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Un intervento a sessione singola per adolescenti e giovani adulti con problemi di internalizzazione

31 ottobre 2024 aggiornato da: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Con il numero crescente di adolescenti e giovani adulti (AYA) che soffrono di depressione e ansia, insieme alla mancanza di tempo, accesso e finanziamenti per i servizi sociali, AYA ha bisogno di un intervento di salute mentale che sia conveniente e facilmente accessibile. È stato sviluppato un intervento a sessione singola (SSI), Project Personality, per migliorare la mentalità di crescita dei giovani e ridurre i sintomi di problemi di interiorizzazione, come ansia e depressione. Lo scopo di questo studio pilota è determinare la fattibilità di un SSI in adolescenti e giovani adulti presso un centro di salute della comunità riproduttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La salute mentale degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) è stata fortemente influenzata dall'inizio della pandemia. Con il numero crescente di AYA che soffrono di depressione e ansia, insieme alla mancanza di tempo, accesso e finanziamenti per i servizi sociali, AYA ha bisogno di un intervento di salute mentale che sia conveniente e facilmente accessibile. Un intervento a sessione singola (SSI) incentrato sulla coltivazione della mentalità di crescita di un AYA ha il potenziale per superare le barriere comuni all'assistenza, come il costo, il trasporto e lo stigma correlato al trattamento psicologico. Inoltre, la ricerca mostra che avere una mentalità fissa è correlata e può prevedere sintomi depressivi e ansiosi più elevati. Insegnare agli adolescenti la mentalità della crescita potrebbe ridurre il rischio di interiorizzare i sintomi. Il SSI, Project Personality, è stato sviluppato per migliorare la mentalità di crescita dei giovani e ridurre i sintomi di problemi di interiorizzazione, come ansia e depressione. Lo scopo di questo studio pilota è determinare la fattibilità di un SSI in adolescenti e giovani adulti presso un centro di salute della comunità riproduttiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'adolescente o il giovane adulto ha un'età compresa tra i 13 e i 24 anni.
  • L'adolescente o il giovane adulto ha un punteggio superiore a 5 su PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) o GAD-7 (General Anxiety Disorder-7).
  • L'adolescente e il genitore che partecipano allo studio o il giovane adulto possono leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • L'adolescente o il giovane adulto ha una grave idea di suicidio/omicidio e/o autolesionismo che richiedono un intervento medico come definito dall'ASQ (Ask Suicide-Screening Questions).
  • L'adolescente e il genitore che partecipano allo studio, o il giovane adulto, non sono in grado di leggere o comprendere l'inglese.
  • L'adolescente e il genitore che partecipano allo studio o il giovane adulto non possono recarsi alla Clinica per la salute degli adolescenti del Baylor College of Medicine (BCM) per ricevere l'intervento a sessione singola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a sessione singola basato sul Web autosomministrato per adolescenti / giovani adulti
Project Personality è un intervento a sessione singola di 30 minuti, autosomministrato e basato sul web, sviluppato per aiutare gli adolescenti a capire quali sono le mentalità di crescita e fornire loro informazioni sulle strategie di auto-cambiamento e sulle capacità di coping (Schleider & Weisz, 2019) . I partecipanti apprendono come funziona il cervello (neuroplasticità), come la personalità è fluida e leggono le testimonianze di altri adolescenti su come le mentalità di crescita li hanno aiutati a scuola e nella loro vita personale. I partecipanti hanno anche l'opportunità di scrivere note ad altri giovani, fornendo loro i vantaggi dell'utilizzo di mentalità di crescita.
Altro: Intervento a sessione singola basato sul Web autosomministrato per adolescenti / giovani adulti
Intervento autosomministrato di 30 minuti basato sul web per adolescenti
Altri nomi:
  • Personalità del progetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Short Mood and Feelings Questionnaire-Child (SMFQ-C)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
La versione breve del questionario auto-riportato che misura i sintomi depressivi negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni nelle ultime 2 settimane. 13 item vengono valutati su una scala 0-2 (0= Non vero; 2= Vero), con un punteggio totale compreso tra 0 e 26.
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Change in Short Mood and Feelings Questionnaire-Adulti (SMFQ-A)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
La versione breve del questionario auto-riportato che misura i sintomi depressivi negli adulti nelle ultime 2 settimane. 13 item vengono valutati su una scala 0-2 (0= Non vero; 2= Vero), con un punteggio totale compreso tra 0 e 26.
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Cambiamento nell'ansia PROMIS (sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente) - Bambino
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Valuta la paura auto-riferita, la miseria ansiosa, l'ipereccitazione e i sintomi somatici correlati all'eccitazione. Vengono valutati 7 elementi con un punteggio totale compreso tra 8 e 40.
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Cambiamento nell'ansia PROMIS (sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente) - Adulto
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Valuta la paura auto-riferita, la miseria ansiosa, l'ipereccitazione e i sintomi somatici correlati all'eccitazione negli adulti. Vengono valutati 8 elementi con un punteggio totale compreso tra 8 e 40.
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di controllo primario percepito
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Misura il controllo percepito sui risultati accademici, sociali e comportamentali. I punteggi per gli elementi 1, 2, 4, 7, 9, 11, 14, 15, 18, 20, 22 e 24 sono i seguenti: 0= molto falso, 1= una specie di falso, 2= una specie di vero e 3= Verissimo. Il punteggio inverso è necessario per gli elementi 3,5,6,8,10,12,13,16,17,19,21 e 23 e il punteggio è il seguente: 3= Molto falso, 2= Una specie di falso, 1= Una specie di Vero, 0=Molto vero.
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Scala di controllo secondario percepito
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Misura la capacità di adattarsi agli eventi avversi e come controllano il loro impatto emotivo soggettivo. I punteggi per gli elementi 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 e 20 sono i seguenti: 0= molto falso, 1= una specie di falso, 2= una specie di vero e 3= molto vero. Il punteggio inverso è necessario per gli item 3,4,6,8,9,11,12,13,16 e 19 e le risposte sono le seguenti: 3= Molto falso, 2= Una specie di falso, 1= Una specie di vero, 0= Verissimo.
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Il questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Una scala utilizzata per valutare la flessibilità psicologica di un partecipante (giovane adulto). 7 item sono valutati su una scala da 1 a 7 (1 = mai vero; 5 = sempre vero).
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Questionario sull'evitamento e la fusione per i giovani-8 (AFQ-8)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi
Una scala utilizzata per valutare la flessibilità psicologica di un partecipante (adolescente). 8 item sono valutati su una scala da 0 a 4 (0= per niente vero; 4 = molto vero).
Basale (prima del trattamento); 2 settimane dopo il trattamento; Controllo a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-52397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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