Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednosesyjna interwencja dla młodzieży i młodych dorosłych z problemami internalizacyjnymi

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Wraz z rosnącą liczbą nastolatków i młodych dorosłych (AYA) doświadczających depresji i lęku, w połączeniu z brakiem czasu, dostępu i funduszy na usługi społeczne, AYA potrzebuje interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, która jest przystępna cenowo i łatwo dostępna. Opracowano interwencję jednosesyjną (SSI), Project Personality, w celu poprawy nastawienia młodzieży do rozwoju i zmniejszenia objawów problemów związanych z internalizacją, takich jak lęk i depresja. Celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności SSI u młodzieży i młodych dorosłych w ośrodku zdrowia reprodukcyjnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od początku pandemii ogromny wpływ na zdrowie psychiczne nastolatków i młodych dorosłych (AYA). Wraz z rosnącą liczbą AYA doświadczających depresji i lęku, w połączeniu z brakiem czasu, dostępu i funduszy na usługi społeczne, AYA potrzebuje interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, która jest przystępna cenowo i łatwo dostępna. Interwencja jednosesyjna (SSI) skupiona na kultywowaniu postawy rozwojowej AYA może potencjalnie przezwyciężyć powszechne bariery w opiece, takie jak koszty, transport i piętno związane z leczeniem psychologicznym. Co więcej, badania pokazują, że nastawienie na trwałość koreluje i może przewidywać wyższe objawy depresji i lęku. Nauczanie młodzieży nastawienia na rozwój może zmniejszyć ryzyko symptomów internalizacji. SSI, Projekt Osobowości, został opracowany w celu poprawy sposobu myślenia młodzieży i zmniejszenia objawów problemów związanych z internalizacją, takich jak lęk i depresja. Celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności SSI u młodzieży i młodych dorosłych w ośrodku zdrowia reprodukcyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodociany lub młody dorosły jest w wieku od 13 do 24 lat.
  • Nastolatek lub młody dorosły ma wynik powyżej 5 w kwestionariuszu PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) lub GAD-7 (Ogólne Zaburzenie Lękowe-7).
  • Nastolatek i jego rodzic uczestniczący w badaniu lub młody dorosły potrafią czytać i rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek lub młody dorosły ma obecnie poważne myśli samobójcze/zabójstwo i/lub samookaleczenie wymagające interwencji medycznej, zgodnie z definicją zawartą w kwestionariuszu ASQ (zadaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa).
  • Nastolatek i jego rodzic uczestniczący w badaniu lub młody dorosły nie potrafią czytać ani rozumieć języka angielskiego.
  • Nastolatek i jego rodzic uczestniczący w badaniu lub młoda osoba dorosła nie mogą podróżować do kliniki zdrowia nastolatków Baylor College of Medicine (BCM) w celu skorzystania z jednej sesji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież/młody dorosły samodzielnie administrowana internetowa interwencja jednosesyjna
Projekt „Osobowość” to 30-minutowa, samodzielna, internetowa interwencja jednosesyjna, która została opracowana, aby pomóc nastolatkom zrozumieć, czym jest nastawienie na rozwój i dostarczyć im informacji na temat samozmieniających się strategii i umiejętności radzenia sobie (Schleider i Weisz, 2019) . Uczestnicy dowiadują się, jak funkcjonuje mózg (neuroplastyczność), jak osobowość jest płynna i czytają świadectwa innych nastolatków o tym, jak nastawienie na rozwój pomogło im w szkole i życiu osobistym. Uczestnicy mają również możliwość napisania notatek do innych młodych ludzi, przedstawiając im zalety korzystania z nastawienia na rozwój.
Inny: Młodzież/młody dorosły samodzielnie administrowana internetowa interwencja jednosesyjna
Internetowa, 30-minutowa samodzielna interwencja dla nastolatków
Inne nazwy:
  • Osobowość projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiany nastroju i uczuć – dziecko (SMFQ-C)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Krótka wersja samoopisowego kwestionariusza, który mierzy objawy depresji u młodzieży w wieku 12-17 lat w ciągu ostatnich 2 tygodni. 13 pozycji jest ocenianych w skali 0-2 (0=nieprawda; 2=prawda), a łączny wynik mieści się w przedziale 0-26.
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Kwestionariusz zmiany krótkiego nastroju i uczuć dla dorosłych (SMFQ-A)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Krótka wersja samoopisowego kwestionariusza, który mierzy objawy depresji u dorosłych w ciągu ostatnich 2 tygodni. 13 pozycji jest ocenianych w skali 0-2 (0=nieprawda; 2=prawda), a łączny wynik mieści się w przedziale 0-26.
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Zmiana w PROMIS (system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów) Lęk — dziecko
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Ocenia zgłaszany przez siebie strach, niespokojną nędzę, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem. Punktowanych jest 7 elementów, a łączny wynik wynosi od 8 do 40.
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Zmiana w PROMIS (system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów) Lęk — osoba dorosła
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Ocenia zgłaszany przez samych siebie strach, nędzę lękową, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem u dorosłych. Punktowanych jest 8 elementów, a łączny wynik wynosi od 8 do 40.
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala kontroli pierwotnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Mierzy postrzeganą kontrolę nad wynikami akademickimi, społecznymi i behawioralnymi. Punktacja dla pozycji 1,2,4,7,9,11,14,15,18,20,22 i 24 jest następująca: 0 = bardzo fałszywy, 1 = trochę fałszywy, 2 = trochę prawdziwy i 3 = Bardzo prawdziwe. Punktacja odwrotna jest wymagana dla pozycji 3,5,6,8,10,12,13,16,17,19,21 i 23, a punktacja jest następująca: 3 = bardzo fałszywy, 2 = trochę fałszywy, 1 = sortujący Prawda, 0=Bardzo prawda.
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Postrzegana skala kontroli wtórnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Mierzy zdolność przystosowania się do zdarzeń niepożądanych i sposób kontrolowania ich subiektywnego wpływu emocjonalnego. Punktacja dla pozycji 1,2,5,7,10,14,17,18 i 20 jest następująca: 0 = bardzo fałszywy, 1 = trochę fałszywy, 2 = trochę prawdziwy i 3 = bardzo prawdziwy. Punktacja odwrotna jest potrzebna dla pozycji 3,4,6,8,9,11,12,13,16 i 19, a odpowiedzi są następujące: 3= bardzo fałszywy, 2= trochę fałszywy, 1= trochę prawdziwy, 0= Bardzo prawdziwe.
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Skala używana do oceny psychologicznej elastyczności uczestnika (młodego dorosłego). 7 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 7 (1 = nigdy nie jest prawdziwe; 5 = zawsze jest prawdziwe).
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Kwestionariusz unikania i fuzji dla młodzieży-8 (AFQ-8)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji
Skala używana do oceny psychologicznej elastyczności uczestnika (młodzieży). 8 pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 4 (0 = w ogóle nie prawdziwe; 4 = bardzo prawdziwe).
Linia podstawowa (przed leczeniem); 2 tygodnie po zabiegu; 2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-52397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj