Rehabilitación cardíaca Mobile-Health Intervención de prevención de riesgos de caídas
15 de enero de 2026 actualizado por: Robert Scales, Mayo Clinic
Una intervención de salud móvil (mHealth) para la prevención del riesgo de caídas en la rehabilitación cardíaca: un ensayo de control aleatorizado
El propósito de esta investigación es ver si participar en un plan de ejercicio estructurado que está diseñado para mejorar el equilibrio y la fuerza muscular y que se puede hacer en casa ayuda a mejorar la capacidad para realizar tareas físicas estándar, la confianza en el equilibrio y la salud. calidad de vida relacionada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los programas tradicionales de rehabilitación cardíaca generalmente priorizan el ejercicio aeróbico (por ejemplo, caminar, andar en bicicleta, etc.) con mucho menos énfasis en mejorar la función física y la fuerza, lo cual es muy importante, por ejemplo, para disminuir el riesgo de caídas.
A través de esta investigación, los investigadores implementarán una evaluación integral del riesgo de caídas y una evaluación de la función física respaldada con ejercicio(s) terapéutico(s) individualizado(s).
Los investigadores esperan que esto reduzca el riesgo de caídas, mejore la experiencia de rehabilitación y mejore la capacidad para realizar las tareas de la vida diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Scales, PhD, MS
- Número de teléfono: 480-791-8935
- Correo electrónico: scales.robert@may.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Arizona
-
Contacto:
- Robert Scales
- Número de teléfono: 4807918935
- Correo electrónico: scales.robert@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Florida
-
Investigador principal:
- Bryan Taylor, PhD
-
Contacto:
- Kevin Kurtz
- Número de teléfono: 9049538436
- Correo electrónico: kurtz.kevin@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes derivados y que se sometan a RC ambulatoria temprana, independientemente del diagnóstico, serán elegibles para el estudio.
- Todos los participantes deben tener acceso a un dispositivo móvil inteligente.
Criterio de exclusión:
- Demencia avanzada.
- En silla de ruedas.
- Pérdida de la visión.
- Los pacientes que se sometieron a esternotomía dentro de las 12 semanas serán excluidos de la evaluación de fuerza/potencia muscular de la parte superior del cuerpo y del entrenamiento asociado de la parte superior del cuerpo. En el momento de la inscripción en CR, el equilibrio, la aptitud muscular de la parte superior del cuerpo y la aptitud muscular de la parte inferior del cuerpo se evaluarán en cada sujeto antes de que se aleatoricen en una proporción de asignación de 1:1 en uno de dos grupos paralelos:
- CR supervisada en un centro estándar para pacientes ambulatorios tempranos solamente (control; CR); o
- CR supervisada en un centro para pacientes ambulatorios tempranos más entrenamiento funcional físico individualizado y domiciliario proporcionado por m-Health (grupo experimental; CR+PFt). El equilibrio, la aptitud muscular de la parte superior del cuerpo y la aptitud muscular de la parte inferior del cuerpo y la marcha se volverán a evaluar en cada participante después de 5 a 6 semanas de CR y nuevamente al finalizar el programa de CR. Las medidas de riesgo de caídas informadas por los pacientes se medirán al inicio del estudio con el kit de herramientas Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). La confianza en el equilibrio, la calidad de vida relacionada con la salud, el nivel de actividad física y la capacidad funcional se evaluarán antes y después de CR y CR+PFt utilizando la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC), el Proyecto de Información Cooperativa de Atención Primaria de Dartmouth (COOP) gráficos y el índice de estado de actividad de Duke (DASI).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo control de rehabilitación cardiaca solamente
|
Programa estándar de ejercicio y rehabilitación cardíaca clínicamente indicado.
Aproximadamente 30 a 40 minutos de ejercicio aeróbico dentro de una clasificación prescrita de esfuerzo percibido (RPE 11-14) y/o ritmo cardíaco objetivo y aproximadamente 15 a 20 minutos de ejercicio de resistencia para la parte superior e inferior del cuerpo hasta tres veces por semana durante un máximo de por lo menos 12 semanas.
Además, a los sujetos se les proporcionan instrucciones para hacer ejercicio en casa y se espera que hagan ejercicio durante 30 a 60 minutos en casa.
Aplicación móvil que permite a los sujetos realizar un seguimiento de su ejercicio independiente en casa con la opción de monitorización de la frecuencia cardíaca mediante la conexión a un dispositivo externo de monitorización de la frecuencia cardíaca.
|
|
Experimental: Grupo de intervención de entrenamiento adicional de equilibrio y fuerza muscular
|
Programa estándar de ejercicio y rehabilitación cardíaca clínicamente indicado.
Aproximadamente 30 a 40 minutos de ejercicio aeróbico dentro de una clasificación prescrita de esfuerzo percibido (RPE 11-14) y/o ritmo cardíaco objetivo y aproximadamente 15 a 20 minutos de ejercicio de resistencia para la parte superior e inferior del cuerpo hasta tres veces por semana durante un máximo de por lo menos 12 semanas.
Además, a los sujetos se les proporcionan instrucciones para hacer ejercicio en casa y se espera que hagan ejercicio durante 30 a 60 minutos en casa.
Aplicación móvil que permite a los sujetos realizar un seguimiento de su ejercicio independiente en casa con la opción de monitorización de la frecuencia cardíaca mediante la conexión a un dispositivo externo de monitorización de la frecuencia cardíaca.
Se prescribirá un entrenamiento individualizado de la función física con ejercicios domiciliarios.
Esto incluiría 5 ejercicios de entrenamiento de equilibrio y 1 o 2 ejercicios de acondicionamiento muscular para la parte superior e inferior del cuerpo (es decir, flexiones de brazos contra la pared y pararse en una silla) prescritos 3 días a la semana en el transcurso de un período de 6 semanas.
A los sujetos se les asignarán ejercicios de 1 de 3 niveles diferentes de progresión de ejercicios en función del rendimiento durante la evaluación inicial de la aptitud muscular (pararse en una silla funcional y lanzamiento de pecho estático).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
Medido utilizando el índice de estado de actividad de Duke (DASI), un cuestionario autoadministrado para medir subjetivamente el nivel de actividad física y la capacidad funcional.
El cuestionario incluye doce preguntas con cada pregunta ponderada de manera diferente para asignar una puntuación total.
La capacidad funcional se clasifica en función de la puntuación total (es decir, Buena = DASI >31,95 o Deficiente = DASI <31,95).
|
Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
|
Cambio en el riesgo de caída
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
Medido utilizando el componente de evaluación Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI), que consta de 12 preguntas cerradas.
Una puntuación > 4 se considera en riesgo de caída.
|
Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
|
Cambio en la confianza del saldo autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
Medido utilizando la Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas, un cuestionario de 16 ítems que se puntúa con una escala de Likert (0-100%).
El sujeto se califica según el nivel de confianza asociado con el riesgo de caídas mientras realiza una variedad de actividades diarias con diferentes niveles de dificultad.
Puntuaciones más altas mayor confianza.
|
Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
Medido utilizando el Proyecto de Información Cooperativa de Atención Primaria (COOP) de Dartmouth, una encuesta de calidad de vida de nueve preguntas.
Hay nueve categorías que incluyen: condición física, condición emocional, trabajo diario, actividades sociales, cambio de condición, condición general, apoyo social, calidad de vida y dolor.
Las materias se calificarán con una puntuación total y subcategoría.
Las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 45 y una puntuación total más baja indica una mejor calidad de vida.
|
Línea de base, aproximadamente 7 a 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .