心脏康复移动健康跌倒风险预防干预
2026年1月15日 更新者：Robert Scales、Mayo Clinic
心脏康复中的移动健康 (mHealth) 跌倒风险预防干预：一项随机对照试验
这项研究的目的是看看参加旨在改善平衡和肌肉力量的结构化锻炼计划以及可以在家中完成的锻炼计划是否有助于提高执行标准身体任务的能力、平衡信心和健康-相关生活质量
研究概览
详细说明
传统的心脏康复计划通常优先考虑有氧运动（例如步行、骑自行车等），而不太重视改善身体机能和力量，而这对于降低跌倒风险等非常重要。
通过这项研究，研究人员将实施全面的跌倒风险筛查和身体机能评估，并辅以个性化的治疗性锻炼。
研究人员希望这将降低跌倒风险、增强康复体验并提高执行日常生活任务的能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Scales, PhD, MS
- 电话号码：480-791-8935
- 邮箱：scales.robert@may.edu
学习地点
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic Arizona
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接触：
- Robert Scales
- 电话号码：4807918935
- 邮箱：scales.robert@mayo.edu
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
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首席研究员：
- Bryan Taylor, PhD
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接触：
- Kevin Kurtz
- 电话号码：9049538436
- 邮箱：kurtz.kevin@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有被转诊并接受早期门诊 CR 的患者，无论诊断如何，都将有资格参加该研究。
- 所有参与者都必须能够使用智能移动设备。
排除标准：
- 晚期痴呆症。
- 坐轮椅。
- 视力丧失。
- 在 12 周内接受胸骨切开术的患者将被排除在上半身肌肉力量/爆发力评估和相关的上半身训练之外。 在注册 CR 时，将对每个受试者进行平衡、上半身肌肉健康和下半身肌肉健康评估，然后再将他们以 1:1 的分配比例随机分配到两个平行组之一：
- 仅基于标准早期门诊中心的监督 CR（对照；CR）；或者
- 早期以门诊中心为基础的监督 CR 加上个性化、以家庭为基础的移动健康提供的身体机能训练（实验组；CR+PFt）。 在 CR 5 至 6 周后以及 CR 计划完成后，将对每位参与者的平衡、上半身肌肉健康以及下半身肌肉健康和步态进行重新评估。 患者报告的跌倒风险措施将在基线时使用 Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) 工具包进行测量。 平衡信心、健康相关的生活质量、身体活动水平和功能能力将在 CR 和 CR+PFt 之前和之后使用特定活动平衡信心 (ABC) 量表、达特茅斯初级保健合作信息项目 (COOP) 进行评估图表和杜克活动状态指数 (DASI)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅心脏康复对照组
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标准的、有临床指征的心脏康复和锻炼计划。
在规定的自觉运动等级 (RPE 11-14) 和/或目标心率范围内进行大约 30 至 40 分钟的有氧运动，以及大约 15 至 20 分钟的上半身和下半身阻力运动，每周最多 3 次，每次最多至少 12 周。
此外，向受试者提供家庭锻炼指导，预计他们将在家中锻炼 30 至 60 分钟。
移动应用程序允许受试者通过连接到外部心率监测设备来跟踪他们的独立家庭锻炼，并可选择心率监测。
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实验性的：额外平衡与肌力训练干预组
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标准的、有临床指征的心脏康复和锻炼计划。
在规定的自觉运动等级 (RPE 11-14) 和/或目标心率范围内进行大约 30 至 40 分钟的有氧运动，以及大约 15 至 20 分钟的上半身和下半身阻力运动，每周最多 3 次，每次最多至少 12 周。
此外，向受试者提供家庭锻炼指导，预计他们将在家中锻炼 30 至 60 分钟。
移动应用程序允许受试者通过连接到外部心率监测设备来跟踪他们的独立家庭锻炼，并可选择心率监测。
将进行个性化的家庭运动身体机能训练。
这将包括 5 次平衡训练练习和 1-2 次上身和下身肌肉调节练习（即墙壁俯卧撑和椅子站立），规定在 6 周的时间内每周 3 天。
根据基线肌肉健康评估期间的表现（功能性椅子站立和静态胸部投掷），将根据 3 个不同级别的运动进展中的 1 个为受试者分配练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的身体机能变化
大体时间：基线，大约 7 到 14 周
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使用杜克活动状态指数 (DASI) 进行测量，这是一份自我报告的问卷，用于主观测量身体活动水平和功能能力。
问卷包括十二个问题，每个问题的权重不同，以分配总分。
功能能力根据总分进行分级（即好 = DASI >31.95 或差 = DASI <31.95）。
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基线，大约 7 到 14 周
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跌倒风险的变化
大体时间：基线，大约 7 到 14 周
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使用由 12 个封闭式问题组成的阻止老年事故、死亡和伤害 (STEADI) 评估组件进行衡量。
分数 >4 被认为有跌倒的风险。
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基线，大约 7 到 14 周
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自我报告的平衡信心的变化
大体时间：基线，大约 7 到 14 周
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使用活动特定平衡信心量表进行测量，该量表包含 16 个项目，使用李克特量表 (0-100%) 进行评分。
受试者在进行一系列不同难度的日常活动时，根据与跌倒风险相关的信心水平进行评分。
分数越高信心越大。
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基线，大约 7 到 14 周
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健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，大约 7 到 14 周
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使用达特茅斯初级保健合作信息项目 (COOP) 进行测量，这是一项包含九个问题的生活质量调查。
分为九大类，包括：身体状况、情绪状况、日常工作、社会活动、状况变化、总体状况、社会支持、生活质量和疼痛。
科目将根据总分和子类别分数进行评分。
总分范围为 9-45 分，总分越低表明生活质量越高。
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基线，大约 7 到 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert Scales, PhD, MS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (实际的)
2026年1月5日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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