Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon interventio nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on sisäistämisongelmia

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Kun yhä useammat nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) kokevat masennuksesta ja ahdistuneisuudesta, yhdistettynä ajan, saatavuuden ja rahoituksen puutteeseen sosiaalipalveluihin, AYA tarvitsee mielenterveyshoitoa, joka on kohtuuhintainen ja helposti saatavilla. Yhden istunnon interventio (SSI), Project Personality, kehitettiin parantamaan nuorten kasvun ajattelutapaa ja vähentämään sisäisten ongelmien, kuten ahdistuksen ja masennuksen, oireita. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää SSI:n toteutettavuus nuorilla ja nuorilla aikuisilla lisääntymisterveyskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ja nuorten aikuisten mielenterveys (AYA) on vaikuttanut suuresti pandemian alusta lähtien. Kun yhä useammat AYA:t kokevat masennusta ja ahdistusta sekä ajan, saatavuuden ja rahoituksen puutetta sosiaalipalveluihin, AYA tarvitsee mielenterveyshoitoa, joka on edullinen ja helposti saatavilla. Yhden istunnon interventio (SSI), joka keskittyy AYA:n kasvun ajattelutavan kehittämiseen, voi voittaa yleiset hoidon esteet, kuten kustannukset, kuljetukset ja psykologiseen hoitoon liittyvän leimautumisen. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että kiinteä ajattelutapa korreloi ja voi ennustaa korkeampia masennus- ja ahdistuneisuusoireita. Kasvun ajattelutapojen opettaminen nuorille voi vähentää oireiden sisäistämisen riskiä. SSI, Project Personality, kehitettiin parantamaan nuorten kasvun ajattelutapaa ja vähentämään sisäisten ongelmien, kuten ahdistuksen ja masennuksen, oireita. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää SSI:n toteutettavuus nuorilla ja nuorilla aikuisilla lisääntymisterveyskeskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori tai nuori aikuinen on 13-24-vuotias.
  • Nuorella tai nuorella aikuisella on yli 5 pisteet joko PHQ-9:ssä (Patient Health Questionnaire-9) tai GAD-7:ssä (General Anxiety Disorder-7).
  • Tutkimukseen osallistuva nuori ja hänen vanhempansa tai nuori aikuinen osaa lukea ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorella tai nuorella aikuisella on tällä hetkellä vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittaminen, joka vaatii lääketieteellistä väliintuloa ASQ:n (Ask Suicide-Screening Questions) mukaisesti.
  • Tutkimukseen osallistuva nuori ja hänen vanhempansa tai nuori aikuinen ei osaa lukea tai ymmärtää englantia.
  • Tutkimukseen osallistuva nuori ja hänen vanhempansa tai nuori aikuinen ei voi matkustaa Baylor College of Medicine (BCM) Teen Health Cliniciin saadakseen yhden istunnon interventiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten/nuorten aikuisten omatoiminen web-pohjainen yhden istunnon interventio
Project Personality on 30 minuutin, itsehallinnollinen, verkkopohjainen yhden istunnon interventio, joka on kehitetty auttamaan nuoria ymmärtämään kasvun ajattelutapaa ja tarjoamaan heille tietoa itseään muuttavista strategioista ja selviytymistaidoista (Schleider & Weisz, 2019). . Osallistujat oppivat aivojen toiminnasta (neuroplastisuus), kuinka persoonallisuus muuttuu, ja lukevat muiden nuorten kokemuksia siitä, kuinka kasvun ajattelutavat auttoivat heitä koulussa ja henkilökohtaisessa elämässään. Osallistujilla on myös mahdollisuus kirjoittaa muistiinpanoja muille nuorille, mikä tarjoaa heille kasvun ajattelutavan käytön edut.
Muut: Nuorten/nuorten aikuisten omatoiminen web-pohjainen yhden istunnon interventio
Web-pohjainen, 30 minuutin omatoiminen interventio nuorille
Muut nimet:
  • Projektin persoonallisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen mielialan ja tunteiden muutos -kyselylomake - lapsi (SMFQ-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Lyhyt versio itseraportoidusta kyselystä, joka mittaa masennusoireita 12–17-vuotiailla nuorilla viimeisen kahden viikon aikana. 13 kohdetta pisteytetään asteikolla 0-2 (0 = ei totta; 2 = totta), kokonaispistemäärän ollessa 0-26.
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Lyhyen mielialan ja tunteiden muutos -kysely - Aikuinen (SMFQ-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Lyhyt versio itseraportoidusta kyselystä, joka mittaa masennusoireita aikuisilla viimeisen 2 viikon aikana. 13 kohdetta pisteytetään asteikolla 0-2 (0 = ei totta; 2 = totta), kokonaispistemäärän ollessa 0-26.
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Muutos PROMIS-ahdistusjärjestelmässä (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) - lapsi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Arvioi itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita. 7 kohdetta pisteytetään kokonaispisteillä 8-40.
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Muutos PROMIS-ahdistusjärjestelmässä (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) - aikuinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Arvioi itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita aikuisilla. 8 kohdetta pisteytetään kokonaispisteillä 8-40.
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu ensisijainen ohjausasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Mittaa koettua hallintaa akateemisten, sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien tulosten suhteen. Kohteiden 1, 2, 4, 7, 9, 11, 14, 15, 18, 20, 22 ja 24 pisteytykset ovat seuraavat: 0 = erittäin epätosi, 1 = epätosi, 2 = oikein ja 3 = Erittäin totta. Käänteinen pisteytys tarvitaan kohteille 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 16, 17, 19, 21 ja 23, ja pisteytys on seuraava: 3 = erittäin epätosi, 2 = väärä, 1 = lajittelu of True, 0=Erittäin totta.
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Havaittu toissijainen kontrolliasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Mittaa kykyä sopeutua epäsuotuisiin tapahtumiin ja miten ne hallitsevat subjektiivista emotionaalista vaikutustaan. Kohteiden 1, 2, 5, 7, 10, 14, 17, 18 ja 20 pisteytykset ovat seuraavat: 0 = erittäin epätosi, 1 = epätosi, 2 = oikein ja 3 = erittäin totta. Käänteinen pisteytys tarvitaan kohteille 3, 4, 6, 8, 9, 11, 12, 13, 16 ja 19, ja vastaukset ovat seuraavat: 3 = erittäin epätosi, 2 = tavallaan väärin, 1 = tavallaan totta, 0 = Erittäin totta.
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Asteikko, jolla arvioidaan osallistujan (nuoren aikuisen) psykologista joustavuutta. 7 asiaa pisteytetään asteikolla 1-7 (1 = ei koskaan totta; 5 = aina totta).
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth-8 (AFQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta
Asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujan (nuorten) psykologista joustavuutta. 8 kohtaa pisteytetään asteikolla 0-4 (0 = ei ollenkaan totta; 4 = erittäin totta).
Lähtötilanne (ennen hoitoa); 2 viikkoa hoidon jälkeen; 2 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-52397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa