Hjärtrehabilitering Mobile-Health Fall Risk Prevention Intervention
15 januari 2026 uppdaterad av: Robert Scales, Mayo Clinic
A Mobile-Health (mHealth) Fall Risk Prevention Intervention in Cardiac Rehabilitation: A Randomized Control Trial
Syftet med denna forskning är att se om att ta del av en strukturerad träningsplan som är utformad för att förbättra balans och muskelstyrka och en som kan göras hemma hjälper till att förbättra förmågan att utföra vanliga fysiska uppgifter, tilltro till balans och hälsa. relaterad livskvalitet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Traditionella hjärtrehabiliteringsprogram prioriterar vanligtvis aerob träning (t.ex. promenader, cykling, etc.) med mycket mindre betoning på att förbättra fysisk funktion och styrka, vilket är mycket viktigt för att till exempel minska risken att falla.
Genom denna forskning kommer forskarna att implementera en omfattande fallriskscreening och fysisk funktionsbedömning med stöd av individuell(a) terapeutisk(a) träning(er).
Forskare hoppas att detta kommer att minska fallrisken, förbättra rehabiliteringsupplevelsen och förbättra förmågan att utföra dagliga uppgifter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert Scales, PhD, MS
- Telefonnummer: 480-791-8935
- E-post: scales.robert@may.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic Arizona
-
Kontakt:
- Robert Scales
- Telefonnummer: 4807918935
- E-post: scales.robert@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic Florida
-
Huvudutredare:
- Bryan Taylor, PhD
-
Kontakt:
- Kevin Kurtz
- Telefonnummer: 9049538436
- E-post: kurtz.kevin@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som hänvisas till och som genomgår tidig poliklinisk CR oavsett diagnos kommer att vara berättigade till studien.
- Alla deltagare måste ha tillgång till en smart mobil enhet.
Exklusions kriterier:
- Avancerad demens.
- Rullstolsbunden.
- Synförlust.
- Patienter som genomgick sternotomi inom 12 veckor kommer att uteslutas från bedömningen av muskelstyrka/kraft i överkroppen och tillhörande träning i överkroppen. Vid tidpunkten för inskrivningen till CR kommer balans, muskelkondition i överkroppen och muskelkondition i underkroppen att bedömas i varje ämne innan de randomiseras med ett tilldelningsförhållande på 1:1 i en av två parallella grupper:
- Standard tidig poliklinisk center-baserad övervakad endast CR (kontroll; CR); eller
- Tidig poliklinikbaserad övervakad CR plus individualiserad, hembaserad, m-Health levererad fysisk funktionsträning (experimentell grupp; CR+PFt). Balans, överkroppens muskelkondition och underkroppens muskelkondition och gång kommer att omvärderas hos varje deltagare efter 5 till 6 veckors CR och igen efter att CR-programmet har slutförts. Patientrapporterade mått på fallrisk kommer att mätas vid baslinjen med verktygssatsen Stop Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). Balansförtroende, hälsorelaterad livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå och funktionsförmåga kommer att utvärderas före och efter CR och CR+PFt med hjälp av Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale, Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP) diagram och Duke Activity Status Index (DASI).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast kontrollgrupp för hjärtrehabilitering
|
Standard, kliniskt indikerat hjärtrehabilitering och träningsprogram.
Cirka 30 till 40 minuter av aerob träning inom en föreskriven klassificering av upplevd ansträngning (RPE 11-14) och/eller målpuls och cirka 15 till 20 minuter av både över- och underkroppsmotståndsträning upp till tre gånger per vecka i upp till minst 12 veckor.
Dessutom får försökspersonerna hemträningsinstruktioner och förväntas träna i 30 till 60 minuter hemma.
Mobilapplikation som tillåter försökspersoner att spåra sin självständiga hemmaträning med möjlighet till pulsövervakning genom att ansluta till en extern pulsmätare.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp med extra balans- och muskelstyrketräning
|
Standard, kliniskt indikerat hjärtrehabilitering och träningsprogram.
Cirka 30 till 40 minuter av aerob träning inom en föreskriven klassificering av upplevd ansträngning (RPE 11-14) och/eller målpuls och cirka 15 till 20 minuter av både över- och underkroppsmotståndsträning upp till tre gånger per vecka i upp till minst 12 veckor.
Dessutom får försökspersonerna hemträningsinstruktioner och förväntas träna i 30 till 60 minuter hemma.
Mobilapplikation som tillåter försökspersoner att spåra sin självständiga hemmaträning med möjlighet till pulsövervakning genom att ansluta till en extern pulsmätare.
En individualiserad hemträning fysisk funktionsträning kommer att ordineras.
Detta skulle inkludera 5 balansträningsövningar och 1-2 muskelkonditioneringsövningar för över- och underkroppen (d.v.s. armhävning på väggen och stolställning) ordinerade 3 dagar/vecka under en 6-veckorsperiod.
Ämnen kommer att tilldelas övningar från 1 av 3 olika nivåer av träningsprogression baserat på prestation under baslinjebedömningen av muskelkonditionen (funktionell stolställning och statiskt bröstkast).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
Mätt med hjälp av Duke Activity Status Index (DASI) ett självrapporterat frågeformulär för att subjektivt mäta fysisk aktivitetsnivå och funktionsförmåga.
Frågeformuläret innehåller tolv frågor där varje fråga viktas olika för att ge ett totalpoäng.
Funktionell kapacitet graderas baserat på totalpoängen (dvs. Bra = DASI >31.95 eller Dålig = DASI <31.95).
|
Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
|
Förändring i fallrisk
Tidsram: Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
Mäts med hjälp av STEADI-bedömningskomponenten Stoppa äldre olyckor, dödsfall och skador som består av 12 slutna frågor.
En poäng >4 anses löpa risk att falla.
|
Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
|
Förändring i självrapporterat balansförtroende
Tidsram: Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
Mätt med hjälp av Activities-Specific Balance Confidence Scale, ett frågeformulär med 16 artiklar som poängsätts med en Likert-skala (0-100%).
Ämnet graderas på nivå av förtroende förknippad med fallrisk samtidigt som de utför en rad dagliga aktiviteter med varierande svårighetsgrad.
Högre poäng större självförtroende.
|
Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
Uppmätt med Dartmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP), en livskvalitetsundersökning med nio frågor.
Det finns nio kategorier inklusive: fysiskt tillstånd, känslomässigt tillstånd, dagligt arbete, sociala aktiviteter, förändring i tillstånd, övergripande tillstånd, socialt stöd, livskvalitet och smärta.
Ämnen kommer att betygsättas med total- och underkategoripoäng.
Totalpoäng varierar från 9-45 och en lägre totalpoäng indikerar högre livskvalitet.
|
Baslinje, cirka 7 till 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Scales, PhD, MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Första postat (Faktisk)
24 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-001155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .