Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabilitering Mobil-Health Fall Risk Prevention Intervention

15. januar 2026 opdateret af: Robert Scales, Mayo Clinic

En mobil-sundhed (mHealth) faldrisikoforebyggende intervention i hjerterehabilitering: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne forskning er at se, om deltagelse i en struktureret træningsplan, der er designet til at forbedre balance og muskelstyrke, og som kan udføres derhjemme, hjælper med at forbedre evnen til at udføre standard fysiske opgaver, tillid til balance og sundhed. relateret livskvalitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle hjerterehabiliteringsprogrammer prioriterer typisk aerob træning (f.eks. gang, cykling osv.) med meget mindre vægt på at forbedre fysisk funktion og styrke, hvilket er meget vigtigt for for eksempel at mindske risikoen for at falde. Gennem denne forskning vil forskerne implementere en omfattende faldrisikoscreening og fysisk funktionsvurdering understøttet af individualiseret(e) terapeutisk(e) øvelse(r). Forskere håber, at dette vil mindske faldrisikoen, forbedre rehabiliteringsoplevelsen og forbedre evnen til at udføre daglige opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Taylor, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der henvises til, og som gennemgår tidlig ambulant CR, uanset diagnose vil være berettiget til undersøgelsen.
  • Alle deltagere skal have adgang til en smart mobilenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret demens.
  • Kørestolsbundet.
  • Synstab.
  • Patienter, der har gennemgået sternotomi inden for 12 uger, vil blive udelukket fra vurderingen af ​​muskelstyrke/kraft i overkroppen og tilhørende træning i overkroppen. På tidspunktet for tilmelding til CR vil balance, muskelkondition i overkroppen og muskelkondition i underkroppen blive vurderet i hvert emne, før de randomiseres i et tildelingsforhold på 1:1 i en af ​​to parallelle grupper:
  • Kun standard tidligt ambulant center-baseret overvåget CR (kontrol; CR); eller
  • Tidlig ambulant centerbaseret superviseret CR plus individualiseret, hjemmebaseret, m-Health leveret fysisk funktionstræning (eksperimentel gruppe; CR+PFt). Balance, overkropsmuskulære kondition og underkropsmuskulære kondition og gangart vil blive revurderet hos hver deltager efter 5-6 ugers CR og igen efter afslutning af CR-programmet. Patientrapporterede mål for faldrisiko vil blive målt ved baseline med STEADI-værktøjssættet Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). Balancetillid, sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau og funktionel kapacitet vil blive evalueret før og efter CR og CR+PFt ved hjælp af Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale, Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) diagrammer og Duke Activity Status Index (DASI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun kontrolgruppe for hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering og træningsrecept
Standard, klinisk indiceret hjerterehabilitering og træningsprogram. Cirka 30 til 40 minutters aerob træning inden for en foreskreven vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 11-14) og/eller målpuls og cirka 15 til 20 minutters modstandstræning i både øvre og nedre krop op til tre gange om ugen i op til mindst 12 uger. Derudover er forsøgspersonerne forsynet med hjemmetræningsinstruktioner og forventes at træne i 30 til 60 minutter hjemme.
Andet: Connected mHealth mobilapplikation
Mobilapplikation, der giver forsøgspersoner mulighed for at spore deres uafhængige hjemmetræning med mulighed for pulsmåling ved tilslutning til en ekstern pulsmålingsenhed.
Eksperimentel: Interventionsgruppe med ekstra balance- og muskelstyrketræning
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering og træningsrecept
Standard, klinisk indiceret hjerterehabilitering og træningsprogram. Cirka 30 til 40 minutters aerob træning inden for en foreskreven vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 11-14) og/eller målpuls og cirka 15 til 20 minutters modstandstræning i både øvre og nedre krop op til tre gange om ugen i op til mindst 12 uger. Derudover er forsøgspersonerne forsynet med hjemmetræningsinstruktioner og forventes at træne i 30 til 60 minutter hjemme.
Andet: Connected mHealth mobilapplikation
Mobilapplikation, der giver forsøgspersoner mulighed for at spore deres uafhængige hjemmetræning med mulighed for pulsmåling ved tilslutning til en ekstern pulsmålingsenhed.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret, m-sundhedsleveret fysisk funktionstræning
Der vil blive ordineret en individuel hjemmeøvelse fysisk funktionstræning. Dette vil omfatte 5 balancetræningsøvelser og 1-2 muskelkonditioneringsøvelser for over- og underkroppen (dvs. push-up på væggen og stolestand) ordineret 3 dage om ugen i løbet af en 6-ugers periode. Forsøgspersonerne vil blive tildelt øvelser fra 1 af 3 forskellige niveauer af træningsprogression baseret på præstation under baseline muskelkonditionsvurderingen (funktionel stolestand og statisk brystkast).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, cirka 7 til 14 uger
Målt ved hjælp af Duke Activity Status Index (DASI), et selvrapporteret spørgeskema til subjektivt at måle fysisk aktivitetsniveau og funktionsevne. Spørgeskemaet indeholder tolv spørgsmål, hvor hvert spørgsmål vægtes forskelligt for at give en samlet score. Funktionel kapacitet bedømmes baseret på den samlede score (dvs. God = DASI >31,95 eller Dårlig = DASI <31,95).
Baseline, cirka 7 til 14 uger
Ændring i faldrisiko
Tidsramme: Baseline, cirka 7 til 14 uger
Målt ved hjælp af STADI-vurderingskomponenten Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries, som består af 12 lukkede spørgsmål. En score >4 anses for at være i risiko for at falde.
Baseline, cirka 7 til 14 uger
Ændring i selvrapporteret balancetillid
Tidsramme: Baseline, cirka 7 til 14 uger
Målt ved hjælp af Activities-Specific Balance Confid Scale, et spørgeskema med 16 punkter, der scores med en Likert-skala (0-100%). Faget bedømmes efter tillidsniveau forbundet med faldrisiko, mens det udfører en række daglige aktiviteter med varierende sværhedsgrader. Højere score større selvtillid.
Baseline, cirka 7 til 14 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, cirka 7 til 14 uger
Målt ved hjælp af Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), en livskvalitetsundersøgelse med ni spørgsmål. Der er ni kategorier, herunder: fysisk tilstand, følelsesmæssig tilstand, dagligt arbejde, sociale aktiviteter, ændring i tilstand, overordnet tilstand, social støtte, livskvalitet og smerte. Emner vil blive bedømt med en samlet score og en underkategoriscore. Samlet score spænder fra 9-45, og en lavere totalscore indikerer en højere livskvalitet.
Baseline, cirka 7 til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering og træningsrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner