内在化の問題を抱える青年および若年成人のための単一セッションの介入
2024年10月31日 更新者：Eric A Storch、Baylor College of Medicine
社会サービスへの時間、アクセス、および資金の不足と相まって、うつ病や不安を経験している青年および若年成人 (AYA) の数が増加しているため、AYA は手頃な価格で簡単にアクセスできるメンタルヘルス介入を必要としています。
シングルセッション介入 (SSI) であるプロジェクト パーソナリティは、若者の成長に対する考え方を改善し、不安やうつ病などの内在化の問題の症状を軽減するために開発されました。
このパイロット研究の目的は、リプロダクティブ コミュニティ ヘルス センターでの青年および若年成人における SSI の実現可能性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
青年および若年成人 (AYA) のメンタルヘルスは、パンデミックが始まって以来、大きな影響を受けています。
うつ病や不安を経験する AYA の数が増え、社会サービスへの時間、アクセス、資金が不足しているため、AYA は手頃な価格で簡単にアクセスできるメンタルヘルス介入を必要としています。
AYA の成長マインドセットの育成に焦点を当てたシングルセッション介入 (SSI) は、心理的治療に関連する費用、交通手段、スティグマなど、ケアに対する一般的な障壁を克服する可能性があります。
さらに、研究によると、固定観念を持つことは相互に関連しており、より高い抑うつ症状や不安症状を予測できることが示されています。
思春期の若者に成長の考え方を教えることで、症状が内在化するリスクを減らすことができます。
SSI (プロジェクト パーソナリティ) は、若者の成長に対する考え方を改善し、不安やうつ病などの内在化の問題の症状を軽減するために開発されました。
このパイロット研究の目的は、リプロダクティブ コミュニティ ヘルス センターでの青年および若年成人における SSI の実現可能性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 思春期または若年成人は、13 歳から 24 歳の間です。
- 思春期または若年成人は、PHQ-9 (患者健康アンケート-9) または GAD-7 (全般性不安障害-7) のいずれかで 5 を超えるスコアを持っています。
- 研究に参加している思春期の若者とその親、または若い成人は、英語を読んで理解することができます。
除外基準:
- 思春期または若年成人は、現在重度の自殺/殺人念慮および/または自傷行為を行っており、ASQ (Ask Suicide-Screening Questions) で定義されている医療介入を必要としています。
- 研究に参加している思春期の若者とその親、または若年成人が英語を読むことも理解することもできません。
- -研究に参加している青年とその親、または若い成人は、ベイラー医科大学（BCM）ティーンヘルスクリニックに旅行してシングルセッションの介入を受けることはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：思春期/若年成人自己管理型ウェブベースのシングルセッション介入
プロジェクト パーソナリティは、青少年が成長の考え方を理解し、自己変革戦略と対処スキルに関する情報を提供するために開発された、30 分間の自己管理型の Web ベースの単一セッション介入です (Schleider & Weisz, 2019) .
参加者は、脳がどのように機能するか (神経可塑性)、人格がどのように流動的であるかについて学び、成長の考え方が学校や私生活でどのように役立ったかについて、他の青少年からの証言を読みます。
参加者はまた、他の若者にメモを書き、成長マインドセットを使用する利点を提供する機会もあります。
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青少年向けの Web ベースの 30 分間の自己管理介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い気分と感情の変化アンケート - 子供 (SMFQ-C)
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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過去 2 週間の 12 歳から 17 歳の若者の抑うつ症状を測定する自己報告アンケートの簡易版。
13 項目が 0 ～ 2 のスケール (0 = 正しくない、2 = 正しく) で採点され、合計スコアは 0 ～ 26 です。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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短い気分と感情の変化アンケート - 成人 (SMFQ-A)
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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過去 2 週間の成人の抑うつ症状を測定する自己申告式アンケートの簡易版。
13 項目が 0 ～ 2 のスケール (0 = 正しくない、2 = 正しく) で採点され、合計スコアは 0 ～ 26 です。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) の変化 不安 - 子ども
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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自己報告された恐怖、不安な悲惨さ、過覚醒、および覚醒に関連する身体症状を評価します。
合計スコアが 8 ～ 40 の 7 つの項目が採点されます。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 不安 - 成人の変化
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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成人の覚醒に関連する、自己申告による恐怖、不安障害、過覚醒、および身体症状を評価します。
合計スコアが 8 ～ 40 の 8 つの項目が採点されます。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されたプライマリ コントロール スケール
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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学問的、社会的、行動的成果に対する認識されたコントロールを測定します。
項目 1、2、4、7、9、11、14、15、18、20、22、および 24 のスコアは次のとおりです。非常に真実です。
項目 3、5、6、8、10、12、13、16、17、19、21、および 23 には逆スコアが必要であり、スコアは次のとおりです。3 = 非常に間違っている、2 = 間違っている、1 = 間違っている真の、0 = 非常に真。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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知覚二次制御尺度
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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有害事象に自分自身を適応させる能力と、それらが主観的な感情的影響をどのように制御するかを測定します。
項目 1、2、5、7、10、14、17、18、および 20 の採点は次のとおりです。
項目 3、4、6、8、9、11、12、13、16、および 19 には逆スコアが必要であり、応答は次のとおりです。 0= 非常に正しい。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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受け入れと行動に関するアンケート II (AAQ-II)
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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参加者 (若年成人) の心理的柔軟性を評価するために使用される尺度。
7 つの項目が 1 ～ 7 のスケールで採点されます (1 = まったく当てはまらない、5 = 常に当てはまる)。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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青少年のための回避と融合アンケート-8 (AFQ-8)
時間枠：ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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参加者（思春期）の心理的柔軟性を評価するために使用される尺度。
8 つの項目が 0 ～ 4 のスケールで採点されます (0 = まったく当てはまらない、4 = 非常に当てはまります)。
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ベースライン（治療前）;治療後2週間; 2ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider JL, Dobias M, Sung J, Mumper E, Mullarkey MC. Acceptability and Utility of an Open-Access, Online Single-Session Intervention Platform for Adolescent Mental Health. JMIR Ment Health. 2020 Jun 30;7(6):e20513. doi: 10.2196/20513.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年10月17日
研究の完了 (実際)
2024年8月13日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。