Кардиореабилитация Mobile-Health Профилактика риска падения
15 января 2026 г. обновлено: Robert Scales, Mayo Clinic
Вмешательство Mobile-Health (mHealth) по предотвращению риска падения при кардиореабилитации: рандомизированное контрольное исследование
Цель этого исследования — выяснить, помогает ли участие в структурированном плане упражнений, предназначенном для улучшения баланса и мышечной силы, который можно выполнять дома, улучшить способность выполнять стандартные физические задачи, уверенность в балансе и здоровье. соответствующее качество жизни
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Традиционные программы кардиореабилитации обычно отдают приоритет аэробным упражнениям (например, ходьба, езда на велосипеде и т. д.) с гораздо меньшим акцентом на улучшение физической функции и силы, что очень важно, например, для снижения риска падений.
В рамках этого исследования исследователи проведут комплексный скрининг риска падения и оценку физических функций, сопровождаемый индивидуальными терапевтическими упражнениями.
Исследователи надеются, что это снизит риск падения, улучшит реабилитационный опыт и улучшит способность выполнять повседневные задачи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Scales, PhD, MS
- Номер телефона: 480-791-8935
- Электронная почта: scales.robert@may.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Arizona
-
Контакт:
- Robert Scales
- Номер телефона: 4807918935
- Электронная почта: scales.robert@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
Главный следователь:
- Bryan Taylor, PhD
-
Контакт:
- Kevin Kurtz
- Номер телефона: 9049538436
- Электронная почта: kurtz.kevin@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные и проходящие раннюю амбулаторную CR, независимо от диагноза, будут иметь право на участие в исследовании.
- Все участники должны иметь доступ к умному мобильному устройству.
Критерий исключения:
- Продвинутая деменция.
- Прикован к инвалидной коляске.
- Потеря зрения.
- Пациенты, перенесшие стернотомию в течение 12 недель, будут исключены из оценки мышечной силы/мощности верхней части тела и связанных с ней тренировок верхней части тела. Во время зачисления в CR баланс, мышечная подготовленность верхней части тела и мышечная подготовленность нижней части тела будут оцениваться у каждого субъекта, прежде чем они будут рандомизированы в соотношении 1: 1 в одну из двух параллельных групп:
- Стандартная ранняя амбулаторная терапия только под наблюдением в центре (контроль; CR); или
- Ранняя контролируемая CR в амбулаторном центре плюс индивидуальное домашнее обучение физическим функциям m-Health (экспериментальная группа; CR+PFt). Баланс, состояние мышц верхней части тела и состояние мышц нижней части тела и походка будут повторно оцениваться у каждого участника через 5-6 недель CR и снова после завершения программы CR. Сообщаемые пациентами показатели риска падения будут измеряться на исходном уровне с помощью набора инструментов «Остановить несчастные случаи, смерти и травмы пожилых людей» (STEADI). Уверенность в балансе, качество жизни, связанное со здоровьем, уровень физической активности и функциональные возможности будут оцениваться до и после CR и CR+PFt с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC), Дартмутского совместного информационного проекта первичной медицинской помощи (COOP). диаграммы и Индекс статуса активности Duke (DASI).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только контрольная группа кардиореабилитации
|
Стандартная, клинически показанная кардиореабилитация и программа упражнений.
Приблизительно 30–40 минут аэробных упражнений в пределах предписанного рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE 11–14) и/или целевого сердечного ритма и примерно 15–20 минут упражнений с отягощениями как для верхней, так и для нижней части тела до трех раз в неделю в течение не менее 12 недель.
Кроме того, испытуемым предоставляются инструкции по домашним упражнениям, и ожидается, что они будут заниматься дома от 30 до 60 минут.
Мобильное приложение, которое позволяет испытуемым отслеживать свои независимые домашние упражнения с возможностью мониторинга сердечного ритма путем подключения к внешнему устройству для мониторинга сердечного ритма.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа дополнительной тренировки баланса и мышечной силы
|
Стандартная, клинически показанная кардиореабилитация и программа упражнений.
Приблизительно 30–40 минут аэробных упражнений в пределах предписанного рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE 11–14) и/или целевого сердечного ритма и примерно 15–20 минут упражнений с отягощениями как для верхней, так и для нижней части тела до трех раз в неделю в течение не менее 12 недель.
Кроме того, испытуемым предоставляются инструкции по домашним упражнениям, и ожидается, что они будут заниматься дома от 30 до 60 минут.
Мобильное приложение, которое позволяет испытуемым отслеживать свои независимые домашние упражнения с возможностью мониторинга сердечного ритма путем подключения к внешнему устройству для мониторинга сердечного ритма.
Назначается индивидуальная домашняя тренировка физической активности.
Это будет включать в себя 5 упражнений на равновесие и 1-2 упражнения на укрепление мышц верхней и нижней части тела (например, отжимания от стены и стойка на стуле), предписанные 3 дня в неделю в течение 6-недельного периода.
Субъектам будут назначены упражнения с 1 из 3 различных уровней прогрессии упражнений в зависимости от результатов во время базовой оценки мышечной подготовленности (функциональная стойка на стуле и статический бросок от груди).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
Измерено с использованием индекса состояния активности Дьюка (DASI) — анкеты, которую заполняют сами участники, для субъективного измерения уровня физической активности и функциональных возможностей.
Анкета включает в себя двенадцать вопросов, каждый из которых имеет разный вес для определения общего балла.
Функциональная способность оценивается на основе общего балла (т. е. «Хорошо» = DASI >31,95 или «Плохо» = DASI <31,95).
|
Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
|
Изменение риска падения
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
Измеряется с использованием компонента оценки «Остановить несчастные случаи, смерти и травмы среди пожилых людей» (STEADI), который состоит из 12 закрытых вопросов.
Оценка >4 считается риском падения.
|
Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
|
Изменение самооценки уверенности в балансе
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
Измеряется с помощью Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, опросника из 16 пунктов, который оценивается по шкале Лайкерта (0–100%).
Субъект оценивается по уровню уверенности, связанному с риском падения при выполнении ряда повседневных действий с различными уровнями сложности.
Более высокие баллы означают большую уверенность.
|
Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
Измерено с помощью Дартмутского совместного информационного проекта первичной медицинской помощи (COOP), опроса о качестве жизни, состоящего из девяти вопросов.
Существует девять категорий, в том числе: физическое состояние, эмоциональное состояние, повседневная работа, социальная деятельность, изменение состояния, общее состояние, социальная поддержка, качество жизни и боль.
Предметы оцениваются по общему баллу и баллам по подкатегориям.
Общий балл варьируется от 9 до 45, а более низкий общий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
Исходный уровень, примерно от 7 до 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .