Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Односеансовое вмешательство для подростков и молодых людей с интернализирующими проблемами

31 октября 2024 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
В связи с растущим числом подростков и молодых людей (AYA), страдающих депрессией и тревогой, в сочетании с нехваткой времени, доступа и финансирования социальных услуг, AYA нуждаются в доступном и легкодоступном вмешательстве в области психического здоровья. Вмешательство за один сеанс (SSI) Project Personality было разработано для улучшения мышления молодежи и уменьшения симптомов внутренних проблем, таких как тревога и депрессия. Целью этого пилотного исследования является определение возможности проведения ИОХВ у подростков и молодых людей в центре охраны репродуктивного здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психическое здоровье подростков и молодых людей (AYA) сильно пострадало с начала пандемии. В связи с растущим числом AYA, страдающих депрессией и тревогой, в сочетании с нехваткой времени, доступа и финансирования социальных услуг, AYA нуждаются в доступном и легкодоступном вмешательстве в области психического здоровья. Вмешательство за один сеанс (SSI), направленное на формирование у AYA установки на рост, может преодолеть общие барьеры на пути к уходу, такие как стоимость, транспорт и стигматизация, связанная с психологическим лечением. Кроме того, исследования показывают, что наличие фиксированного мышления коррелирует и может предсказать более высокие симптомы депрессии и тревоги. Обучение подростков установкам на рост может снизить риск интернализации симптомов. SSI, Project Personality, был разработан для улучшения мышления молодежи и уменьшения симптомов внутренних проблем, таких как тревога и депрессия. Целью этого пилотного исследования является определение возможности проведения ИОХВ у подростков и молодых людей в центре охраны репродуктивного здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подросток или молодой человек в возрасте от 13 до 24 лет.
  • Подросток или молодой взрослый имеет балл выше 5 либо по PHQ-9 (Анкета здоровья пациента-9), либо по GAD-7 (Общее тревожное расстройство-7).
  • Подросток и его родитель, участвующие в исследовании, или молодой взрослый могут читать и понимать английский язык.

Критерий исключения:

  • Подросток или молодой взрослый в настоящее время имеет серьезные суицидальные/убийственные мысли и/или самоповреждения, требующие медицинского вмешательства, как это определено в ASQ (задайте вопросы для скрининга суицида).
  • Подросток и его родитель, участвующие в исследовании, или молодой человек не могут читать или понимать английский язык.
  • Подросток и его родитель, участвующие в исследовании, или молодой взрослый не могут приехать в клинику здоровья подростков Медицинского колледжа Бэйлора (BCM) для прохождения однократного вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоуправляемое односеансовое вмешательство для подростков/молодых взрослых через Интернет
Проект «Личность» — это 30-минутная онлайн-интервенция для самостоятельного администрирования, состоящая из одного сеанса, которая была разработана, чтобы помочь подросткам понять, что такое установка на рост, и предоставить им информацию о стратегиях самоизменения и навыках преодоления трудностей (Schleider & Weisz, 2019). . Участники узнают о том, как функционирует мозг (нейропластичность), насколько подвижна личность, и читают отзывы других подростков о том, как установка на рост помогла им в школе и в личной жизни. У участников также есть возможность писать заметки другим молодым людям, предоставляя им преимущества использования установки на рост.
Другой: Самоуправляемое односеансовое вмешательство для подростков/молодых взрослых через Интернет
30-минутное самостоятельное вмешательство для подростков через Интернет
Другие имена:
  • Личность проекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение краткого опросника настроения и чувств ребенка (SMFQ-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Краткая версия анкеты, заполняемой самостоятельно, которая измеряет депрессивные симптомы у подростков 12-17 лет в течение последних 2 недель. 13 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 2 (0 = неверно; 2 = верно) с общим баллом от 0 до 26.
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Изменение краткого опросника настроения и чувств для взрослых (SMFQ-A)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Краткая версия анкеты, заполняемой самостоятельно, которая измеряет депрессивные симптомы у взрослых в течение последних 2 недель. 13 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 2 (0 = неверно; 2 = верно) с общим баллом от 0 до 26.
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Изменение в PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Беспокойство - ребенок
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Оценивает самооценку страха, тревожного страдания, чрезмерного возбуждения и соматических симптомов, связанных с возбуждением. Всего оценивается 7 пунктов с общим баллом от 8 до 40.
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Изменение в PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Беспокойство - взрослый
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Оценивает самооценку страха, тревожного страдания, гипервозбуждения и соматических симптомов, связанных с возбуждением у взрослых. Оценивается 8 пунктов с общим баллом от 8 до 40.
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого первичного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Измеряет воспринимаемый контроль над академическими, социальными и поведенческими результатами. Оценка по пунктам 1, 2, 4, 7, 9, 11, 14, 15, 18, 20, 22 и 24 выглядит следующим образом: 0 = совершенно неверно, 1 = скорее неверно, 2 = вроде верно и 3 = Очень верно. Для пунктов 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 16, 17, 19, 21 и 23 необходима обратная оценка: 3 = совершенно неверно, 2 = вроде как неверно, 1 = вроде как истинно, 0 = очень верно.
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Шкала воспринимаемого вторичного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Измеряет способность приспосабливаться к неблагоприятным событиям и то, как они контролируют свое субъективное эмоциональное воздействие. Оценки по пунктам 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 и 20 следующие: 0 = совершенно неверно, 1 = в некоторой степени неверно, 2 = в некоторой степени верно и 3 = совершенно верно. Для пунктов 3, 4, 6, 8, 9, 11, 12, 13, 16 и 19 необходима обратная оценка, и ответы следующие: 3 = совершенно неверно, 2 = вроде как неверно, 1 = вроде верно, 0 = Очень верно.
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Шкала, используемая для оценки психологической гибкости участника (молодого взрослого). 7 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 7 (1 = никогда не верно; 5 = всегда верно).
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Опросник избегания и слияния для молодежи-8 (AFQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения
Шкала, используемая для оценки психологической гибкости участника (подростка). 8 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4 (0 = совершенно неверно; 4 = совершенно верно).
Исходный уровень (до лечения); 2 недели после лечения; 2 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-52397

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться