Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna Mobile-Health Interwencja zapobiegania upadkom

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Robert Scales, Mayo Clinic

Mobile-Health (mHealth) Interwencja zapobiegania upadkom w rehabilitacji kardiologicznej: randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy udział w ustrukturyzowanym planie ćwiczeń, który ma na celu poprawę równowagi i siły mięśni, i taki, który można wykonywać w domu, pomaga poprawić zdolność do wykonywania standardowych zadań fizycznych, pewność równowagi i zdrowie- powiązana jakość życia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne programy rehabilitacji kardiologicznej zwykle stawiają na pierwszym miejscu ćwiczenia aerobowe (np. spacery, jazdę na rowerze itp.), a znacznie mniejszy nacisk kładą na poprawę sprawności fizycznej i siły, co jest bardzo ważne, np. w zmniejszaniu ryzyka upadków. Dzięki tym badaniom naukowcy wdrożą kompleksową kontrolę ryzyka upadku i ocenę sprawności fizycznej wspieraną zindywidualizowanymi ćwiczeniami terapeutycznymi. Naukowcy mają nadzieję, że zmniejszy to ryzyko upadków, poprawi doświadczenie w rehabilitacji i poprawi zdolność wykonywania codziennych zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Florida
        • Główny śledczy:
          • Bryan Taylor, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani i poddani wczesnej ambulatoryjnej CR niezależnie od rozpoznania będą kwalifikować się do badania.
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć dostęp do inteligentnego urządzenia mobilnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana demencja.
  • Związany z wózkiem inwalidzkim.
  • Utrata wzroku.
  • Pacjenci, którzy przeszli sternotomię w ciągu 12 tygodni, zostaną wykluczeni z oceny siły/mocy mięśni górnej części ciała i związanego z tym treningu górnej części ciała. W momencie włączenia do CR równowaga, sprawność mięśniowa górnej części ciała i sprawność mięśniowa dolnej części ciała zostaną ocenione u każdego uczestnika, zanim zostaną oni losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch równoległych grup:
  • Standardowa wczesna CR nadzorowana tylko w ośrodku ambulatoryjnym (kontrola; CR); Lub
  • Wczesny nadzorowany CR w ośrodku ambulatoryjnym oraz zindywidualizowany, domowy trening funkcji fizycznych dostarczany przez m-Health (grupa eksperymentalna; CR + PFt). Równowaga, sprawność mięśni górnej części ciała oraz sprawność mięśni dolnej części ciała i chód zostaną ponownie ocenione u każdego uczestnika po 5-6 tygodniach CR i ponownie po zakończeniu programu CR. Zgłaszane przez pacjentów miary ryzyka upadków będą mierzone na początku badania za pomocą zestawu narzędzi Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI). Pewność równowagi, jakość życia związana ze zdrowiem, poziom aktywności fizycznej i wydolność funkcjonalna zostaną ocenione przed i po CR i CR+PFt przy użyciu Skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC), projektu Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) wykresy i Duke Activity Status Index (DASI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko grupa kontrolna rehabilitacji kardiologicznej
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna i recepta na ćwiczenia
Standardowy, klinicznie wskazany program rehabilitacji kardiologicznej i ćwiczeń. Około 30 do 40 minut ćwiczeń aerobowych w ramach określonej oceny postrzeganego wysiłku (RPE 11-14) i/lub docelowego tętna oraz około 15 do 20 minut ćwiczeń z oporem zarówno górnej, jak i dolnej części ciała, maksymalnie trzy razy w tygodniu przez maksymalnie co najmniej 12 tygodni. Ponadto badani otrzymują instrukcje ćwiczeń w domu i oczekuje się, że będą ćwiczyć w domu przez 30 do 60 minut.
Inny: Połączona aplikacja mobilna mHealth
Aplikacja mobilna umożliwiająca śledzenie samodzielnych ćwiczeń w domu z możliwością monitorowania tętna poprzez podłączenie do zewnętrznego urządzenia monitorującego tętno.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dodatkowego treningu równowagi i siły mięśniowej
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna i recepta na ćwiczenia
Standardowy, klinicznie wskazany program rehabilitacji kardiologicznej i ćwiczeń. Około 30 do 40 minut ćwiczeń aerobowych w ramach określonej oceny postrzeganego wysiłku (RPE 11-14) i/lub docelowego tętna oraz około 15 do 20 minut ćwiczeń z oporem zarówno górnej, jak i dolnej części ciała, maksymalnie trzy razy w tygodniu przez maksymalnie co najmniej 12 tygodni. Ponadto badani otrzymują instrukcje ćwiczeń w domu i oczekuje się, że będą ćwiczyć w domu przez 30 do 60 minut.
Inny: Połączona aplikacja mobilna mHealth
Aplikacja mobilna umożliwiająca śledzenie samodzielnych ćwiczeń w domu z możliwością monitorowania tętna poprzez podłączenie do zewnętrznego urządzenia monitorującego tętno.
Behawioralne: Domowy trening funkcji fizycznych dostarczany przez m-Health
Zostanie przepisany zindywidualizowany trening funkcji fizycznych w domu. Obejmuje to 5 ćwiczeń na równowagę i 1-2 ćwiczenia wzmacniające mięśnie górnej i dolnej części ciała (np. pompki na ścianie i stanie na krześle) zalecane 3 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni. Uczestnikom zostaną przydzielone ćwiczenia z 1 z 3 różnych poziomów zaawansowania ćwiczeń w oparciu o wyniki podczas podstawowej oceny sprawności mięśniowej (funkcjonalne stanie na krześle i statyczny rzut klatką piersiową).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie funkcji fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Mierzone za pomocą Duke Activity Status Index (DASI), kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania, służącego do subiektywnego pomiaru poziomu aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej. Kwestionariusz zawiera dwanaście pytań, z których każde ma inną wagę, aby przypisać łączny wynik. Zdolność funkcjonalna jest oceniana na podstawie całkowitego wyniku (tj. Dobra = DASI >31,95 lub Słaba = DASI <31,95).
Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Mierzone za pomocą komponentu oceny Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI), który składa się z 12 pytań zamkniętych. Wynik >4 jest uważany za zagrożony upadkiem.
Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Zmiana samooceny pewności równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Mierzone za pomocą Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności, składającej się z 16 pozycji kwestionariusza ocenianego za pomocą skali Likerta (0-100%). Pacjent jest oceniany na podstawie poziomu pewności związanej z ryzykiem upadku podczas wykonywania szeregu codziennych czynności o różnym stopniu trudności. Wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni
Mierzone za pomocą Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), ankiety dotyczącej jakości życia składającej się z dziewięciu pytań. Istnieje dziewięć kategorii, w tym: kondycja fizyczna, stan emocjonalny, codzienna praca, aktywność społeczna, zmiana kondycji, kondycja ogólna, wsparcie społeczne, jakość życia i ból. Przedmioty będą oceniane łącznie i w podkategoriach. Suma punktów mieści się w zakresie od 9 do 45, a niższy wynik całkowity wskazuje na wyższą jakość życia.
Linia bazowa, około 7 do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-001155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj