심장 재활 모바일 건강 낙상 위험 예방 개입
2026년 1월 15일 업데이트: Robert Scales, Mayo Clinic
심장 재활에서 모바일 건강(mHealth) 낙상 위험 예방 개입: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 균형과 근력을 향상시키기 위해 고안된 구조화된 운동 계획과 집에서 할 수 있는 운동 계획에 참여하는 것이 표준 신체 작업 수행 능력, 균형에 대한 자신감 및 건강 향상에 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 관련된 삶의 질
연구 개요
상세 설명
전통적인 심장 재활 프로그램은 일반적으로 유산소 운동(예: 걷기, 자전거 타기 등)에 우선순위를 두며 예를 들어 넘어질 위험을 줄이는 데 매우 중요한 신체 기능 및 근력 향상에 훨씬 덜 중점을 둡니다.
이 연구를 통해 연구원들은 개별화된 치료 운동으로 지원되는 포괄적인 낙상 위험 선별 및 신체 기능 평가를 시행할 것입니다.
연구원들은 이것이 낙상 위험을 줄이고 재활 경험을 향상시키며 일상 생활 수행 능력을 향상시키기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Scales, PhD, MS
- 전화번호: 480-791-8935
- 이메일: scales.robert@may.edu
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
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연락하다:
- Robert Scales
- 전화번호: 4807918935
- 이메일: scales.robert@mayo.edu
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
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수석 연구원:
- Bryan Taylor, PhD
-
연락하다:
- Kevin Kurtz
- 전화번호: 9049538436
- 이메일: kurtz.kevin@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단과 관계없이 조기 외래 환자 CR을 받는 모든 환자는 연구 대상이 될 것입니다.
- 모든 참가자는 스마트 모바일 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진행성 치매.
- 휠체어 구속.
- 시력 상실.
- 12주 이내에 흉골 절개술을 받은 환자는 상체 근력/근력 평가 및 관련 상체 훈련에서 제외됩니다. CR에 등록할 때 균형, 상체 근력 및 하체 근력이 1:1 할당 비율로 두 병렬 그룹 중 하나로 무작위 배정되기 전에 각 과목에서 평가됩니다.
- 표준 초기 외래환자 센터 기반 감독 CR만(대조군; CR); 또는
- 초기 외래 환자 센터 기반 감독 CR과 개별화된 가정 기반 m-Health는 신체 기능 훈련을 제공했습니다(실험 그룹; CR+PFt). 균형, 상체 근력, 하체 근력 및 보행은 각 참가자의 CR 5-6주 후와 CR 프로그램 완료 시 재평가됩니다. 환자가 보고한 낙상 위험 측정치는 노인 사고, 사망 및 부상 중지(STEADI) 도구 키트를 사용하여 기준선에서 측정됩니다. 균형 자신감, 건강 관련 삶의 질, 신체 활동 수준 및 기능적 능력은 Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project(COOP)인 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도를 사용하여 CR 및 CR+PFt 전후에 평가됩니다. 차트 및 듀크 활동 상태 지수(DASI).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심장재활만 대조군
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임상적으로 표시된 표준 심장 재활 및 운동 프로그램.
운동 인지(RPE 11-14) 및/또는 목표 심박수의 규정된 등급 내에서 약 30~40분의 유산소 운동과 약 15~20분의 상체 및 하체 저항 운동을 주당 최대 3회, 최소 12주.
또한 피험자에게는 가정 운동 지침이 제공되며 집에서 30~60분 동안 운동할 것으로 예상됩니다.
대상자가 외부 심박수 모니터링 장치에 연결하여 심박수 모니터링 옵션을 사용하여 독립적인 가정 운동을 추적할 수 있는 모바일 애플리케이션입니다.
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실험적: 추가 균형 및 근력 훈련의 중재 그룹
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임상적으로 표시된 표준 심장 재활 및 운동 프로그램.
운동 인지(RPE 11-14) 및/또는 목표 심박수의 규정된 등급 내에서 약 30~40분의 유산소 운동과 약 15~20분의 상체 및 하체 저항 운동을 주당 최대 3회, 최소 12주.
또한 피험자에게는 가정 운동 지침이 제공되며 집에서 30~60분 동안 운동할 것으로 예상됩니다.
대상자가 외부 심박수 모니터링 장치에 연결하여 심박수 모니터링 옵션을 사용하여 독립적인 가정 운동을 추적할 수 있는 모바일 애플리케이션입니다.
개별화된 가정 운동 신체 기능 훈련이 처방됩니다.
여기에는 6주 동안 일주일에 3일씩 5가지 균형 훈련 운동과 1-2가지 상체 및 하체 근육 조절 운동(예: 벽 밀기 및 의자 받침)이 포함됩니다.
피험자는 기본 근력 평가(기능적 체어 스탠드 및 정적 흉부 던지기) 동안의 성과를 기반으로 3가지 운동 진행 수준 중 1가지 운동을 할당받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 약 7~14주
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신체 활동 수준과 기능적 능력을 주관적으로 측정하기 위해 자가 보고식 설문지인 Duke Activity Status Index(DASI)를 사용하여 측정했습니다.
설문지는 총 점수를 할당하기 위해 각 질문에 다르게 가중치가 부여된 12개의 질문으로 구성됩니다.
기능적 능력은 총점을 기준으로 등급이 매겨집니다(예: 좋음 = DASI >31.95 또는 나쁨 = DASI <31.95).
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기준선, 약 7~14주
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낙상 위험의 변화
기간: 기준선, 약 7~14주
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12개의 폐쇄형 질문으로 구성된 STEADI(Stop Elderly Accidents, Deaths, and Injuries) 평가 구성 요소를 사용하여 측정했습니다.
점수 >4는 넘어질 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 약 7~14주
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자기보고 균형 자신감의 변화
기간: 기준선, 약 7~14주
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리커트 척도(0~100%)로 채점되는 16개 항목 설문지인 활동별 균형 신뢰 척도를 사용하여 측정됩니다.
주제는 다양한 수준의 난이도로 다양한 일상 활동을 수행하는 동안 낙상 위험과 관련된 자신감 수준에 따라 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
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기준선, 약 7~14주
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 약 7~14주
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9개의 질문으로 구성된 삶의 질 설문조사인 Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project(COOP)를 사용하여 측정되었습니다.
신체 상태, 감정 상태, 일상 업무, 사회 활동, 상태 변화, 전반적인 상태, 사회적 지원, 삶의 질 및 통증 등 9가지 범주가 있습니다.
과목은 전체 및 하위 범주 점수로 채점됩니다.
총점의 범위는 9-45점이며 총점이 낮을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 약 7~14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-001155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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