Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na jedno sezení pro dospívající a mladé dospělé s internalizujícími problémy

31. října 2024 aktualizováno: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
S rostoucím počtem dospívajících a mladých dospělých (AYA) trpících depresí a úzkostí, spojenými s nedostatkem času, přístupu a financování sociálních služeb, potřebuje AYA intervenci v oblasti duševního zdraví, která je cenově dostupná a snadno dostupná. Intervence jednoho sezení (SSI), Project Personality, byla vyvinuta s cílem zlepšit myšlení mládeže a snížit příznaky internalizačních problémů, jako je úzkost a deprese. Účelem této pilotní studie je určit proveditelnost SSI u adolescentů a mladých dospělých v reprodukčním komunitním zdravotním centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duševní zdraví dospívajících a mladých dospělých (AYA) bylo od začátku pandemie výrazně ovlivněno. S rostoucím počtem AYA trpících depresí a úzkostí, spojeným s nedostatkem času, přístupu a financování sociálních služeb, AYA potřebuje intervenci v oblasti duševního zdraví, která je cenově dostupná a snadno dostupná. Intervence jednoho sezení (SSI) zaměřená na kultivaci růstového myšlení AYA má potenciál překonat běžné překážky péče, jako jsou náklady, doprava a stigma související s psychologickou léčbou. Kromě toho výzkum ukazuje, že koreluje pevné nastavení mysli a může předpovídat vyšší depresivní a úzkostné příznaky. Poučení dospívajících o růstovém myšlení by mohlo snížit riziko internalizace symptomů. SSI, Project Personality, byl vyvinut s cílem zlepšit myšlení mládeže a snížit příznaky internalizačních problémů, jako je úzkost a deprese. Účelem této pilotní studie je určit proveditelnost SSI u adolescentů a mladých dospělých v reprodukčním komunitním zdravotním centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající nebo mladý dospělý je ve věku 13 až 24 let.
  • Dospívající nebo mladý dospělý má skóre nad 5 buď v PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9) nebo GAD-7 (Obecná úzkostná porucha-7).
  • Dospívající a jejich rodiče účastnící se studie nebo mladý dospělý mohou číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající nebo mladý dospělý má v současnosti závažné sebevražedné/vražedné myšlenky a/nebo sebepoškozování vyžadující lékařskou intervenci, jak je definováno v ASQ (Ask Suicide-Screening Questions).
  • Adolescent a jejich rodič účastnící se studie nebo mladý dospělý neumí číst nebo porozumět angličtině.
  • Adolescent a jejich rodič účastnící se studie nebo mladý dospělý nemohou cestovat na kliniku Teen Health Clinic Baylor College of Medicine (BCM), aby obdrželi intervenci v jednom sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoobslužná webová intervence pro dospívající/mladé dospělé
Project Personality je 30minutová, samostatně spravovaná, webová intervence s jedním sezením, která byla vyvinuta s cílem pomoci dospívajícím porozumět tomu, co je to růstové myšlení, a poskytnout jim informace o strategiích sebezměny a dovednostech zvládání (Schleider & Weisz, 2019). . Účastníci se dozvědí o tom, jak funguje mozek (neuroplasticita), jak je osobnost proměnlivá, a přečtou si svědectví ostatních dospívajících o tom, jak jim růstové myšlení pomohlo ve škole i v osobním životě. Účastníci mají také příležitost psát poznámky ostatním mladým lidem, což jim poskytuje výhody používání růstového myšlení.
Jiný: Samoobslužná webová intervence pro dospívající/mladé dospělé
Webová, 30minutová samoobslužná intervence pro dospívající
Ostatní jména:
  • Osobnost projektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krátké nálady a pocitů – dítě (SMFQ-C)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Krátká verze dotazníku, který sám uvedl, který měří depresivní symptomy u dospívajících ve věku 12-17 let během posledních 2 týdnů. 13 položek je hodnoceno na stupnici 0-2 (0= není pravda; 2= pravda), s celkovým skóre mezi 0-26.
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Dotazník změny nálady a pocitů pro dospělé (SMFQ-A)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Krátká verze dotazníku, který sám uvedl, který měří příznaky deprese u dospělých během posledních 2 týdnů. 13 položek je hodnoceno na stupnici 0-2 (0= není pravda; 2= pravda), s celkovým skóre mezi 0-26.
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Změna v PROMIS (informačním systému měření výsledků hlášených pacientem) Úzkost – dítě
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Posuzuje vlastní strach, úzkostné neštěstí, nadměrné vzrušení a somatické symptomy související se vzrušením. 7 položek je hodnoceno s celkovým skóre mezi 8-40.
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Změna v systému PROMIS (informační systém měření výsledků hlášených pacientem) Úzkost – dospělí
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Posuzuje vlastní strach, úzkostné neštěstí, nadměrné vzrušení a somatické symptomy související se vzrušením u dospělých. 8 položek je hodnoceno s celkovým skóre mezi 8-40.
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná stupnice primární kontroly
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Měří vnímanou kontrolu nad akademickými, sociálními a behaviorálními výsledky. Bodování pro položky 1, 2, 4, 7, 9, 11, 14, 15, 18, 20, 22 a 24 je následující: 0 = velmi nesprávné, 1 = spíše nepravdivé, 2 = spíše pravdivé a 3 = Velmi pravdivé. U položek 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 16, 17, 19, 21 a 23 je zapotřebí obrácené bodování a bodování je následující: 3 = velmi nepravdivé, 2 = nepravdivé, 1 = seřadit z True, 0=Velmi pravda.
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Vnímaná stupnice sekundární kontroly
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Měří schopnost přizpůsobit se nepříznivým událostem a jak kontrolují svůj subjektivní emocionální dopad. Bodování pro položky 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 a 20 je následující: 0 = velmi nepravdivé, 1 = spíše nepravdivé, 2 = spíše pravdivé a 3 = velmi pravdivé. U položek 3, 4, 6, 8, 9, 11, 12, 13, 16 a 19 je zapotřebí obrácené bodování a odpovědi jsou následující: 3= Velmi nepravdivé, 2= Nepravdivé, 1= Nepravdivé, 0= Velmi pravdivé.
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Škála používaná k hodnocení psychické flexibility účastníka (mladého dospělého). 7 položek je hodnoceno na stupnici 1-7 (1 = nikdy není pravda; 5 = vždy platí).
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Dotazník o vyhýbání se a fúzi pro mládež-8 (AFQ-8)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování
Škála používaná k hodnocení psychické flexibility účastníka (adolescenta). 8 položek je hodnoceno na stupnici 0-4 (0 = vůbec ne pravdivé; 4 = velmi pravdivé).
Výchozí stav (před léčbou); 2 týdny po léčbě; 2 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-52397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit