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Eine Intervention in einer Sitzung für Jugendliche und junge Erwachsene mit Internalisierungsproblemen

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Angesichts der zunehmenden Zahl von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA), die unter Depressionen und Angstzuständen leiden, gepaart mit dem Mangel an Zeit, Zugang und Finanzierung für soziale Dienste, benötigt AYA eine erschwingliche und leicht zugängliche Intervention zur psychischen Gesundheit. Eine Einzelsitzungsintervention (SSI), Project Personality, wurde entwickelt, um die Jugendwachstumsmentalität zu verbessern und die Symptome internalisierender Probleme wie Angst und Depression zu reduzieren. Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit einer SSI bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in einem Zentrum für reproduktive kommunale Gesundheit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychische Gesundheit von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) ist seit Beginn der Pandemie stark beeinträchtigt. Angesichts der zunehmenden Zahl von AYA, die unter Depressionen und Angstzuständen leiden, gepaart mit dem Mangel an Zeit, Zugang und Finanzierung für soziale Dienste, benötigt AYA eine erschwingliche und leicht zugängliche Intervention zur psychischen Gesundheit. Eine Einzelsitzungsintervention (SSI), die sich darauf konzentriert, die Wachstumsmentalität einer AYA zu kultivieren, hat das Potenzial, allgemeine Behandlungsbarrieren wie Kosten, Transport und Stigmatisierung im Zusammenhang mit psychologischer Behandlung zu überwinden. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass eine feste Denkweise korreliert und stärkere depressive und Angstsymptome vorhersagen kann. Das Unterrichten von Jugendlichen über Wachstumsmentalität könnte das Risiko der Internalisierung von Symptomen verringern. Das SSI, Project Personality, wurde entwickelt, um die Jugendwachstumsmentalität zu verbessern und die Symptome internalisierender Probleme wie Angst und Depression zu reduzieren. Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit einer SSI bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in einem Zentrum für reproduktive kommunale Gesundheit zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Jugendliche oder junge Erwachsene ist zwischen 13 und 24 Jahre alt.
  • Der Jugendliche oder junge Erwachsene hat entweder im PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) oder im GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) eine Punktzahl von über 5.
  • Der an der Studie teilnehmende Jugendliche und sein Elternteil oder der junge Erwachsene können Englisch lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Jugendliche oder junge Erwachsene hat derzeit schwere Suizid-/Mordgedanken und/oder Selbstverletzungen, die eine medizinische Intervention gemäß ASQ (Ask Suicide-Screening Questions) erfordern.
  • Der Jugendliche und seine Eltern, die an der Studie teilnehmen, oder der junge Erwachsene können kein Englisch lesen oder verstehen.
  • Der Jugendliche und seine Eltern, die an der Studie teilnehmen, oder der junge Erwachsene können nicht zur Teen Health Clinic des Baylor College of Medicine (BCM) reisen, um die Einzelsitzungsintervention zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstverwaltete webbasierte Einzelsitzungsintervention für Jugendliche/junge Erwachsene
Project Personality ist eine 30-minütige, selbstverwaltete, webbasierte Einzelsitzungsintervention, die entwickelt wurde, um Jugendlichen dabei zu helfen, zu verstehen, was Growth Mindsets sind, und ihnen Informationen über selbstverändernde Strategien und Bewältigungsfähigkeiten zu geben (Schleider & Weisz, 2019) . Die Teilnehmer lernen, wie das Gehirn funktioniert (Neuroplastizität), wie die Persönlichkeit fließend ist, und lesen Erfahrungsberichte von anderen Jugendlichen darüber, wie Wachstumsmentalität ihnen in der Schule und in ihrem Privatleben geholfen hat. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, Notizen an andere Jugendliche zu schreiben, um ihnen die Vorteile der Verwendung von Wachstumsmentalitäten zu vermitteln.
Sonstiges: Selbstverwaltete webbasierte Einzelsitzungsintervention für Jugendliche/junge Erwachsene
Webbasierte, 30-minütige selbst durchgeführte Intervention für Jugendliche
Andere Namen:
  • Projektpersönlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Short Mood and Feels Questionnaire-Child (SMFQ-C)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Die Kurzversion des selbstberichteten Fragebogens, der die depressiven Symptome bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren in den letzten 2 Wochen misst. 13 Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet (0 = trifft nicht zu; 2 = trifft zu), mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 26.
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Änderung des kurzen Stimmungs- und Gefühlsfragebogens für Erwachsene (SMFQ-A)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Die Kurzversion des selbstberichteten Fragebogens, der depressive Symptome bei Erwachsenen in den letzten 2 Wochen misst. 13 Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet (0 = trifft nicht zu; 2 = trifft zu), mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 26.
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Änderung in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst – Kind
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Erfasst selbstberichtete Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung. 7 Items werden mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 8-40 bewertet.
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Änderung in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst – Erwachsene
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Erfasst selbstberichtete Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung bei Erwachsenen. 8 Items werden mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 8-40 bewertet.
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene primäre Kontrollskala
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Misst die wahrgenommene Kontrolle über akademische, soziale und Verhaltensergebnisse. Die Bewertung für die Items 1,2,4,7,9,11,14,15,18,20,22 und 24 lautet wie folgt: 0 = sehr falsch, 1 = eher falsch, 2 = eher richtig und 3 = Sehr richtig. Für die Items 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 16, 17, 19, 21 und 23 ist eine umgekehrte Bewertung erforderlich, und die Bewertung ist wie folgt: 3 = sehr falsch, 2 = irgendwie falsch, 1 = richtig von Wahr, 0 = Sehr Wahr.
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Wahrgenommene sekundäre Kontrollskala
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Misst die Fähigkeit, sich an widrige Ereignisse anzupassen und wie sie ihre subjektive emotionale Wirkung kontrollieren. Die Bewertung für die Items 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 und 20 lautet wie folgt: 0 = sehr falsch, 1 = ziemlich falsch, 2 = ziemlich richtig und 3 = sehr wahr. Für die Items 3, 4, 6, 8, 9, 11, 12, 13, 16 und 19 ist eine umgekehrte Bewertung erforderlich, und die Antworten lauten wie folgt: 3 = sehr falsch, 2 = eher falsch, 1 = eher richtig, 0 = Sehr wahr.
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Eine Skala zur Bewertung der psychologischen Flexibilität eines Teilnehmers (junger Erwachsener). 7 Items werden auf einer Skala von 1-7 bewertet (1 = trifft nie zu; 5 = trifft immer zu).
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für Jugend-8 (AFQ-8)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge
Eine Skala zur Bewertung der psychologischen Flexibilität eines Teilnehmers (Jugendlichen). 8 Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet (0 = trifft überhaupt nicht zu; 4 = trifft sehr zu).
Grundlinie (vor der Behandlung); 2 Wochen Nachbehandlung; 2 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-52397

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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