心臓リハビリテーション モバイルヘルス 転倒リスク防止 介入
2026年1月15日 更新者：Robert Scales、Mayo Clinic
心臓リハビリテーションにおけるモバイルヘルス (mHealth) 転倒リスク防止介入: 無作為化対照試験
この研究の目的は、バランスと筋力を改善するように設計された構造化された運動計画に参加し、自宅で行うことが、標準的な身体的タスクを実行する能力、バランスに対する自信、および健康を改善するのに役立つかどうかを確認することです。関連する生活の質
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
従来の心臓リハビリテーション プログラムは通常、有酸素運動 (ウォーキング、サイクリングなど) を優先し、転倒のリスクを減らすなどの非常に重要な身体機能と筋力の向上にはあまり重点を置いていませんでした。
この研究を通じて、研究者は包括的な転倒リスクのスクリーニングと身体機能の評価を個別の治療運動でサポートします。
研究者は、これにより転倒のリスクが減少し、リハビリテーションの経験が向上し、日常生活のタスクを実行する能力が向上することを期待しています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Scales, PhD, MS
- 電話番号：480-791-8935
- メール：scales.robert@may.edu
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic Arizona
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コンタクト：
- Robert Scales
- 電話番号：4807918935
- メール：scales.robert@mayo.edu
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
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主任研究者：
- Bryan Taylor, PhD
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コンタクト：
- Kevin Kurtz
- 電話番号：9049538436
- メール：kurtz.kevin@mayo.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 紹介され、診断に関係なく早期外来CRを受けるすべての患者は、研究の対象となります。
- すべての参加者は、スマート モバイル デバイスにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- 進行した認知症。
- 車いす拘束。
- 視力喪失。
- 12週間以内に胸骨切開を受けた患者は、上半身の筋力/パワー評価および関連する上半身のトレーニングから除外されます。 CRへの登録時に、バランス、上半身の筋力、および下半身の筋力が各被験者で評価された後、1：1の割り当て比で2つの並行グループのいずれかに無作為化されます。
- 標準的な早期外来センター ベースの管理された CR のみ (コントロール; CR)。また
- 初期の外来センターベースの監視付き CR と、個別化された自宅ベースの m-Health による身体機能トレーニング (実験群; CR+PFt)。 バランス、上半身の筋力、下半身の筋力および歩行は、CR の 5 ～ 6 週間後、および CR プログラムの完了時に、各参加者で再評価されます。 患者から報告された転倒リスクの測定値は、Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) ツールキットを使用してベースラインで測定されます。 バランスの自信、健康関連の生活の質、身体活動レベル、および機能的能力は、CR および CR+PFt の前後に、アクティビティ固有のバランスの信頼性 (ABC) スケール、ダートマスプライマリケア協同情報プロジェクト (COOP) を使用して評価されます。チャート、およびデューク アクティビティ ステータス インデックス (DASI)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心臓リハビリのみの対照群
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臨床的に適応された標準的な心臓リハビリテーションおよび運動プログラム。
所定の知覚運動強度 (RPE 11-14) および/または目標心拍数の範囲内で約 30 ～ 40 分間の有酸素運動と、上半身と下半身の両方のレジスタンス運動を最大 15 ～ 20 分、週に 3 回まで。少なくとも12週間。
さらに、被験者には自宅での運動指導が提供され、自宅で 30 ～ 60 分間運動することが期待されます。
外部の心拍数モニタリング デバイスに接続することにより、心拍数モニタリングのオプションを使用して、被験者が自宅での独立した運動を追跡できるようにするモバイル アプリケーション。
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実験的：追加のバランスと筋力トレーニングの介入グループ
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臨床的に適応された標準的な心臓リハビリテーションおよび運動プログラム。
所定の知覚運動強度 (RPE 11-14) および/または目標心拍数の範囲内で約 30 ～ 40 分間の有酸素運動と、上半身と下半身の両方のレジスタンス運動を最大 15 ～ 20 分、週に 3 回まで。少なくとも12週間。
さらに、被験者には自宅での運動指導が提供され、自宅で 30 ～ 60 分間運動することが期待されます。
外部の心拍数モニタリング デバイスに接続することにより、心拍数モニタリングのオプションを使用して、被験者が自宅での独立した運動を追跡できるようにするモバイル アプリケーション。
個別の家庭用運動身体機能トレーニングが処方されます。
これには、5 回のバランス トレーニング エクササイズと、1 ～ 2 回の上半身および下半身の筋肉コンディショニング エクササイズ (壁の腕立て伏せとチェア スタンド) が含まれ、週 3 日、6 週間にわたって処方されます。
被験者には、ベースライン筋フィットネス評価中のパフォーマンスに基づいて、運動進行の 3 つの異なるレベルのうちの 1 つから運動が割り当てられます (機能的な椅子のスタンドと静的胸部スロー)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体機能の変化
時間枠：ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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デューク アクティビティ ステータス インデックス (DASI) を使用して測定され、身体活動レベルと機能的能力を主観的に測定するための自己報告アンケートです。
アンケートには 12 の質問が含まれており、各質問には異なる重みが付けられ、合計スコアが割り当てられます。
機能的能力は、合計スコアに基づいて評価されます (つまり、良い = DASI >31.95 または悪い = DASI <31.95)。
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ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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転倒リスクの変化
時間枠：ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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12 の選択式の質問で構成される高齢者の事故、死亡、傷害の防止 (STEADI) 評価コンポーネントを使用して測定されます。
スコアが 4 を超えると、転倒の危険があると見なされます。
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ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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自己申告残高信頼度の変化
時間枠：ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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リッカート尺度 (0-100%) で採点される 16 項目のアンケートである、アクティビティ固有のバランス信頼度尺度を使用して測定されます。
被験者は、さまざまなレベルの難易度でさまざまな日常活動を実行する際の転倒リスクに関連する自信のレベルに基づいて等級付けされます。
スコアが高いほど信頼度が高くなります。
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ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) を使用して測定された、9 項目の QOL 調査。
身体状態、精神状態、日常業務、社会活動、状態の変化、全身状態、社会的支援、生活の質、痛みの9つのカテゴリーがあります。
科目は、合計およびサブカテゴリのスコアで採点されます。
合計スコアは 9 ～ 45 の範囲で、合計スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、約 7 ～ 14 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Scales, PhD, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (実際)
2026年1月5日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-001155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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