针对有内化问题的青少年和年轻人的单次干预
2024年2月13日 更新者：Eric A Storch、Baylor College of Medicine
随着越来越多的青少年和年轻人 (AYA) 经历抑郁和焦虑，再加上缺乏时间、机会和社会服务资金，AYA 需要一种负担得起且易于获得的心理健康干预措施。
开发了单次会话干预 (SSI) 项目人格，以改善青年成长心态并减少内化问题的症状，例如焦虑和抑郁。
本试点研究的目的是确定在生殖社区健康中心对青少年和年轻人进行 SSI 的可行性。
研究概览
详细说明
自大流行开始以来，青少年和年轻人 (AYA) 的心理健康受到了很大影响。
随着越来越多的 AYA 患有抑郁症和焦虑症，再加上缺乏时间、渠道和社会服务资金，AYA 需要一种负担得起且易于获得的心理健康干预措施。
专注于培养 AYA 的成长心态的单次干预 (SSI) 有可能克服常见的护理障碍，例如成本、交通和与心理治疗相关的耻辱感。
此外，研究表明，拥有固定的心态可以预测更严重的抑郁和焦虑症状。
向青少年传授成长心态可以降低内化症状的风险。
SSI，即人格项目，旨在改善青年人的成长心态并减少内化问题的症状，例如焦虑和抑郁。
本试点研究的目的是确定在生殖社区健康中心对青少年和年轻人进行 SSI 的可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 青少年或年轻成人的年龄介于 13 至 24 岁之间。
- 青少年或年轻人在 PHQ-9（患者健康问卷-9）或 GAD-7（一般性焦虑症-7）中得分高于 5。
- 参与研究的青少年和他们的父母，或年轻的成年人可以阅读和理解英语。
排除标准：
- 根据 ASQ（Ask Suicide-Screening Questions）的定义，青少年或年轻人目前有严重的自杀/杀人意念和/或自伤需要医疗干预。
- 参与研究的青少年及其父母，或年轻人无法阅读或理解英语。
- 参与研究的青少年及其父母或年轻成人不能前往贝勒医学院 (BCM) 青少年健康诊所接受单次干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青少年/年轻成人自我管理的基于 Web 的单次会话干预
人格项目是一个 30 分钟、自我管理、基于网络的单节干预，旨在帮助青少年了解什么是成长心态，并为他们提供有关自我改变策略和应对技巧的信息（Schleider & Weisz，2019） .
参与者了解大脑如何运作（神经可塑性）、人格如何流动，并阅读其他青少年关于成长心态如何帮助他们在学校和个人生活中的评价。
参与者还有机会给其他年轻人写笔记，让他们了解使用成长型思维模式的优势。
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针对青少年的基于网络的 30 分钟自我管理干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期情绪和情感变化问卷-儿童 (SMFQ-C)
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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自我报告问卷的简短版本，用于测量过去 2 周内 12-17 岁青少年的抑郁症状。
13 个项目以 0-2 的等级评分（0= 不正确；2= 正确），总分在 0-26 之间。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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短期情绪和感觉变化问卷-成人 (SMFQ-A)
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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自我报告问卷的简短版本，用于测量过去 2 周内成年人的抑郁症状。
13 个项目以 0-2 的等级评分（0= 不正确；2= 正确），总分在 0-26 之间。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）焦虑的变化 - 儿童
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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评估自我报告的恐惧、焦虑的痛苦、过度觉醒和与觉醒相关的躯体症状。
共计7个项目，总分在8-40分之间。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）焦虑的变化 - 成人
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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评估自我报告的恐惧、焦虑痛苦、过度觉醒和与成人觉醒相关的躯体症状。
共计8个项目，总分在8-40分之间。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知初级控制量表
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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衡量对学业、社会和行为结果的感知控制。
项目 1、2、4、7、9、11、14、15、18、20、22 和 24 的评分如下：0= 非常错误，1= 有点错误，2= 有点正确，3=非常真实。
项目 3、5、6、8、10、12、13、16、17、19、21 和 23 需要反向评分，评分如下：3= 非常错误，2= 有点错误，1= 有点错误的真实性，0=非常真实。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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感知二级控制量表
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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衡量自我适应不良事件的能力以及他们如何控制主观情绪影响。
项目 1、2、5、7、10、14、17、18 和 20 的评分如下：0= 非常错误，1= 有点错误，2= 有点正确，3= 非常正确。
项目 3、4、6、8、9、11、12、13、16 和 19 需要反向评分，回答如下：3= 非常错误，2= 有点错误，1= 有点正确， 0 = 非常正确。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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接受和行动问卷-II (AAQ-II)
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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用于评估参与者（年轻人）心理灵活性的量表。
7 个项目以 1-7 的等级评分（1 = 永远不正确；5 = 始终正确）。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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Youth-8 的回避和融合问卷 (AFQ-8)
大体时间：基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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用于评估参与者（青少年）心理灵活性的量表。
8 个项目以 0-4 的等级评分（0 = 完全不正确；4 = 非常正确）。
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基线（治疗前）；治疗后 2 周； 2个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider JL, Dobias M, Sung J, Mumper E, Mullarkey MC. Acceptability and Utility of an Open-Access, Online Single-Session Intervention Platform for Adolescent Mental Health. JMIR Ment Health. 2020 Jun 30;7(6):e20513. doi: 10.2196/20513.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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