내면화 문제가 있는 청소년 및 청년을 위한 단일 세션 개입
2024년 10월 31일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
우울증과 불안을 경험하는 청소년 및 청년(AYA)의 수가 증가하고 사회 서비스에 대한 시간, 접근 및 자금 부족과 함께 AYA는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 정신 건강 개입이 필요합니다.
단일 세션 개입(SSI)인 Project Personality는 청소년 성장 마인드셋을 개선하고 불안 및 우울증과 같은 내면화 문제의 증상을 줄이기 위해 개발되었습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 생식 지역 보건 센터에서 청소년과 청년의 SSI 실행 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 및 청년의 정신 건강(AYA)은 대유행이 시작된 이래로 큰 영향을 받았습니다.
우울증과 불안을 경험하는 AYA의 수가 증가하고 사회 서비스에 대한 시간, 접근 및 자금 부족과 함께 AYA는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 정신 건강 개입이 필요합니다.
AYA의 성장 사고방식을 배양하는 데 초점을 맞춘 단일 세션 개입(SSI)은 비용, 교통 및 심리 치료와 관련된 낙인과 같은 치료에 대한 일반적인 장벽을 극복할 수 있는 잠재력이 있습니다.
게다가, 연구에 따르면 고정된 사고방식을 갖는 것은 상관관계가 있으며 더 높은 우울 및 불안 증상을 예측할 수 있습니다.
청소년들에게 성장 사고방식에 대해 가르치면 내면화 증상의 위험을 줄일 수 있습니다.
SSI, Project Personality는 청소년 성장 마인드셋을 개선하고 불안 및 우울증과 같은 내면화 문제의 증상을 줄이기 위해 개발되었습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 생식 지역 보건 센터에서 청소년과 청년의 SSI 실행 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년 또는 청년은 13세에서 24세 사이입니다.
- 청소년 또는 청년은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 또는 GAD-7(General Anxiety Disorder-7)에서 5점 이상입니다.
- 연구에 참여하는 청소년과 그 부모 또는 청소년은 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 청소년 또는 청년이 현재 심각한 자살/살인 생각 및/또는 ASQ(Ask Suicide-Screening Questions)에서 정의한 의료 개입이 필요한 자해를 가지고 있습니다.
- 연구에 참여하는 청소년과 그 부모 또는 청소년은 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- 연구에 참여하는 청소년과 그 부모 또는 청년은 단일 세션 중재를 받기 위해 Baylor College of Medicine(BCM) Teen Health Clinic을 방문할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년/청소년 자가 관리 웹 기반 단일 세션 개입
Project Personality는 청소년들이 성장 사고방식이 무엇인지 이해하고 자기 변화 전략 및 대처 기술에 대한 정보를 제공하기 위해 개발된 30분, 자가 관리, 웹 기반 단일 세션 개입입니다(Schleider & Weisz, 2019). .
참가자들은 뇌가 어떻게 기능하는지(신경가소성), 성격이 어떻게 유동적인지 배우고, 성장 사고방식이 학교와 개인 생활에서 어떻게 도움이 되었는지에 대한 다른 청소년들의 증언을 읽습니다.
참가자들은 또한 다른 청소년들에게 메모를 할 수 있는 기회를 가지므로 성장 사고 방식을 사용하는 이점을 제공합니다.
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청소년을 위한 웹 기반의 30분 자기 관리 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 기분 및 감정의 변화 설문지-아동(SMFQ-C)
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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지난 2주 동안 12-17세 청소년의 우울 증상을 측정하는 간단한 자가 보고식 설문지입니다.
13개 항목이 0-2 척도(0= 참 아님, 2= 참)로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-26입니다.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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짧은 기분 및 감정의 변화 설문지-성인(SMFQ-A)
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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지난 2주 동안 성인의 우울 증상을 측정하는 간단한 자가 보고식 설문지입니다.
13개 항목이 0-2 척도(0= 참 아님, 2= 참)로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-26입니다.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안의 변화 - 아동
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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자기 보고된 두려움, 불안한 고통, 과각성 및 각성과 관련된 신체적 증상을 평가합니다.
총 8~40점 사이의 7개 항목이 채점됩니다.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안의 변화 - 성인
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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성인의 각성과 관련된 자가 보고된 두려움, 불안한 고통, 과각성 및 신체 증상을 평가합니다.
총 8~40점 사이의 8개 항목이 채점됩니다.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 일차 제어 척도
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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학업, 사회 및 행동 결과에 대한 인식된 통제력을 측정합니다.
항목 1,2,4,7,9,11,14,15,18,20,22 및 24에 대한 점수는 다음과 같습니다: 0= 매우 거짓, 1= 거짓 정도, 2= 일종의 사실 및 3= 매우 사실입니다.
항목 3,5,6,8,10,12,13,16,17,19,21 및 23에 대해 역 채점이 필요하며 점수는 다음과 같습니다. 3= 매우 거짓, 2= 일종의 거짓, 1= 정렬 참 중, 0=매우 참.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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지각된 이차 제어 척도
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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부작용에 적응하는 능력과 주관적인 정서적 영향을 통제하는 방법을 측정합니다.
항목 1,2,5,7,10,14,17,18 및 20에 대한 점수는 다음과 같습니다: 0= 매우 거짓, 1= 일종의 거짓, 2= 어느 정도 사실 및 3= 매우 사실.
항목 3,4,6,8,9,11,12,13,16 및 19에 대해 역점수가 필요하며 응답은 다음과 같습니다. 0= 매우 사실입니다.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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참가자(청년)의 심리적 유연성을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
7개의 항목이 1-7 척도로 점수가 매겨집니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상 그러함).
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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청소년-8(AFQ-8)에 대한 회피 및 융합 설문지
기간: 기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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참가자(청소년)의 심리적 유연성을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
8개의 항목이 0-4 척도(0= 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그러함)로 점수가 매겨집니다.
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기준선(치료 전); 치료 2주 후; 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schleider JL, Abel MR, Weisz JR. Do Immediate Gains Predict Long-Term Symptom Change? Findings from a Randomized Trial of a Single-Session Intervention for Youth Anxiety and Depression. Child Psychiatry Hum Dev. 2019 Oct;50(5):868-881. doi: 10.1007/s10578-019-00889-2.
- Schleider JL, Dobias M, Sung J, Mumper E, Mullarkey MC. Acceptability and Utility of an Open-Access, Online Single-Session Intervention Platform for Adolescent Mental Health. JMIR Ment Health. 2020 Jun 30;7(6):e20513. doi: 10.2196/20513.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .