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Una intervención de sesión única para adolescentes y adultos jóvenes con problemas de internalización

31 de octubre de 2024 actualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Con el número cada vez mayor de adolescentes y adultos jóvenes (AYA) que experimentan depresión y ansiedad, junto con la falta de tiempo, acceso y financiación para los servicios sociales, AYA necesita una intervención de salud mental que sea asequible y de fácil acceso. Se desarrolló una intervención de sesión única (SSI), Project Personality, para mejorar la mentalidad de crecimiento de los jóvenes y reducir los síntomas de problemas de internalización, como la ansiedad y la depresión. El propósito de este estudio piloto es determinar la viabilidad de una ISQ en adolescentes y adultos jóvenes en un centro de salud reproductiva comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La salud mental de los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) se ha visto muy afectada desde el inicio de la pandemia. Con el número cada vez mayor de AYA que experimentan depresión y ansiedad, junto con la falta de tiempo, acceso y financiación para los servicios sociales, AYA necesita una intervención de salud mental que sea asequible y de fácil acceso. Una intervención de sesión única (SSI) enfocada en cultivar la mentalidad de crecimiento de un AYA tiene el potencial de superar las barreras comunes a la atención, como el costo, el transporte y el estigma relacionado con el tratamiento psicológico. Además, la investigación muestra que tener una mentalidad fija se correlaciona y puede predecir síntomas depresivos y de ansiedad más altos. Enseñar a los adolescentes sobre la mentalidad de crecimiento podría disminuir el riesgo de internalizar los síntomas. El SSI, Project Personality, fue desarrollado para mejorar la mentalidad de crecimiento de los jóvenes y reducir los síntomas de problemas de internalización, como la ansiedad y la depresión. El propósito de este estudio piloto es determinar la viabilidad de una ISQ en adolescentes y adultos jóvenes en un centro de salud reproductiva comunitaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El adolescente o adulto joven tiene entre 13 y 24 años.
  • El adolescente o adulto joven tiene una puntuación superior a 5 en PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) o GAD-7 (Trastorno de ansiedad general-7).
  • El adolescente y sus padres que participan en el estudio, o el adulto joven, pueden leer y comprender inglés.

Criterio de exclusión:

  • El adolescente o el adulto joven tiene una ideación suicida/homicidio grave actual y/o autolesión que requiere intervención médica según lo definido por ASQ (Preguntas de detección de suicidio).
  • El adolescente y sus padres que participan en el estudio, o el adulto joven, no pueden leer ni comprender inglés.
  • El adolescente y sus padres que participan en el estudio, o el adulto joven, no pueden viajar a la Clínica de Salud para Adolescentes del Baylor College of Medicine (BCM) para recibir la intervención de una sola sesión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de sesión única basada en la web autoadministrada para adolescentes/jóvenes adultos
Project Personality es una intervención de sesión única basada en la web, autoadministrada y de 30 minutos que se desarrolló para ayudar a los adolescentes a comprender qué son las mentalidades de crecimiento y brindarles información sobre estrategias de autocambio y habilidades de afrontamiento (Schleider & Weisz, 2019) . Los participantes aprenden sobre cómo funciona el cerebro (neuroplasticidad), cómo la personalidad es fluida y leen testimonios de otros adolescentes sobre cómo la mentalidad de crecimiento les ayudó en la escuela y en su vida personal. Los participantes también tienen la oportunidad de escribir notas a otros jóvenes, brindándoles las ventajas de usar la mentalidad de crecimiento.
Otro: Intervención de sesión única basada en la web autoadministrada para adolescentes/jóvenes adultos
Intervención autoadministrada de 30 minutos basada en la web para adolescentes
Otros nombres:
  • Proyecto Personalidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Cambio en el Estado de Ánimo y Sentimientos Cortos-Niño (SMFQ-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
La versión corta del cuestionario autoadministrado que mide los síntomas depresivos en adolescentes de 12 a 17 años durante las últimas 2 semanas. Se puntúan 13 ítems en una escala de 0 a 2 (0= No es cierto; 2= Verdadero), con una puntuación total entre 0-26.
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Cambio en el Cuestionario Breve de Estado de Ánimo y Sentimientos-Adulto (SMFQ-A)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
La versión corta del cuestionario autoinformado que mide los síntomas depresivos en adultos durante las últimas 2 semanas. Se puntúan 13 ítems en una escala de 0 a 2 (0= No es cierto; 2= Verdadero), con una puntuación total entre 0-26.
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Cambio en PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Ansiedad - Niño
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Evalúa el miedo autoinformado, la miseria ansiosa, la hiperexcitación y los síntomas somáticos relacionados con la excitación. Se puntúan 7 ítems con una puntuación total entre 8-40.
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Cambio en PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Ansiedad - Adulto
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Evalúa el miedo autoinformado, la miseria ansiosa, la hiperexcitación y los síntomas somáticos relacionados con la excitación en adultos. Se puntúan 8 ítems con una puntuación total entre 8-40.
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de control primario percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Mide el control percibido sobre los resultados académicos, sociales y conductuales. La puntuación de los puntos 1, 2, 4, 7, 9, 11, 14, 15, 18, 20, 22 y 24 es la siguiente: 0= Muy falso, 1= Más o menos falso, 2= Más o menos cierto y 3= Muy cierto. Se necesita puntuación inversa para los ítems 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 16, 17, 19, 21 y 23 y la puntuación es la siguiente: 3= Muy falso, 2= Más o menos falso, 1= Más o menos de Cierto, 0=Muy Cierto.
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Escala de control secundario percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Mide la capacidad de adaptarse a los eventos adversos y cómo estos controlan su impacto emocional subjetivo. La puntuación de los ítems 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 y 20 es la siguiente: 0= Muy falso, 1= Más o menos falso, 2= Más o menos cierto y 3= Muy cierto. Se necesita puntuación inversa para los ítems 3, 4, 6, 8, 9, 11, 12, 13, 16 y 19 y las respuestas son las siguientes: 3= Muy falso, 2= Más o menos falso, 1= Más o menos cierto, 0= Muy Cierto.
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Una escala utilizada para evaluar la flexibilidad psicológica de un participante (adulto joven). 7 ítems se puntúan en una escala de 1 a 7 (1 = nunca es cierto; 5 = siempre es cierto).
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Cuestionario de Evitación y Fusión para Jóvenes-8 (AFQ-8)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento
Una escala utilizada para evaluar la flexibilidad psicológica de un participante (adolescente). 8 elementos se califican en una escala de 0 a 4 (0 = nada cierto; 4 = muy cierto).
Línea de base (antes del tratamiento); 2 semanas después del tratamiento; 2 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-52397

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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