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Intervenção de prevenção de risco de queda de saúde móvel de reabilitação cardíaca

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Robert Scales, Mayo Clinic

Uma intervenção de prevenção de risco de queda de saúde móvel (mHealth) na reabilitação cardíaca: um estudo de controle randomizado

O objetivo desta pesquisa é verificar se participar de um plano de exercícios estruturados, projetado para melhorar o equilíbrio e a força muscular e que pode ser feito em casa, ajuda a melhorar a capacidade de realizar tarefas físicas padrão, a confiança no equilíbrio e a saúde. qualidade de vida relacionada

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os programas tradicionais de reabilitação cardíaca geralmente priorizam o exercício aeróbico (por exemplo, caminhada, ciclismo, etc.) com muito menos ênfase na melhoria da função física e da força, o que é muito importante, por exemplo, para diminuir o risco de queda. Por meio desta pesquisa, os pesquisadores implementarão uma triagem abrangente de risco de queda e avaliação da função física apoiada por exercícios terapêuticos individualizados. Os pesquisadores esperam que isso diminua o risco de queda, melhore a experiência de reabilitação e melhore a capacidade de realizar tarefas da vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contato:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Investigador principal:
          • Bryan Taylor, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados e submetidos a CR ambulatorial precoce, independentemente do diagnóstico, serão elegíveis para o estudo.
  • Todos os participantes devem ter acesso a um dispositivo móvel inteligente.

Critério de exclusão:

  • Demência avançada.
  • Cadeira de rodas.
  • Perda de visão.
  • Os pacientes submetidos à esternotomia dentro de 12 semanas serão excluídos da avaliação de força/potência muscular da parte superior do corpo e do treinamento associado da parte superior do corpo. No momento da inscrição no CR, o equilíbrio, a aptidão muscular da parte superior do corpo e a aptidão muscular da parte inferior do corpo serão avaliados em cada indivíduo antes de serem randomizados em uma proporção de alocação de 1:1 em um dos dois grupos paralelos:
  • Somente RC supervisionada em centro ambulatorial inicial padrão (controle; RC); ou
  • CR supervisionado em centro ambulatorial precoce mais treinamento de função física individualizado, baseado em casa, fornecido por m-Health (grupo experimental; CR + PFt). Equilíbrio, aptidão muscular da parte superior do corpo e aptidão muscular da parte inferior do corpo e marcha serão reavaliados em cada participante após 5 a 6 semanas de CR e novamente após a conclusão do programa de CR. As medidas de risco de queda relatadas pelo paciente serão medidas na linha de base com o kit de ferramentas Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI). A confiança no equilíbrio, a qualidade de vida relacionada à saúde, o nível de atividade física e a capacidade funcional serão avaliados antes e depois da RC e CR+PFt usando a Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades (ABC), Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP). gráficos e o Duke Activity Status Index (DASI).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo controle apenas de reabilitação cardíaca
Comportamental: Reabilitação cardíaca e prescrição de exercícios
Programa de exercícios e reabilitação cardíaca padrão clinicamente indicado. Aproximadamente 30 a 40 minutos de exercício aeróbico dentro de uma classificação prescrita de esforço percebido (RPE 11-14) e/ou frequência cardíaca alvo e aproximadamente 15 a 20 minutos de exercício de resistência corporal superior e inferior até três vezes por semana por até pelo menos 12 semanas. Além disso, os indivíduos recebem instruções de exercícios em casa e devem se exercitar por 30 a 60 minutos em casa.
Outro: Aplicativo móvel mHealth conectado
Aplicativo móvel que permite que os indivíduos acompanhem seus exercícios domésticos independentes com a opção de monitoramento da frequência cardíaca conectando-se a um dispositivo externo de monitoramento da frequência cardíaca.
Experimental: Grupo de intervenção de treinamento adicional de equilíbrio e força muscular
Comportamental: Reabilitação cardíaca e prescrição de exercícios
Programa de exercícios e reabilitação cardíaca padrão clinicamente indicado. Aproximadamente 30 a 40 minutos de exercício aeróbico dentro de uma classificação prescrita de esforço percebido (RPE 11-14) e/ou frequência cardíaca alvo e aproximadamente 15 a 20 minutos de exercício de resistência corporal superior e inferior até três vezes por semana por até pelo menos 12 semanas. Além disso, os indivíduos recebem instruções de exercícios em casa e devem se exercitar por 30 a 60 minutos em casa.
Outro: Aplicativo móvel mHealth conectado
Aplicativo móvel que permite que os indivíduos acompanhem seus exercícios domésticos independentes com a opção de monitoramento da frequência cardíaca conectando-se a um dispositivo externo de monitoramento da frequência cardíaca.
Comportamental: Treinamento de função física fornecido por m-Health em casa
Será prescrito um treinamento individualizado da função física em casa. Isso incluiria 5 exercícios de treinamento de equilíbrio e 1-2 exercícios de condicionamento muscular da parte superior e inferior do corpo (ou seja, flexão na parede e levantar da cadeira) prescritos 3 dias/semana ao longo de um período de 6 semanas. Serão atribuídos aos indivíduos exercícios de 1 de 3 níveis diferentes de progressão do exercício com base no desempenho durante a avaliação da condição muscular basal (erguimento da cadeira funcional e arremesso de tórax estático).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função física autorrelatada
Prazo: Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Medido usando o Duke Activity Status Index (DASI), um questionário autoaplicado para medir subjetivamente o nível de atividade física e a capacidade funcional. O questionário inclui doze perguntas com cada pergunta ponderada de forma diferente para atribuir uma pontuação total. A capacidade funcional é classificada com base na pontuação total (ou seja, Bom = DASI >31,95 ou Ruim = DASI <31,95).
Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Mudança no risco de queda
Prazo: Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Medido usando o componente de avaliação Stop Idosos Acidentes, Mortes e Lesões (STEADI), que consiste em 12 perguntas fechadas. Uma pontuação >4 é considerada em risco de queda.
Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Mudança na confiança de equilíbrio autorreferida
Prazo: Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Medido usando a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas, um questionário de 16 itens que é pontuado com uma escala Likert (0-100%). O sujeito é classificado no nível de confiança associado ao risco de queda durante a realização de uma série de atividades diárias com vários níveis de dificuldade. Pontuações mais altas, maior confiança.
Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
Medido usando o Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), uma pesquisa de qualidade de vida com nove perguntas. Existem nove categorias, incluindo: condição física, condição emocional, trabalho diário, atividades sociais, mudança na condição, condição geral, suporte social, qualidade de vida e dor. As disciplinas serão avaliadas com uma pontuação total e de subcategoria. As pontuações totais variam de 9 a 45 e uma pontuação total mais baixa indica uma qualidade de vida mais alta.
Linha de base, aproximadamente 7 a 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-001155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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