Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie van één sessie voor adolescenten en jongvolwassenen met internaliserende problemen

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Met het toenemende aantal adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die depressie en angst ervaren, in combinatie met het gebrek aan tijd, toegang tot en financiering voor sociale diensten, heeft AYA een interventie voor geestelijke gezondheidszorg nodig die betaalbaar en gemakkelijk toegankelijk is. Een single-sessie interventie (SSI), Project Personality, is ontwikkeld om de groeimindset van jongeren te verbeteren en symptomen van internaliserende problemen, zoals angst en depressie, te verminderen. Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van de haalbaarheid van een POWI bij adolescenten en jongvolwassenen in een reproductief gemeenschapsgezondheidscentrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geestelijke gezondheid van adolescenten en jongvolwassenen (AYA) is sinds het begin van de pandemie sterk aangetast. Met het toenemende aantal AYA's die depressie en angst ervaren, in combinatie met het gebrek aan tijd, toegang tot en financiering voor sociale diensten, heeft AYA een interventie voor geestelijke gezondheidszorg nodig die betaalbaar en gemakkelijk toegankelijk is. Een interventie van één sessie (SSI) gericht op het cultiveren van de groeimindset van een AYA heeft de potentie om gemeenschappelijke barrières in de zorg te overwinnen, zoals kosten, vervoer en stigma in verband met psychologische behandeling. Bovendien toont onderzoek aan dat een gefixeerde mindset correleert en hogere depressieve en angstsymptomen kan voorspellen. Adolescenten leren over een groeimindset kan het risico op internaliserende symptomen verminderen. De SSI, Project Personality, is ontwikkeld om de groeimindset van jongeren te verbeteren en symptomen van internaliserende problemen, zoals angst en depressie, te verminderen. Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van de haalbaarheid van een POWI bij adolescenten en jongvolwassenen in een reproductief gemeenschapsgezondheidscentrum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De adolescent of jongvolwassene is tussen de 13 en 24 jaar.
  • De adolescent of jongvolwassene heeft een score van meer dan 5 op PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) of GAD-7 (General Anxiety Disorder-7).
  • De adolescent en hun ouder die aan het onderzoek deelnemen, of de jongvolwassene kunnen Engels lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • De adolescent of de jongvolwassene heeft momenteel ernstige suïcidale/moorddadige gedachten en/of zelfverwonding waarvoor medische interventie vereist is, zoals gedefinieerd door de ASQ (Ask Suicide-Screening Questions).
  • De adolescent en hun ouder die aan het onderzoek deelnemen, of de jongvolwassene kunnen geen Engels lezen of begrijpen.
  • De adolescent en hun ouder die aan het onderzoek deelnemen, of de jongvolwassene kunnen niet naar de Baylor College of Medicine (BCM) Teen Health Clinic reizen om de interventie van één sessie te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescent/jongvolwassene, zelf-toegediende webgebaseerde interventie van één sessie
Project Personality is een 30 minuten durende, zelf in te vullen, webgebaseerde interventie van één sessie die is ontwikkeld om adolescenten te helpen begrijpen wat een groeimindset is en om hen informatie te geven over zelfveranderende strategieën en copingvaardigheden (Schleider & Weisz, 2019) . Deelnemers leren over hoe de hersenen functioneren (neuroplasticiteit), hoe persoonlijkheid veranderlijk is, en lezen getuigenissen van andere adolescenten over hoe groeimindset hen hielp op school en in hun persoonlijke leven. Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om notities te schrijven voor andere jongeren, waardoor ze de voordelen krijgen van het gebruik van een groeimindset.
Ander: Adolescent/jongvolwassene, zelf-toegediende webgebaseerde interventie van één sessie
Webgebaseerde, zelftoedienbare interventie van 30 minuten voor adolescenten
Andere namen:
  • Projectpersoonlijkheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte stemming en gevoelens vragenlijst-kind (SMFQ-C)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
De korte versie van de zelfgerapporteerde vragenlijst die depressieve symptomen meet bij adolescenten van 12-17 jaar oud gedurende de afgelopen 2 weken. 13 items worden gescoord op een 0-2 schaal (0= niet waar; 2= waar), met een totale score tussen 0-26.
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Verandering in korte stemming en gevoelens vragenlijst-volwassene (SMFQ-A)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
De korte versie van de zelfgerapporteerde vragenlijst die de afgelopen 2 weken depressieve symptomen bij volwassenen meet. 13 items worden gescoord op een 0-2 schaal (0= niet waar; 2= waar), met een totale score tussen 0-26.
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Verandering in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst - Kind
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Beoordeelt zelfgerapporteerde angst, angstige ellende, hyperarousal en somatische symptomen die verband houden met opwinding. Er worden 7 items gescoord met een totaalscore tussen 8-40.
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Verandering in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst - Volwassene
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Beoordeelt zelfgerapporteerde angst, angstige ellende, hyperarousal en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding bij volwassenen. Er worden 8 items gescoord met een totaalscore tussen 8-40.
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen primaire controleschaal
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Meet waargenomen controle over academische, sociale en gedragsresultaten. Scoren voor de items 1,2,4,7,9,11,14,15,18,20,22 en 24 zijn als volgt: 0= Zeer Onwaar, 1= Een beetje Onwaar, 2= Een beetje Waar en 3= Waar. Omgekeerd scoren is nodig voor de items 3,5,6,8,10,12,13,16,17,19,21 en 23 en het scoren is als volgt: 3= Zeer onwaar, 2= Soort van Onwaar, 1= Soort van Waar, 0=Zeer waar.
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Waargenomen secundaire controleschaal
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Meet het vermogen om zich aan te passen aan ongewenste gebeurtenissen en hoe deze hun subjectieve emotionele impact beheersen. Scoren voor de items 1,2,5,7,10,14,17,18 en 20 zijn de volgende: 0= zeer onwaar, 1= een beetje onwaar, 2= een beetje waar en 3= zeer waar. Omgekeerd scoren is nodig voor de items 3,4,6,8,9,11,12,13,16 en 19 en de antwoorden zijn als volgt: 3= helemaal niet waar, 2= een beetje niet waar, 1= een beetje waar, 0= Zeer waar.
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
De Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Een schaal die wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit van een deelnemer (jongvolwassene) te evalueren. Er worden 7 items gescoord op een schaal van 1-7 (1=nooit waar; 5=altijd waar).
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Vragenlijst vermijden en fusie voor jongeren-8 (AFQ-8)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg
Een schaal die wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit van een deelnemer (adolescent) te evalueren. Er worden 8 items gescoord op een schaal van 0-4 (0= helemaal niet waar; 4 = heel erg waar).
Baseline (vóór behandeling); 2 weken na de behandeling; 2 maanden nazorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-52397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren