Réadaptation cardiaque Mobile-Santé Intervention de prévention des risques de chute
20 octobre 2023 mis à jour par: Robert Scales, Mayo Clinic
Une intervention de santé mobile (mHealth) pour la prévention des risques de chute en réadaptation cardiaque : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette recherche est de voir si la participation à un plan d'exercice structuré conçu pour améliorer l'équilibre et la force musculaire et qui peut être fait à la maison aide à améliorer la capacité à effectuer des tâches physiques standard, la confiance dans l'équilibre et la santé. qualité de vie associée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les programmes de réadaptation cardiaque traditionnels donnent généralement la priorité à l'exercice aérobie (par exemple, la marche, le vélo, etc.) en mettant beaucoup moins l'accent sur l'amélioration de la fonction physique et de la force, ce qui est très important, par exemple, pour réduire le risque de chute.
Grâce à cette recherche, les chercheurs mettront en œuvre un dépistage complet du risque de chute et une évaluation de la fonction physique appuyés par des exercices thérapeutiques individualisés.
Les chercheurs espèrent que cela réduira le risque de chute, améliorera l'expérience de réadaptation et améliorera la capacité d'effectuer les tâches de la vie quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Recrutement
- Mayo Clinic Arizona
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Contact:
- Robert Scales
- Numéro de téléphone: 480-791-8935
- E-mail: scales.robert@mayo.edu
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Florida
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Contact:
- Kevin Kurtz
- Numéro de téléphone: 904-953-8436
- E-mail: kurtz.kevin@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Bryan Taylor, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés et qui subissent une RC précoce en ambulatoire, quel que soit le diagnostic, seront éligibles pour l'étude.
- Tous les participants doivent avoir accès à un appareil mobile intelligent.
Critère d'exclusion:
- Démence avancée.
- En fauteuil roulant.
- Perte de vision.
- Les patients qui ont subi une sternotomie dans les 12 semaines seront exclus de l'évaluation de la force/puissance musculaire du haut du corps et de l'entraînement du haut du corps associé. Au moment de l'inscription au CR, l'équilibre, la forme musculaire du haut du corps et la forme musculaire du bas du corps seront évalués dans chaque matière avant d'être randomisés selon un rapport d'allocation de 1: 1 dans l'un des deux groupes parallèles :
- RC standard supervisée en centre ambulatoire précoce uniquement (témoin ; RC) ; ou
- RC supervisée en centre ambulatoire précoce plus formation individualisée, à domicile, en santé mobile dispensée sur la fonction physique (groupe expérimental ; CR+PFt). L'équilibre, la forme musculaire du haut du corps et la forme musculaire et la marche du bas du corps seront réévalués chez chaque participant après 5 à 6 semaines de CR et à nouveau à la fin du programme de CR. Les mesures du risque de chute signalées par les patients seront mesurées au départ avec la trousse d'outils Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI). La confiance dans l'équilibre, la qualité de vie liée à la santé, le niveau d'activité physique et la capacité fonctionnelle seront évalués avant et après la RC et la CR+PFt à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC), le Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) graphiques et le Duke Activity Status Index (DASI).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin de réadaptation cardiaque uniquement
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Programme standard de réadaptation cardiaque et d'exercice cliniquement indiqué.
Environ 30 à 40 minutes d'exercice aérobique dans les limites prescrites d'effort perçu (RPE 11-14) et/ou de fréquence cardiaque cible et environ 15 à 20 minutes d'exercice de résistance du haut et du bas du corps jusqu'à trois fois par semaine pendant jusqu'à au moins 12 semaines.
De plus, les sujets reçoivent des instructions d'exercice à domicile et devront faire de l'exercice pendant 30 à 60 minutes à la maison.
Application mobile qui permet aux sujets de suivre leur exercice à domicile indépendant avec l'option de surveillance de la fréquence cardiaque en se connectant à un appareil de surveillance de la fréquence cardiaque externe.
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Expérimental: Groupe d'intervention d'entraînement supplémentaire d'équilibre et de force musculaire
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Programme standard de réadaptation cardiaque et d'exercice cliniquement indiqué.
Environ 30 à 40 minutes d'exercice aérobique dans les limites prescrites d'effort perçu (RPE 11-14) et/ou de fréquence cardiaque cible et environ 15 à 20 minutes d'exercice de résistance du haut et du bas du corps jusqu'à trois fois par semaine pendant jusqu'à au moins 12 semaines.
De plus, les sujets reçoivent des instructions d'exercice à domicile et devront faire de l'exercice pendant 30 à 60 minutes à la maison.
Application mobile qui permet aux sujets de suivre leur exercice à domicile indépendant avec l'option de surveillance de la fréquence cardiaque en se connectant à un appareil de surveillance de la fréquence cardiaque externe.
Un entraînement individualisé de la fonction physique à domicile sera prescrit.
Cela comprendrait 5 exercices d'entraînement à l'équilibre et 1 à 2 exercices de conditionnement musculaire du haut et du bas du corps (c.
Les sujets se verront attribuer des exercices de 1 à 3 niveaux différents de progression d'exercices en fonction de la performance lors de l'évaluation de la condition physique de base (position debout sur chaise fonctionnelle et projection statique de la poitrine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction physique autodéclarée
Délai: Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Mesuré à l'aide du Duke Activity Status Index (DASI), un questionnaire autodéclaré permettant de mesurer subjectivement le niveau d'activité physique et la capacité fonctionnelle.
Le questionnaire comprend douze questions, chaque question étant pondérée différemment pour attribuer un score total.
La capacité fonctionnelle est notée en fonction du score total (c'est-à-dire, Bon = DASI > 31,95 ou Médiocre = DASI < 31,95).
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Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Modification du risque de chute
Délai: Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Mesuré à l'aide du composant d'évaluation Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) qui se compose de 12 questions fermées.
Un score > 4 est considéré comme à risque de chute.
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Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Changement dans la confiance auto-déclarée de l'équilibre
Délai: Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, un questionnaire de 16 items qui est noté avec une échelle de Likert (0-100 %).
Le sujet est noté sur le niveau de confiance associé au risque de chute lors de l'exécution d'une gamme d'activités quotidiennes avec différents niveaux de difficulté.
Les scores les plus élevés augmentent la confiance.
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Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Mesuré à l'aide du Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), une enquête sur la qualité de vie en neuf questions.
Il existe neuf catégories dont : condition physique, condition émotionnelle, travail quotidien, activités sociales, changement de condition, condition générale, soutien social, qualité de vie et douleur.
Les sujets seront notés avec un score total et sous-catégorie.
Les scores totaux vont de 9 à 45 et un score total inférieur indique une meilleure qualité de vie.
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Au départ, environ 7 à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .