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Une intervention en une seule séance pour les adolescents et les jeunes adultes ayant des problèmes d'intériorisation

31 octobre 2024 mis à jour par: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Avec le nombre croissant d'adolescents et de jeunes adultes (AYA) souffrant de dépression et d'anxiété, associé au manque de temps, d'accès et de financement pour les services sociaux, AYA a besoin d'une intervention en santé mentale abordable et facilement accessible. Une intervention en une seule session (SSI), Project Personality, a été développée pour améliorer l'état d'esprit de croissance des jeunes et réduire les symptômes de problèmes d'intériorisation, tels que l'anxiété et la dépression. Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité d'une ISO chez les adolescents et les jeunes adultes dans un centre de santé communautaire de la reproduction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La santé mentale des adolescents et jeunes adultes (AYA) a été fortement impactée depuis le début de la pandémie. Avec le nombre croissant d'AYA souffrant de dépression et d'anxiété, associé au manque de temps, d'accès et de financement pour les services sociaux, AYA a besoin d'une intervention en santé mentale abordable et facilement accessible. Une intervention en une seule séance (SSI) axée sur la culture de l'état d'esprit de croissance d'un AYA a le potentiel de surmonter les obstacles courants aux soins, tels que le coût, le transport et la stigmatisation liée au traitement psychologique. De plus, la recherche montre qu'un état d'esprit fixe est corrélé et peut prédire des symptômes dépressifs et anxieux plus élevés. Enseigner aux adolescents les mentalités de croissance pourrait réduire le risque d'intériorisation des symptômes. Le SSI, Project Personality, a été développé pour améliorer l'état d'esprit de croissance des jeunes et réduire les symptômes de problèmes d'intériorisation, tels que l'anxiété et la dépression. Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité d'une ISO chez les adolescents et les jeunes adultes dans un centre de santé communautaire de la reproduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'adolescent ou le jeune adulte a entre 13 et 24 ans.
  • L'adolescent ou le jeune adulte a un score supérieur à 5 au PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ou au GAD-7 (General Anxiety Disorder-7).
  • L'adolescent et son parent participant à l'étude, ou le jeune adulte peuvent lire et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • L'adolescent ou le jeune adulte a des idées suicidaires/homicides et/ou d'automutilation graves nécessitant une intervention médicale telle que définie par l'ASQ (Ask Suicide-Screening Questions).
  • L'adolescent et son parent participant à l'étude, ou le jeune adulte ne peut pas lire ou comprendre l'anglais.
  • L'adolescent et son parent participant à l'étude, ou le jeune adulte ne peuvent pas se rendre à la clinique de santé pour adolescents du Baylor College of Medicine (BCM) pour recevoir l'intervention en une seule séance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention auto-administrée en ligne pour adolescents/jeunes adultes
Project Personality est une intervention de 30 minutes, auto-administrée, basée sur le Web, qui a été développée pour aider les adolescents à comprendre ce que sont les mentalités de croissance et leur fournir des informations sur les stratégies d'auto-changement et les capacités d'adaptation (Schleider & Weisz, 2019) . Les participants apprennent comment le cerveau fonctionne (neuroplasticité), comment la personnalité est fluide et lisent des témoignages d'autres adolescents sur la façon dont les mentalités de croissance les ont aidés à l'école et dans leur vie personnelle. Les participants ont également la possibilité d'écrire des notes à d'autres jeunes, leur offrant les avantages d'utiliser des mentalités de croissance.
Autre: Intervention auto-administrée en ligne pour adolescents/jeunes adultes
Intervention auto-administrée de 30 minutes sur le Web pour les adolescents
Autres noms:
  • Personnalité du projet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire court sur les changements d'humeur et de sentiments - Enfant (SMFQ-C)
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
La version courte du questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes dépressifs chez les adolescents de 12 à 17 ans au cours des 2 dernières semaines. 13 items sont notés sur une échelle de 0 à 2 (0= pas vrai ; 2= vrai), avec un score total compris entre 0 et 26.
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Questionnaire court sur les changements d'humeur et de sentiments - Adulte (SMFQ-A)
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
La version courte du questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes dépressifs chez les adultes au cours des 2 dernières semaines. 13 items sont notés sur une échelle de 0 à 2 (0= pas vrai ; 2= vrai), avec un score total compris entre 0 et 26.
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Changement dans PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Anxiété - Enfant
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Évalue la peur autodéclarée, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques liés à l'excitation. 7 éléments sont notés avec un score total compris entre 8 et 40.
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Changement dans l'anxiété PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Adulte
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Évalue la peur autodéclarée, la misère anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques liés à l'excitation chez les adultes. 8 éléments sont notés avec un score total compris entre 8 et 40.
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de contrôle primaire perçu
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Mesure le contrôle perçu sur les résultats scolaires, sociaux et comportementaux. La notation des items 1, 2, 4, 7, 9, 11, 14, 15, 18, 20, 22 et 24 est la suivante : 0 = très faux, 1 = plutôt faux, 2 = plutôt vrai et 3 = Très vrai. Une notation inversée est nécessaire pour les éléments 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 16, 17, 19, 21 et 23 et la notation est la suivante : 3 = très faux, 2 = plutôt faux, 1 = trier de Vrai, 0=Très Vrai.
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Échelle de contrôle secondaire perçu
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Mesure la capacité à s'adapter aux événements indésirables et la façon dont ils contrôlent leur impact émotionnel subjectif. La notation des éléments 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 et 20 est la suivante : 0 = très faux, 1 = plutôt faux, 2 = plutôt vrai et 3 = très vrai. Une notation inversée est nécessaire pour les items 3, 4, 6, 8, 9, 11, 12, 13, 16 et 19 et les réponses sont les suivantes : 3 = très faux, 2 = plutôt faux, 1 = plutôt vrai, 0= Très vrai.
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Une échelle utilisée pour évaluer la flexibilité psychologique d'un participant (jeune adulte). 7 items sont notés sur une échelle de 1 à 7 (1 = jamais vrai ; 5 = toujours vrai).
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Questionnaire sur l'évitement et la fusion pour les jeunes de 8 ans (AFQ-8)
Délai: Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi
Une échelle utilisée pour évaluer la flexibilité psychologique d'un participant (adolescent). 8 items sont notés sur une échelle de 0 à 4 (0 = pas vrai du tout ; 4 = très vrai).
Ligne de base (avant traitement) ; 2 semaines après le traitement ; 2 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-52397

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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