Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabilitering Mobil-Helse Fallrisikoforebyggende intervensjon

15. januar 2026 oppdatert av: Robert Scales, Mayo Clinic

A Mobile-Health (mHealth) fallrisikoforebyggende intervensjon i hjerterehabilitering: en randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne forskningen er å se om det å delta i en strukturert treningsplan som er utviklet for å forbedre balanse og muskelstyrke og en som kan gjøres hjemme, bidrar til å forbedre evnen til å utføre standard fysiske oppgaver, trygghet i balanse og helse. relatert livskvalitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelle hjerterehabiliteringsprogrammer prioriterer typisk aerob trening (f.eks. gå, sykle osv.) med mye mindre vekt på å forbedre fysisk funksjon og styrke, noe som er svært viktig for for eksempel å redusere risikoen for å falle. Gjennom denne forskningen vil forskerne implementere en omfattende fallrisikoscreening og fysisk funksjonsvurdering støttet med individuell(e) terapeutisk(e) trening(er). Forskere håper at dette vil redusere fallrisikoen, forbedre rehabiliteringsopplevelsen og forbedre evnen til å utføre dagliglivets oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan Taylor, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som henvises til og som gjennomgår tidlig poliklinisk CR uavhengig av diagnose vil være kvalifisert for studien.
  • Alle deltakere må ha tilgang til en smart mobilenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert demens.
  • Rullestolbundet.
  • Synstap.
  • Pasienter som gjennomgikk sternotomi innen 12 uker vil bli ekskludert fra vurderingen av muskelstyrke/kraft i overkroppen og tilhørende overkroppstrening. På tidspunktet for påmelding til CR vil balanse, muskelkondisjon i overkroppen og muskelkondisjon i underkroppen bli vurdert i hvert fag før de randomiseres med et tildelingsforhold på 1:1 i en av to parallelle grupper:
  • Kun standard tidlig poliklinisk senterbasert overvåket CR (kontroll; CR); eller
  • Tidlig poliklinisk senterbasert veiledet CR pluss individualisert, hjemmebasert, m-Health levert fysisk funksjonstrening (eksperimentell gruppe; CR+PFt). Balanse, overkroppsmuskulær kondisjon og underkroppsmuskulær kondisjon og gangart vil bli revurdert hos hver deltaker etter 5-6 uker med CR og igjen etter fullført CR-program. Pasientrapporterte mål for fallrisiko vil bli målt ved baseline med verktøysettet Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). Balansetillit, helserelatert livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå og funksjonskapasitet vil bli evaluert før og etter CR og CR+PFt ved hjelp av Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale, Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) diagrammer og Duke Activity Status Index (DASI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun kontrollgruppe for hjerterehabilitering
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering og treningsresept
Standard, klinisk indisert hjerterehabilitering og treningsprogram. Omtrent 30 til 40 minutter med aerob trening innenfor en foreskrevet vurdering av opplevd anstrengelse (RPE 11-14) og/eller målpuls og ca. 15 til 20 minutter med motstandstrening både over og underkropp opptil tre ganger per uke i opptil minst 12 uker. I tillegg får forsøkspersonene hjemmetreningsinstruksjoner, og det forventes at de trener i 30 til 60 minutter hjemme.
Annen: Tilkoblet mHealth mobilapplikasjon
Mobilapplikasjon som lar forsøkspersoner spore deres uavhengige hjemmetrening med mulighet for pulsovervåking ved å koble til en ekstern pulsmålerenhet.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med ekstra balanse- og muskelstyrketrening
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering og treningsresept
Standard, klinisk indisert hjerterehabilitering og treningsprogram. Omtrent 30 til 40 minutter med aerob trening innenfor en foreskrevet vurdering av opplevd anstrengelse (RPE 11-14) og/eller målpuls og ca. 15 til 20 minutter med motstandstrening både over og underkropp opptil tre ganger per uke i opptil minst 12 uker. I tillegg får forsøkspersonene hjemmetreningsinstruksjoner, og det forventes at de trener i 30 til 60 minutter hjemme.
Annen: Tilkoblet mHealth mobilapplikasjon
Mobilapplikasjon som lar forsøkspersoner spore deres uavhengige hjemmetrening med mulighet for pulsovervåking ved å koble til en ekstern pulsmålerenhet.
Atferdsmessig: Hjemmebasert, m-helse levert fysisk funksjonstrening
En individualisert hjemmetrening fysisk funksjonstrening vil bli foreskrevet. Dette vil inkludere 5 balansetreningsøvelser og 1-2 muskelkondisjoneringsøvelser for over- og underkroppen (dvs. push-up på veggen og stolstøtte) foreskrevet 3 dager i uken i løpet av en 6-ukers periode. Forsøkspersonene vil bli tildelt øvelser fra 1 av 3 ulike nivåer av treningsprogresjon basert på ytelse under baseline muskelkondisjonsvurderingen (funksjonelt stolstativ og statisk brystkast).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, ca. 7 til 14 uker
Målt ved hjelp av Duke Activity Status Index (DASI), et selvrapportert spørreskjema for subjektivt å måle fysisk aktivitetsnivå og funksjonell kapasitet. Spørreskjemaet inneholder tolv spørsmål med hvert spørsmål vektet forskjellig for å gi en total poengsum. Funksjonell kapasitet er gradert basert på den totale poengsummen (dvs. God = DASI >31.95 eller Dårlig = DASI <31.95).
Baseline, ca. 7 til 14 uker
Endring i fallrisiko
Tidsramme: Baseline, ca. 7 til 14 uker
Målt ved å bruke STEADI-vurderingskomponenten Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries, som består av 12 lukkede spørsmål. En score >4 anses som risiko for å falle.
Baseline, ca. 7 til 14 uker
Endring i selvrapportert balansetillit
Tidsramme: Baseline, ca. 7 til 14 uker
Målt ved hjelp av Activities-Specific Balance Confidence Scale, et 16-elements spørreskjema som scores med en Likert-skala (0-100%). Faget er gradert på nivå av tillit assosiert med fallrisiko mens de utfører en rekke daglige aktiviteter med varierende vanskelighetsgrad. Høyere score større tillit.
Baseline, ca. 7 til 14 uker
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ca. 7 til 14 uker
Målt ved hjelp av Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), en livskvalitetsundersøkelse med ni spørsmål. Det er ni kategorier inkludert: fysisk tilstand, følelsesmessig tilstand, daglig arbeid, sosiale aktiviteter, endring i tilstand, generell tilstand, sosial støtte, livskvalitet og smerte. Emner vil bli karakterisert med en total- og underkategoriscore. Totalskåre varierer fra 9-45 og lavere totalskår indikerer høyere livskvalitet.
Baseline, ca. 7 til 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-001155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere