulaation vaikutuksia nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja hermo-lihasaktiivisuuteen potilailla, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko.
Mukaan otetaan 25 potilasta, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, ja 25 ikää vastaavaa tervettä henkilöä. Osallistujat istuvat dynamometrin tuolilla (BAR, OTBioelettronica, Italia) lonkat ja polvet 90 astetta ja 30 astetta taivutusta vastaavasti. Osallistujat suorittavat kuusi maksimaalista vapaaehtoista polven ojennustehtävää kolmella eri voimakkuudella (0 mmHg, 60 mmHg, 120 mmHg) paineistimella polven ympärillä käyttämällä verenpainemittaria. Kutakin painetasoa kohden suoritetaan kaksi maksimivapaaehtoista supistusta, joiden välissä on 3 minuutin lepo, ja huippuvoima (N) kerätään ja normalisoidaan korkeimmalle arvolle kolmen tilan aikana. Lisäksi rectus femoriksen, vastus medialis- ja vastus lateralisin neliöjuurikeskiarvo (RMS-peak) tallennetaan käyttämällä bipolaarisia pintaelektromyografiaelektrodeja (FREEEMG, BTS, Italia). Kunkin lihaksen RMS-huippu normalisoidaan sen korkeimman arvon mukaan kolmesta tilasta (nRMS-huippu) ja sitä käytetään neuromuskulaarisen aktiivisuuden indeksinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen polven nivelrikko
- Ikä 40-80 vuotta
- vähintään 0-90° polven liikealue sagitaalitasoa pitkin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt
- Samanaikaiset neurologiset, ortopediset, sydän- ja verisuonihäiriöt
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus tai traumaattiset tapahtumat edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
|
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
|
|
Terveitä aiheita
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
|
Periartikulaarinen polven puristus sfygmomanometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia huippuvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)
|
Muutokset voimakkuudessa maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana, kun puristusvoimakkuus on 0 mmHg, 60 mmHg tai 120 mmHg.
|
Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Root Mean Square -huipussa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)
|
Muutokset hermo-lihasaktiivisuudessa maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana, kun puristusvoimakkuus on 0 mmHg, 60 mmHg tai 120 mmHg.
|
Lähtötaso (0 mmHg), 3 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (60 mmHg) ja 6 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (120 mmHg)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF22/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .