En enkelt sessionsintervention for unge og unge voksne med internaliseringsproblemer
31. oktober 2024 opdateret af: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Med det stigende antal unge og unge voksne (AYA), der oplever depression og angst, parret med manglen på tid, adgang og finansiering til sociale tjenester, har AYA brug for en mental sundhedsindsats, der er overkommelig og let tilgængelig.
En enkelt-session intervention (SSI), Project Personality, blev udviklet for at forbedre ungdomsvæksttankegangen og reducere symptomer på internaliserende problemer, såsom angst og depression.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af en SSI hos unge og unge voksne på et reproduktivt sundhedscenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mentale sundhed hos unge og unge voksne (AYA) har været stærkt påvirket siden begyndelsen af pandemien.
Med det stigende antal AYA, der oplever depression og angst, parret med manglen på tid, adgang og finansiering til sociale tjenester, har AYA brug for en mental sundhedsintervention, der er overkommelig og let tilgængelig.
En enkelt-session intervention (SSI) fokuseret på at dyrke en AYA's væksttankegang har potentiale til at overvinde almindelige barrierer for pleje, såsom omkostninger, transport og stigmatisering i forbindelse med psykologisk behandling.
Desuden viser forskning at have en fast tankegang korrelerer og kan forudsige højere depressive og angstsymptomer.
At lære unge om væksttankegange kan mindske risikoen for internalisering af symptomer.
SSI, Project Personality, blev udviklet for at forbedre ungdomsvæksttankegangen og reducere symptomer på internaliserende problemer, såsom angst og depression.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af en SSI hos unge og unge voksne på et reproduktivt sundhedscenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den unge eller unge voksne er mellem 13 og 24 år.
- Den unge eller unge voksne har en score over 5 på enten PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) eller GAD-7 (General Anxiety Disorder-7).
- Den unge og deres forældre, der deltager i undersøgelsen, eller den unge voksne kan læse og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Den unge eller den unge voksne har alvorlige aktuelle selvmordstanker/morderiske tanker og/eller selvskade, der kræver medicinsk indgriben som defineret af ASQ (Spørg selvmordsscreeningsspørgsmål).
- Den unge og deres forælder, der deltager i undersøgelsen, eller den unge voksne kan ikke læse eller forstå engelsk.
- Den unge og deres forælder, der deltager i undersøgelsen, eller den unge voksne kan ikke rejse til Baylor College of Medicine (BCM) Teen Health Clinic for at modtage interventionen i en enkelt session.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teenager/ung voksen selvadministreret webbaseret enkeltsessionsintervention
Project Personality er en 30-minutters, selvadministreret, webbaseret enkeltsessionsintervention, der blev udviklet for at hjælpe unge med at forstå, hvad væksttankegange er og give dem information om selvforandrende strategier og mestringsevner (Schleider & Weisz, 2019) .
Deltagerne lærer om, hvordan hjernen fungerer (neuroplasticitet), hvordan personligheden er flydende, og læser vidnesbyrd fra andre unge om, hvordan væksttankegange hjalp dem i skolen og i deres personlige liv.
Deltagerne har også mulighed for at skrive noter til andre unge, hvilket giver dem fordelene ved at bruge væksttankegange.
|
Web-baseret, 30-minutters selvadministreret intervention for unge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kort humør og følelser Spørgeskema-Barn (SMFQ-C)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Den korte version af det selvrapporterede spørgeskema, der måler depressive symptomer hos unge 12-17 år gennem de sidste 2 uger.
13 emner scores på en 0-2 skala (0= Ikke sandt; 2= sandt), med en samlet score mellem 0-26.
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i kort humør og følelser Spørgeskema - Voksen (SMFQ-A)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Den korte version af det selvrapporterede spørgeskema, der måler depressive symptomer hos voksne gennem de sidste 2 uger.
13 emner scores på en 0-2 skala (0= Ikke sandt; 2= sandt), med en samlet score mellem 0-26.
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst - Barn
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Vurderer selvrapporteret frygt, angst elendighed, hyperarousal og somatiske symptomer relateret til ophidselse.
7 genstande scores med en samlet score mellem 8-40.
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Angst - Voksen
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Vurderer selvrapporteret frygt, angst elendighed, hyperarousal og somatiske symptomer relateret til arousal hos voksne.
8 genstande scores med en samlet score mellem 8-40.
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet primær kontrolskala
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Måler opfattet kontrol over akademiske, sociale og adfærdsmæssige resultater.
Bedømmelsen for punkterne 1,2,4,7,9,11,14,15,18,20,22 og 24 er som følger: 0= Meget falsk, 1= Falsk sort, 2= Sandart og 3= Meget sandt.
Omvendt scoring er nødvendig for punkterne 3,5,6,8,10,12,13,16,17,19,21 og 23, og scoringen er som følger: 3= Meget falsk, 2= Sort af falsk, 1= Sortering af Sand, 0=Meget Sand.
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
|
Opfattet sekundær kontrolskala
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Måler evnen til at tilpasse sig til uønskede hændelser, og hvordan de kontrollerer deres subjektive følelsesmæssige påvirkning.
Bedømmelsen for punkterne 1,2,5,7,10,14,17,18 og 20 er følgende: 0= Meget falsk, 1= Sort af falsk, 2= Sort af sand og 3= Meget Sand.
Omvendt scoring er nødvendig for punkterne 3,4,6,8,9,11,12,13,16 og 19, og svarene er som følger: 3= Meget falsk, 2= Sort af falsk, 1= Sort af Sand, 0= Meget sandt.
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
|
Accept- og handlingsspørgeskemaet-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
En skala, der bruges til at evaluere en deltagers (ung voksen) psykologiske fleksibilitet.
7 elementer scores på en 1-7 skala (1= aldrig sandt; 5 = altid sandt).
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
|
Undgåelses- og fusionsspørgeskema for ungdom-8 (AFQ-8)
Tidsramme: Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
En skala, der bruges til at evaluere en deltagers (teenagers) psykologiske fleksibilitet.
8 punkter scores på en 0-4 skala (0= slet ikke sandt; 4 = meget sandt).
|
Baseline (før behandling); 2 uger efter behandling; 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider JL, Dobias M, Sung J, Mumper E, Mullarkey MC. Acceptability and Utility of an Open-Access, Online Single-Session Intervention Platform for Adolescent Mental Health. JMIR Ment Health. 2020 Jun 30;7(6):e20513. doi: 10.2196/20513.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-52397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .