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Uma intervenção de sessão única para adolescentes e jovens adultos com problemas de internalização

31 de outubro de 2024 atualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Com o aumento do número de adolescentes e adultos jovens (AYA) com depressão e ansiedade, juntamente com a falta de tempo, acesso e financiamento para serviços sociais, AYA precisa de uma intervenção de saúde mental que seja acessível e facilmente acessível. Uma intervenção de sessão única (SSI), Project Personality, foi desenvolvida para melhorar a mentalidade de crescimento dos jovens e reduzir os sintomas de problemas de internalização, como ansiedade e depressão. O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade de uma SSI em adolescentes e adultos jovens em um centro comunitário de saúde reprodutiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saúde mental de adolescentes e jovens adultos (AYA) foi muito impactada desde o início da pandemia. Com o número crescente de AYA experimentando depressão e ansiedade, emparelhado com a falta de tempo, acesso e financiamento para serviços sociais, AYA precisa de uma intervenção de saúde mental que seja acessível e facilmente acessível. Uma intervenção de sessão única (SSI) focada em cultivar a mentalidade de crescimento de um AYA tem potencial para superar barreiras comuns ao atendimento, como custo, transporte e estigma relacionado ao tratamento psicológico. Além disso, a pesquisa mostra que ter uma mentalidade fixa se correlaciona e pode prever sintomas depressivos e de ansiedade mais altos. Ensinar adolescentes sobre mentalidades de crescimento pode diminuir o risco de internalizar sintomas. O SSI, Projeto Personalidade, foi desenvolvido para melhorar a mentalidade de crescimento dos jovens e reduzir os sintomas de problemas internalizantes, como ansiedade e depressão. O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade de uma SSI em adolescentes e adultos jovens em um centro comunitário de saúde reprodutiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O adolescente ou jovem adulto tem entre 13 e 24 anos.
  • O adolescente ou adulto jovem tem pontuação acima de 5 no PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) ou no GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral-7).
  • O adolescente e seus pais participantes do estudo, ou o jovem adulto, podem ler e compreender o inglês.

Critério de exclusão:

  • O adolescente ou adulto jovem tem ideação suicida/homicida grave e/ou automutilação que requer intervenção médica conforme definido pelo ASQ (Faça perguntas sobre triagem de suicídio).
  • O adolescente e seus pais participantes do estudo, ou o jovem adulto, não conseguem ler ou compreender inglês.
  • O adolescente e seus pais participantes do estudo, ou o jovem adulto, não podem viajar para a Clínica de Saúde para Adolescentes do Baylor College of Medicine (BCM) para receber a intervenção de sessão única.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Sessão Única Auto-Administrada para Adolescentes/Jovens Adultos
O Project Personality é uma intervenção de 30 minutos, autoadministrada e baseada na web, desenvolvida para ajudar os adolescentes a entender o que são mindsets de crescimento e fornecer informações sobre estratégias de automudança e habilidades de enfrentamento (Schleider & Weisz, 2019) . Os participantes aprendem sobre como o cérebro funciona (neuroplasticidade), como a personalidade é fluida e leem depoimentos de outros adolescentes sobre como o mindset de crescimento os ajudou na escola e em suas vidas pessoais. Os participantes também têm a oportunidade de escrever notas para outros jovens, proporcionando-lhes as vantagens de usar mentalidades de crescimento.
Outro: Intervenção de Sessão Única Auto-Administrada para Adolescentes/Jovens Adultos
Intervenção autoadministrada de 30 minutos baseada na Web para adolescentes
Outros nomes:
  • Personalidade do Projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança de Humor e Sentimentos para Crianças (SMFQ-C)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
A versão curta do questionário autorreferido que mede os sintomas depressivos em adolescentes de 12 a 17 anos nas últimas 2 semanas. 13 itens são pontuados em uma escala de 0-2 (0= Não é verdade; 2= Verdadeiro), com uma pontuação total entre 0-26.
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Questionário de Mudança de Humor e Sentimentos para Adultos (SMFQ-A)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
A versão curta do questionário autorreferido que mede os sintomas depressivos em adultos nas últimas 2 semanas. 13 itens são pontuados em uma escala de 0-2 (0= Não é verdade; 2= Verdadeiro), com uma pontuação total entre 0-26.
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Mudança no PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Ansiedade - Criança
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Avalia o medo autorreferido, a angústia ansiosa, a hiperexcitação e os sintomas somáticos relacionados à excitação. 7 itens são pontuados com uma pontuação total entre 8-40.
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Mudança na ansiedade do PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) - Adulto
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Avalia o medo autorreferido, a angústia ansiosa, a hiperexcitação e os sintomas somáticos relacionados à excitação em adultos. 8 itens são pontuados com uma pontuação total entre 8-40.
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Controle Primário Percebido
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Mede o controle percebido sobre os resultados acadêmicos, sociais e comportamentais. A pontuação dos itens 1,2,4,7,9,11,14,15,18,20,22 e 24 é a seguinte: 0= Muito Falso, 1= Mais ou menos Falso, 2= Mais ou menos Verdadeiro e 3= Muito verdadeiro. A pontuação reversa é necessária para os itens 3,5,6,8,10,12,13,16,17,19,21 e 23 e a pontuação é a seguinte: 3= Muito Falso, 2= Mais ou menos Falso, 1= Mais ou menos de Verdadeiro, 0=Muito Verdadeiro.
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Escala de Controle Secundário Percebido
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Mede a capacidade de se ajustar a eventos adversos e como eles controlam seu impacto emocional subjetivo. A pontuação dos itens 1,2,5,7,10,14,17,18 e 20 é a seguinte: 0= Muito Falso, 1= Mais ou menos Falso, 2= Mais ou menos verdadeiro e 3= Muito Verdadeiro. A pontuação reversa é necessária para os itens 3,4,6,8,9,11,12,13,16 e 19 e as respostas são as seguintes: 3= Muito Falso, 2= Mais ou menos Falso, 1= Mais ou menos Verdadeiro, 0= Muito Verdadeiro.
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Uma escala usada para avaliar a flexibilidade psicológica de um participante (adulto jovem). 7 itens são pontuados em uma escala de 1 a 7 (1 = nunca verdadeiro; 5 = sempre verdadeiro).
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Questionário de Fusão e Fusão para Jovens-8 (AFQ-8)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses
Uma escala usada para avaliar a flexibilidade psicológica de um participante (adolescente). 8 itens são pontuados em uma escala de 0 a 4 (0 = nada verdadeiro; 4 = muito verdadeiro).
Linha de base (antes do tratamento); 2 semanas pós-tratamento; acompanhamento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-52397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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